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NTIS 바로가기주관연구기관 | SK바이오팜 |
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연구책임자 | 백명기 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-08 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201800002245 |
과제고유번호 | 1465020991 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-03-24 |
키워드 | 비정형.중추신경자극제.약물남용.주의력결핍과다행동장애.임상.Atypical.Psychostimulant.Drug abuse.ADHD.Clinical. |
주의력 결핍 과잉행동장애 (ADHD) 치료제 개발을 위한 SKL13865의 API를 생산 완료하였으며, 건강한 성인에서 단일, 반복 투여실험을 통해 약물 동태 및 안전성을 확인함. 다양한 동물 종에서도 안전성 및 우수한 효능이 확인 되었으며, 이를 설명할 수 있는 작용기전을 약리기전연구를 통해 확인함. SKL13865는 중독성이 없으면서도 증상 개선 효과를 가지는 ADHD 약물로서의 가능성을 확인함
(출처 : 보고서 요약서 3p)
Purpose& Contents
○ To get the approval for Phase 2 clinical study from US FDA, successfully complete the first-in human study with novel ADHD drug candidate, SKL13865.
○ Phase I Clinical Trials
- pharmacokinetics, safety and tolerance evaluation with SKL13865 followed by oral single and mu
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