최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 오스템임플란트 |
---|---|
연구책임자 | 강은정 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-07 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201800002226 |
과제고유번호 | 1465021008 |
사업명 | 의료기기기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-03-24 |
키워드 | 골이식용 복합재료.골형성단백질 2형.골유도.골대체.골재생.the composite graft material.rhBMP-2.osteoinduction.bone substitute.bone regeneration. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800002226 |
연구의 목적 및 내용
골형성단백질(rhBMP-2) 적용 골이식용 복합재료의 국내 임상 시험을 통해 개발 제품의 유효성 및 안전성 검증 데이터를 확보하여 식품의약품안전처의 품목 허가를 획득하고자 함.
□ 1차년도
- 임상시험용 제품 생산 및 제품 품질 검사/출하
- 품질관리 기준 확립
- 임상 시험 (총 32명)
: 시험기관 1 : 임상시험 (16명) / 시험기관 2 : 임상시험 (16명)
- 유효성/안전성 평가 착수 및 모니터링
- 항체검사 시헙법 확립
□ 2차
Purpose& Contents
The aim of this randomized, multi-center, single-blind, parallel, active-controlled design clinical study is to evaluate the efficacy and safety of the composite graft material composed of rhBMP-2 for regeneration of alveolar bone in extraction socket.
- Production of the s
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.