초록 ▼

연구의 목적 및 내용
▸ 0.65mm 폴리이미드, 0.80mm 니티놀 연성 내시경
▸ 생물학적 안전성 시험(세포독성,피내반응,감작성,급성독성성적서)
▸ 물리화학적 특성에 관한 시험 (용출물)
▸ Cleanroom Validation Protocol & Report (I.Q., O.Q. 확인 및 P.Q. 수행)
▸ 성능 (외관, 시야각, 시야방향, 시야범위, 인장강도)
▸ 유효기한 (가속노화)
▸ 국내외 IP 확보
▸ 극미세 연성 내시경에 적용되는 광학계 개발
▸ 내시경의 시인성 향상

연구의 목적 및 내용
▸ 0.65mm 폴리이미드, 0.80mm 니티놀 연성 내시경
▸ 생물학적 안전성 시험(세포독성,피내반응,감작성,급성독성성적서)
▸ 물리화학적 특성에 관한 시험 (용출물)
▸ Cleanroom Validation Protocol & Report (I.Q., O.Q. 확인 및 P.Q. 수행)
▸ 성능 (외관, 시야각, 시야방향, 시야범위, 인장강도)
▸ 유효기한 (가속노화)
▸ 국내외 IP 확보
▸ 극미세 연성 내시경에 적용되는 광학계 개발
▸ 내시경의 시인성 향상을 위한 고연색성 내시경용 광원 개발
▸ 비뇨기계 연성 내시경에 대한 사전 수요조사
▸ 임상적 연성내시경 플랫폼 개발

연구개발성과
▸ 외경 0.65mm, 시야각 70도, 연성 내시경 허가용 완제품
▸ 외경 0.80mm, 시야각 80도, 연성내시경 시제품
▸ 내시경용 장비 (모니터, 광원, 카메라) 시제품외 3건
▸ 의료용 카테터 (조향장치) 시제품 개발
▸ 미국출원(1)국내출원(3)국내등록(3)양수(3)저작권(1)
▸ SCI급 논문 3편 게재, 국제학술대회 초록 2편 접수, 국내 초록 1편 접수, 논문2편 게재 예정

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
▸ 연구개발성과의 활용 계획
- 연성 내시경 시스템은 현재 전 세계적으로 많은 임상 분야에서 많은 수요를 일으키고 있으며 그 사용 또한 보편화 되고 있음에도 국내에서는 아직 제대로 된 연성내시경 시스템을 개발한 연구사례가 없으며, 기존의 경성 내시경 및 기존의 연성 내시경으로 인한 불필요한 술기나 처치 혹은 약물 처방을 감소시킴으로 써 의료비용 효과의 감소가 기대됨
- 내시경 검사가 상당수의 질환에서 기본검사로 적용되는 비뇨기과뿐만이 아니라 이비인후과, 소화기내과, 치과 등 다양한 임상 분야에서 극미세 연성 내시경 시스템은 유용하게 사용될 수 있으며 국내에서 타당성 확보기 해외로의 수요창출도 기대할 수 있음
▸ 기대효과
- 극미세 연성 내시경 기술 개발로 불필요한 마취 및 부가 약물 치료의 비용을 줄임으로써 국민 의료비용 절감 효과 발생
- 로봇 수술기에 적용되는 핵심 부품중의 하나인 내시경의 국제 경쟁력 강화로 차세대 의료기기산업 시장 선점 및 시장 진입장벽 강화
- 최첨단 내시경의 최초 임상 적용을 통한 국내 의료산업의 경쟁력 강화


(출처 : 국문 요약문 3P)

Abstract ▼

Purpose & Contents
▸ Polyimide 0.65mm, 0.80mm nitinol flexible endoscopes
▸ biological safety tests (cytotoxicity, intradermal, sensitization, acute toxicity report)
▸ test on the physical and chemical properties (eluate)
▸ Cleanroom Validation Protocol & Report (I.Q., O.Q. check and pe

Purpose & Contents
▸ Polyimide 0.65mm, 0.80mm nitinol flexible endoscopes
▸ biological safety tests (cytotoxicity, intradermal, sensitization, acute toxicity report)
▸ test on the physical and chemical properties (eluate)
▸ Cleanroom Validation Protocol & Report (I.Q., O.Q. check and perform P.Q.)
▸ performance (appearance, field of view, the field of view direction, field of view, the tensile strength)
▸ valid period (accelerated aging)
▸ secure domestic and international IP
▸ pole applied to the development of micro-optics flexible endoscopes
▸ developing high color rendering light source for endoscopes for improving the visibility of the endoscope
▸ demand advance research on flexible endoscopic urologic
▸ clinical development flexible endoscope platforms

Results
▸ diameter 0.65mm, 70 degrees viewing angle, finished products for flexible endoscopes permit
▸ diameter 0.80mm, viewing angle of 80 degrees, a flexible endoscope prototype
▸ endoscopic equipment (monitor, light source, camera), three other prototypes
▸ medical catheters (steering system) prototype
▸ GSM Korea: U.S. Patent Application (1) national application (1) Registered (3) A positive (3) Copyright (1)
▸ Kopti: Domestic Application (2)
▸ SCH: SCI-level papers published Part 4, Part 2 International Conference abstracts received, domestic abstracts accepted Part 1, Part 2, scheduled Papers

Expected Contribution
▸ utilization of research and development and planning
- Flexible endoscopy system is currently before and causing a worldwide high demand in many clinical areas that also used in despite being widespread domestic not yet practices have developed a flexible endoscope system properly research the existing rigid endoscopes and existing flexible endoscope gidaedoem is written by reducing unnecessary surgery or medication treatment group or reduction of the effects of health care costs
- Endoscopy is not only urology applied to the basic tests in many of the diseases ENT, Gastroenterology, very thin flexible endoscope system in a variety of clinical areas dentist etc., it will be useful, and expect and demand the creation of a validity check view abroad in the country It may be
▸ Benefits
- Pole caused by national medical savings fine flexible endoscope technology reduces the cost of unnecessary anesthetic and additional medication to
- Strengthen barriers to entry next-generation medical device industry market occupancy and market to strengthen the international competitiveness of one of the key components of the endoscope that is applied to the robot return
- Strengthening the competitiveness of the domestic medical industry through its first clinical application of state-of-the-art endoscopy


(출처 : SUMMARY 4P)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서 요약서 ... 2
• 요약문 ... 3
• SUMMARY ... 4
• CONTNENTS ... 5
• 목차 ... 5
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 1. 연구개발 목적 ... 6
• 2. 연구개발 필요성 ... 6
• 3. 연구개발 범위 ... 11
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 13
• 1. 내시경 개발 현황 ... 13
• 2. 내시경용 광학 이미징 기술 ... 16
• 3. 내시경용 광원 기술 ... 16
• 4. 최근 내시경 개발 현황 ... 19
• 5. 주요 개발사 기술 현황 ... 20
• 6. 사전 특허 조사 ... 21
• 7. 동일분야 지적 재산권 ... 21
• 8. 국내외 특허 현황 분석 ... 22
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 24
• 1. 연구 개발 방법 ... 24
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 211
• 1. 목표 달성도 ... 211
• 2. 관련 분야 기여도 ... 211
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 213
• 1. 활용계획 ... 213
• 2. 활용 분야 및 활용 방안 ... 213
• 3. 추가 연구 분야 ... 214
• 4. 기술적 측면 ... 215
• 5. 경제적·산업적 측면 ... 215
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 217
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 219
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비현황 ... 220
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 221
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 223
• 제11장. 기타 사항 ... 225
• 제12장. 참고 문헌 ... 226
• 끝페이지 ... 230