초록 ▼

○ 치주염 치료용 하이드로겔 시작품 제작
- 치주질환 원인균에 유용한 항생물질 선정 및 약물주입의 편의성과 효율성을 고려하여 주입형 시작품 선택
○ 치주염 치료용 하이드로겔 안전성/유효성 평가
- 항균 및 세포독성, 동물실험 진행 / 임플란트 치주염 영향 평가 확대 진행
- 기 허가 제품과의 유사성 증명을 통해 임상에 대한 면제 확인
○ 치주염 치료용 하이드로겔 상용화 공정 최적화
- 국내 의약품 위탁생산 업체인 한국콜마(주)와 해당 제품에 대한 위탁 생산 협약 체결
- 비밀유지계약서 협약을 통

○ 치주염 치료용 하이드로겔 시작품 제작
- 치주질환 원인균에 유용한 항생물질 선정 및 약물주입의 편의성과 효율성을 고려하여 주입형 시작품 선택
○ 치주염 치료용 하이드로겔 안전성/유효성 평가
- 항균 및 세포독성, 동물실험 진행 / 임플란트 치주염 영향 평가 확대 진행
- 기 허가 제품과의 유사성 증명을 통해 임상에 대한 면제 확인
○ 치주염 치료용 하이드로겔 상용화 공정 최적화
- 국내 의약품 위탁생산 업체인 한국콜마(주)와 해당 제품에 대한 위탁 생산 협약 체결
- 비밀유지계약서 협약을 통해 제품 정보에 대한 외부 유출을 차단
○ 치주염 치료용 하이드로겔 식약처 인허가 획득
- 치주염 치료용 연고제(제품명 트리톤(TREATON) 치과용 연고) 15g, 튜브 형태 (2016년 8월 획득)
○ 약물의 이온화 에너지 영향평가 및 안전성 평가
- 약물 안전성 확보를 위한 안전선량 확립
○ 천연 고분자 기반 주입형 및 패치형 하이드로겔 제조기술 개발
- 2종 이상의 고분자 가교
- 가교율 50% ~ 60% 이상
○ 치주염 치료용 하이드로겔 약물 방출 최적화 기술 개발
- 약물 담지효율 최적화
- 약물방출 거동 평가 및 최적화
○ 약물담지 하이드로겔의 효능평가 및 성능개선
- 세포독성 평가 (안전성):세포생존율 80% 이상
- 효능평가: 항균활성 100% 이상

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
◯ We will develop and commercialize a medicine for periodontitis and gingivitis commonly found in dental area to improve immunity .
◯ We will make a paradigm in domestic dental filed since there is no domestic products to any relevant technology
◯ Through development of d

Purpose&Contents
◯ We will develop and commercialize a medicine for periodontitis and gingivitis commonly found in dental area to improve immunity .
◯ We will make a paradigm in domestic dental filed since there is no domestic products to any relevant technology
◯ Through development of dental medicine, domestic market as well as import substitution can be expected
◯ Development of advanced hydrogels for periodontitis treatment using ionization energy
◯ To maximize the drug delivery efficiency, the development of natural/synthetic polymer-based drug-loaded injectable/patchable hydrogels with ionization energy for the treatment of periodontitis
◯ The objective of this project is to develop the core technology for the treatment of periodontitis with advanced hydrogels by radiation technology, which can guide national competitiveness as well as alternative treatments for the patients with chronic diseases
◯ 1st year (2014)
- Make trial injectable hydrogel medicine for periodontitis and evaluate the effects of performance
• produce trial injectable hydrogel medicine for periodontitis
• Build data base of performance evaluation of non-clinical test
• safety and efficacy test
• develop processing techniques for commercialization of the medicine
- Evaluation of drug-stability in accordance with the ionizing energy doses
- Development of natural polymer-based injectable hydrogels by using ionization energy
- Preparation and characterization of injectable hydrogels
- Development of optimized drug-loaded injectable hydrogel carriers
- Development of optimized drug-released injectable hydrogel carriers
◯ 2nd year (2015)
- Commercialize the medicine and verify safety/efficacy test
• obtain certification reports
• optimize the production process for the commercialization
• hand out clinical protocol for permission of Food and Drug Administration
• conduct clinical test for permission
- Development of natural polymer-based patchable hydrogels by using ionization energy
- Preparation and characterization of patchable hydrog
- Development of optimized drug-loaded patchable hydrogel carriers
- Development of optimized drug-released patchable hydrogel carriers
- Technical support for product commercialization

Results
◯ Make trial injectable hydrogel medicine for periodontitis and evaluate the effects of performance(1st year)
- produce trial injectable hydrogel medicine for periodontitis
- Build data base of performance evaluation of non-clinical test
- safety and efficacy test
- develop processing techniques for commercialization of the medicine
- Evaluation of drug-stability in accordance with the ionizing energy doses
- Development of natural polymer-based hydrogels by using ionization energy
- Preparation and characterization of injectable hydrogels
- Preparation and characterization of patchable hydrogels
◯ Commercialize the medicine and verify safety/efficacy test(2nd year)
- obtain certification reports
- optimize the production process for the commercialization
- hand out clinical protocol for permission of Food and Drug Administration
- conduct clinical test for permission
- Development of optimized drug-loaded hydrogel carriers for periodontitis
- Development of optimized drug-released hydrogel carriers for periodontitis
- Evaluation of drug-loaded hydrogels for periodontitis treatment

Expected Contribution
◯ Prepare a remedy for those who are suffering from the periodontitis, 80% of adults in korea
◯ Have an expectation on import substitutions through exclusively domestic commercialization
◯ Promote national competitiveness via huge China market
◯ Apply to multiple field kind of cosmetic surgery, orthopedics, obstetrics and gynecology as a medicine.
◯ Securing the core technology for the treatment of periodontitis by using ionization energy
◯ Application to the development of the disease-specific biomaterials
◯ Improvement of the periodontal health as well as expectation of import substitution in domestic biomedical devices market by development of domestic products for periodontitis under novel radiation technology

(출처 : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 6
• Contents ... 8
• 목차 ... 9
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 10
• 1-1. 연구개발 목적 ... 10
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 14
• 1-3. 연구개발 범위 ... 18
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 19
• 2-1. 국내 기술개발 현황 ... 19
• 2-2. 국외 기술개발 현황 ... 21
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 23
• 3-1. 연구개발 결과 ... 23
• 3-2. 연구개발 추진전략 및 방법 ... 82
• 3-3. 연구개발 성과 ... 87
• 3-4. 기술적 성과 ... 89
• 3-5. 사업화 계획 ... 90
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 92
• 4-1. 목표달성도 ... 92
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 97
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 98
• 5-1. 활용방안 ... 98
• 5-2. 기대성과 ... 101
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 102
• 7. 연구개발결과의 보안등급 ... 102
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 102
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 103
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 104
• 11. 기타사항 ... 104
• 12. 참고문헌 ... 105
• 끝페이지 ... 106