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자동 검교정 기능을 갖춘 소형 신체 부착형 연속 혈당측정시스템에 대한 임상평가 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 중앙대학교
Chung Ang University
연구책임자 차영주
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2016-08
과제시작연도 2015
주관부처 미래창조과학부
Ministry of Science, ICT and Future Planning
등록번호 TRKO201800006943
과제고유번호 1711030717
사업명 신시장창조차세대의료기기개발사업
DB 구축일자 2018-05-19
키워드 연속혈당측정.자동 검교정.임상시험.제1형 당뇨.제2형 당뇨.Continuous Glucose Monitoring.Auto-calibration.Clinical Trial.Type 1 DM.Type 2 DM.

초록 ▼

● 가장 높은 시장점유율을 확보하고 있는 “CGMS” 제품 확보 (달성율 100%)
- DeXcom G5 Platinum/Abbott FreeStyle Libre /Medtronic Guardian® 기기 확보 및기존 연속혈당측정시스템 제품의 기술수준을 파악하여 신규 개발 방향을 제시함

● 기존 “CGMS” 제품의 In vitro 성능평가 (달성율 100%)
- 반복성/ 직선성/ 간섭물질/ Calibration sensor 평가

● 기존 “CGMS” 제품의 In vivo 성능평가 (달성율 200%

Abstract ▼

Purpose & Contents
This study is conducted by providing clinical, technical and software information required to develop new “continuous blood glucose measurement system (CGMS)” after evaluating currently available CGMS and performance of newly developed domestic technology CGMS will be evaluated

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 국문 요약 ... 4
  • SUMMARY ... 4
  • Contents ... 5
  • 목차 ... 5
  • 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 6
  • 1. 연구개발 목적 ... 6
  • 2. 연구개발의 필요성 ... 6
  • 3. 연구개발 범위 ... 6
  • 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 7
  • 1. 기술개발 현황 ... 7
  • 2. 제품 현황 ... 7
  • 3. 제품 개발 방향 ... 7
  • 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 8
  • 1. 현재 가장 높은 시장점유율을 확보하고 있는 ... 8
  • 2. 기존 "CGMS" 제품 3종에 대한 In vitro 성능평가 ... 8
  • 3. 기존 "CGMS" 제품의 In vivo 성능평가 ... 12
  • 4. 기존 "CGMS" 제품의 Oral GTT 수행평가 ... 30
  • 5. 기존 "CGMS" 제품의 성능 비교 ... 33
  • 6. 기존 "CGMS" 제품 3종에 대한 발전 이력을 통한 기술수준 파악 ... 34
  • 7. "CGMS" 임상평가방법 확립 ... 35
  • 8. "CGMS" 임상시험 참여자를 대상으로 실시할 설문 문항 개발 ... 35
  • 9. "국제세미나" 개최 ... 36
  • 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 37
  • 1. 목표 달성도 ... 37
  • 2. 관련 분야 기여도 ... 37
  • 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 39
  • 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 39
  • 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 39
  • 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 39
  • 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 40
  • 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 41
  • 제11장. 기타 사항 ... 41
  • 제12장. 참고 문헌 ... 41
  • 첨부 ... 42
  • 끝페이지 ... 104

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참고문헌 (25)

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