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저강도 초음파 치료기(LITU)의 안전성 및 성능 평가 방법 매뉴얼 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
연구책임자 식품의약품안전처
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2013-11
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800001866
DB 구축일자 2019-05-04

초록 ▼

1. 용어정의

■ 빔-면적(beam-area) 빔-정렬축에 수직한 명시된 평면에서의 면적. 이 명시된 평면은 그 평면 위에서 펄스-음압-제곱 적분이 펄스-음압 제곱 적분 최대값이 명시된 비보다 큰 모든 점들로 구성된다. 평면의 위치가 명시되지 않은 경우에 전체 음장 내에서 공간-피크 시간-피크 음압의 지점을 통과하는 평면을 사용한다.
명시된 레벨은 -6dB 및 -20dB 빔-면적에 대하여 각각 0.25 및 0.01이다.
비 고 빔-면적은 몇 개의 단면으로 구성될 수 있다.
기 호: Ab

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 목차 ... 2
  • 1. 용어정의 ... 3
  • 2. 기호정리 ... 17
  • 3. 평가요구사항 ... 20
  • 3.1. 음장 측정 실험에 대한 요구사항 ... 20
  • 3.1.1. 수중 청음기의 요구 사항 ... 20
  • 3.1.2. 위치 제어 시스템 및 수조에 대한 요구 사항 ... 22
  • 3.1.3. 측정 시스템에 대한 요구 사항 ... 25
  • 3.2. 온도 분포 측정 실험에 대한 요구사항 ... 26
  • 4. 음장 평가 시험 방법 ... 28
  • 4.1. 음장 분포 측정 ... 28
  • 4.1.1. 준비 사항 및 정렬 ... 28
  • 4.1.2. 초음파 변환기 및 수중 청음기 정렬 ... 29
  • 4.1.3. 음압 분포 측정 및 데이터 처리 ... 30
  • 4.1.4. 유효방사면적 측정 ... 32
  • 4.1.5. 빔 비균등 비 측정 ... 33
  • 4.2. 음향 출력의 측정 ... 33
  • 5. 온도 성능 시험 방법 ... 35
  • 5.1. 표면 온도 측정 시험 ... 35
  • 5.1.1. 온도 분포 측정 팬텀 제작 ... 35
  • 5.1.2. 장착부의 표면 온도 측정 시험 ... 37
  • 5.2. 초점영역에서의 온도 상승 측정 시험 ... 40
  • 5.2.1. 팬텀 심부온도 측정 시험 ... 40
  • 5.2.2. 열적 변성 확인 팬텀 제작 ... 40
  • 5.2.2. 열적 변성 가시화 팬텀(Egg white 팬텀)을 이용한 열적 변성 확인 시험 ... 41
  • 6. 표식흔을 이용한 시험 방법 ... 43
  • 6.1. 표식흔 측정시험 ... 43
  • 7. 성능 및 안정성 평가 항목 ... 45
  • 7.1. LIPUS ... 45
  • 7.1.1. 주파수의 정확성 ... 45
  • 7.1.2. 출력의 정확성 ... 45
  • 7.1.3. 공급전원 변동에 따른 초음파 출력의 안정성 ... 45
  • 7.1.4. 유효 방사면적 ... 45
  • 7.1.5. 조사에 따른 온도의 안정성 ... 45
  • 7.1.6. 타이머의 정확성 ... 46
  • 7.1.7. 시간에 따른 출력의 안정성 ... 46
  • 7.1.8. 최대유효강도 ... 46
  • 7.1.9. 심부온도 ... 46
  • 7.1.10. 빔 비균등 비 ... 47
  • 7.2. LIFU ... 47
  • 7.2.1. 주파수의 정확성 ... 47
  • 7.2.2. 출력의 정확성 ... 47
  • 7.2.3. 공급전원 변동에 따른 초음파 출력의 안정성 ... 47
  • 7.2.4. 유효 방사면적 ... 47
  • 7.2.5. 조사에 따른 온도의 안정성 ... 48
  • 7.2.6. 타이머의 정확성 ... 48
  • 7.2.7. 시간에 따른 출력의 안정성 ... 48
  • 7.2.8. 최대유효강도 ... 48
  • 7.2.9. 초점영역의 크기 ... 49
  • 7.2.10. 초점거리 ... 49
  • 7.2.11. 제어의 정확성 ... 49
  • 7.2.12. 초점영역에서의 온도의 정확성 ... 49
  • 끝페이지 ... 49

참고문헌 (25)

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