초록 ▼

○ 난치암 질환별 특이 표적 항체 및 펩타이드와 방사성동위원소 표지용 접합체의 합성 구조 분석 및 결정
- HER2/L1-CAM 표적 항체 및 GRPR 표적 펩타이드 후보 선정 및 방사성동위원소 도입 가능 접합체 구조 설계
- 컨버전스 방사성동위원소 도입이 가능한 항체 및 펩타이드 접합체 표지조건 확립
○ 난치암 표적 항체 및 펩타이드 컨버전스 방사성의약품 생산과정 진입
- 종양 표적 항체 및 펩타이드 접합체의 방사성동위원소 표지 최적화
○ 난치암 컨버전스 방사성의약품 안전성 및 유효성 평가
- 분자

○ 난치암 질환별 특이 표적 항체 및 펩타이드와 방사성동위원소 표지용 접합체의 합성 구조 분석 및 결정
- HER2/L1-CAM 표적 항체 및 GRPR 표적 펩타이드 후보 선정 및 방사성동위원소 도입 가능 접합체 구조 설계
- 컨버전스 방사성동위원소 도입이 가능한 항체 및 펩타이드 접합체 표지조건 확립
○ 난치암 표적 항체 및 펩타이드 컨버전스 방사성의약품 생산과정 진입
- 종양 표적 항체 및 펩타이드 접합체의 방사성동위원소 표지 최적화
○ 난치암 컨버전스 방사성의약품 안전성 및 유효성 평가
- 분자 영상을 통한 종양 마우스 모델의 정량 분석
- 컨버전스 방사성 의약품의 분자 표적 영상 획득 및 평가
- 질환 동물모델에서 컨버전스 방사성의약품의 생체분포 및 혈액내 PK 분석
- 컨버전스 방사성의약품의 전임상 단계 안전성 평가를 위한 영상기반 흡수선량평가
- GLP 인증 안전성 평가
○ 난치암 컨버전스 방사성의약품 신약 후보 도출 및 임상적용기술 개발
- 컨버전스 방사성의약품 생산/표지 및 정도관리 관련 SOP 제작
- 컨버전스 방사성의약품의 안정성 평가
- 컨버전스 방사성의약품의 임상 0상 안전성 평가를 위한 영상 기반 흡수선량평가
- 신개발 방사성의약품 임상 안전성 평가를 위한 마이크로도징 임상 시험계획서 제출 및 승인

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose & Contents
Development of novel technology by fusing two techniques including target-oriented radiopharmaceutical diagnostic technique for incurable cancer diagnosis/cure and convergence technology based on the characteristics of the radioisotope

Results
○ Analysis and determina

Purpose & Contents
Development of novel technology by fusing two techniques including target-oriented radiopharmaceutical diagnostic technique for incurable cancer diagnosis/cure and convergence technology based on the characteristics of the radioisotope

Results
○ Analysis and determination of the synthesis structure of specific target antibodies and peptides and radioisotope labeling conjugates for intractable cancer diseases
- Selection of HER2 / L1-CAM target antibody and GRPR target peptide candidate and radioisotope incorporation conjugate structure design (more than 5 species)
- Establishment of labeling conditions for antibody and peptide conjugates capable of introducing convergent radioisotope (more than 6 species)
○ Entry into the production process of intractable cancer target antibody and peptide convergence radiopharmaceuticals
- Radioisotope label optimization of tumor-targeted antibodies and peptide conjugates
○ Intractable cancer convergence radiopharmaceuticals safety and validity evaluation
- Quantitative analysis of tumor mouse model through molecular imaging
- Molecular target image acquisition and evaluation of convergence radiopharmaceuticals
- Biodistribution and blood PK analysis of convergent radiopharmaceuticals in animal models of disease
- Image-based absorbed dose assessment for pre-clinical safety evaluation of convergent radiopharmaceuticals
- GLP certified safety assessment
○ Intractable cancer converting radiopharmaceuticals new drug candidate development and clinical application technology development
- Preparation of convergence radiopharmaceuticals production / labeling and quality control SOP
- Evaluation of stability of convergence radiopharmaceuticals
- Evaluation of image-based absorbed dose for clinical 0-phase safety evaluation of convergent radiopharmaceuticals
- Submit and approve microdosing clinical trial plan for clinical safety evaluation of newly developed radiopharmaceuticals

Expected Contribution
○ The effect of creating a domestic medical industry market through the development of radiopharmaceuticals
○ Improvement of survival rate and reduction of medical cost by shortening treatment period in cancer patients
○ Securing core technologies for radioisotope utilization and evaluation through the development of radiopharmaceuticals and cultivating researchers in relevant fields
○ Targeted therapeutic agents using radioisotopes are expected to enable personalized treatment using the characteristics of radioisotopes that can be diagnosed and treated at the same time

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 16
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 24
• 제1절 난치암 진단 및 치료 컨버전스 방사성의약품 구조 최적화 ... 24
• 제2절 난치암 진단 및 치료 컨버전스 방사성의약품 표지 및 정제 기술 ... 38
• 제3절 난치암 진단 및 치료 컨버전스 방사성의약품 동물모델 제작 및 생물학적 평가 ... 62
• 제4절 컨버전스 방사성의약품 다중영상기반 유효성 평가기술 개발 ... 113
• 제5절 컨버전스 방사성의약품 흡수선량 평가 ... 132
• 제6절 신개발 방사성의약품 GLP 안전성 평가 및 마이크로도징 임상시험 ... 143
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 195
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 201
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 203
• 7. 연구개발결과의 보안등급 ... 210
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 210
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 211
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 212
• 11. 기타사항 ... 212
• 12. 참고문헌 ... 213
• 끝페이지 ... 222