초록 ▼

병원균의 신속 정확한 현장진단을 위하여 스마트폰을 융합한 차세대 체외진단 플랫폼 기술을 개발하고, 임상시험을 통해 최적화된 제품을 출시하기 위해 2차년도에는 임상시료를 이용한 미생물 검출 유전자 증폭기술 확립, 휴대용 등온 유전자 증폭장치 개발, 운영 플랫폼 개발, 품질보증 프로세스 및 validation rule 개발 등을 수행하였음. 1차년도에 개발된 등온증폭법을 통한 10개 이상의 식중독균 검출핵산 증폭 기술 개발을 이용하여 환경오염 측정을 함. 위 내시경을 통해 확보된 100여명 환자의 절제조직을 이용하여 헬리코박터 검사법을

병원균의 신속 정확한 현장진단을 위하여 스마트폰을 융합한 차세대 체외진단 플랫폼 기술을 개발하고, 임상시험을 통해 최적화된 제품을 출시하기 위해 2차년도에는 임상시료를 이용한 미생물 검출 유전자 증폭기술 확립, 휴대용 등온 유전자 증폭장치 개발, 운영 플랫폼 개발, 품질보증 프로세스 및 validation rule 개발 등을 수행하였음. 1차년도에 개발된 등온증폭법을 통한 10개 이상의 식중독균 검출핵산 증폭 기술 개발을 이용하여 환경오염 측정을 함. 위 내시경을 통해 확보된 100여명 환자의 절제조직을 이용하여 헬리코박터 검사법을 개발함. 휴대용 핵산증폭기 시제품 개발 및 모바일 기기 카메라를 이용할 수 있는 박스 시제품을 제작함.
또한 1,2차년도를 통해 개발된 등온증폭 기술과 모바일기기 기반 플랫폼을 운영할 웹 플랫폼을 개발함.

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose & Contents
To facilitate the use of nucleic acid amplification tests in the clinics, we plan to develop a medically modified smartphone based in vitro diagnostic device and supporting platform system. This will overcome the low quality trouble of currently used rapid diagnosis kits and pr

Purpose & Contents
To facilitate the use of nucleic acid amplification tests in the clinics, we plan to develop a medically modified smartphone based in vitro diagnostic device and supporting platform system. This will overcome the low quality trouble of currently used rapid diagnosis kits and provide a concept of internet of things (IOT) to in vitro diagnosis market.

1) Identification of bacteria detection method using isothermal DNA amplification
2) Development of DNA amplification device for point of care
3) Development of dye technology of DNA amplification and image processing technology for mobile device

Results
1. Development of technology for detection of helicobacter pylori using isothermal DNA amplification
2. Development of the prototype of simple isothemal DNA amplification device
3. Development of image detection box using moblie device
4. Development of model and web platform for diagnostic device
5. Identification of helicobacter pylori detection technology using 100 clinical samples
6. Identification of food posion bacteria detection technology in environment
7. Development of validation rule

Expected Contribution
1. We will enter the market of point of care test with this device
2. Our device could be replaced with imported in-vitro diagnosis kit
3. Our device could be used in national disease control system

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 6
• 목차 ... 7
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 제1절 연구개발 목적 ... 8
• 제2절 연구개발 필요성 ... 9
• 제3절 연구개발 범위 ... 10
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 12
• 제1절 세계적 수준 ... 12
• 제2절 국내수준 ... 13
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 14
• 제1절 임상시료 확보 ... 14
• 제2절 임상시료를 이용한 분자진단법 확립 ... 15
• 제3절 POCT 진단기 개발 ... 18
• 제4절 품질보증 프로세스 ... 23
• 제5절 식중독균의 환경 검출 테스트 ... 25
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 28
• 제1절 연구개발의 최종목표 ... 28
• 제2절 연차별 연구개발 목표 및 내용 ... 28
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 30
• 제1절 연구개발결과의 활용방안 ... 30
• 제2절 기대성과 ... 30
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 33
• 제1절 현장 진단용 제품 현황 및 플랫폼 ... 33
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 34
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 34
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 34
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 34
• 제11장. 기타 사항 ... 35
• 제12장. 참고 문헌 ... 35
• 끝페이지 ... 35