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NTIS 바로가기주관연구기관 | 다이노나(주) Dinona Co., Ltd |
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연구책임자 | 송형근 |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-03 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO201800002570 |
과제고유번호 | 1711006054 |
사업명 | 범부처전주기신약개발 |
DB 구축일자 | 2018-04-07 |
키워드 | 동종췌도이식.면역관용.면역억제제.치료용항체.비임상.allo-islet transplantation.Immune tolerance.Immunosuppressant.therapeutic antibody.Preclinical. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800002570 |
○ 세포주 안정화 및 최적화 : 확보된 세포주를 shaking condition에 적응하여 serum-free media에 적응시켜 최적의 배양 배지 선정을 완료함. 20 계대배양까지 세포주 안정화 테스트를 완료함.
○ 분석시험법 개발 : 표준품을 확보하고, 15종의 기준 및 시험방법을 확립한. 또한 영장류 독성시험시 필요한 PK assay와 ADA assay를 확립함. Neutralizing assay 방법을 확립하고, MD3 potency assay 및 activity assay에 대한 개발을 진행함.
○ MCB 확립
Objective
To develop MD3 therapeutic monoclonal antibody for induction therapy of allo-islet transplantation and to perform preclinical study and to get an approval of Investigational New Drug
Research summary
Preclinical study using huIgG4 chimeric MD3 (Milestone 1)
• Cell line sta
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