초록 ▼

1. 연구개발목표
○ OECD/NEA 의료용 동위원소 고위 그룹(HLG/MR) 공동성명서 6대 원칙 이행을 위한 정책 방향 수립

2. 연구내용 및 결과
○ 국내･외 동위원소 수급 현황 조사･분석
- 국내 수급 현황 조사(⁹⁹Mo/Tc^99m 중심) 결과, 수요량은 주당 약 150 Ci 정도로 Mo-99를 수입하여 발생기 제조하거나 완제품을 수입하고 있음
- 글로벌 의료용 동위원소 공급망 및 세계 수요량 조사 분석 결과, 수요량은 주당 약 9,000 Ci로 201

1. 연구개발목표
○ OECD/NEA 의료용 동위원소 고위 그룹(HLG/MR) 공동성명서 6대 원칙 이행을 위한 정책 방향 수립

2. 연구내용 및 결과
○ 국내･외 동위원소 수급 현황 조사･분석
- 국내 수급 현황 조사(⁹⁹Mo/Tc^99m 중심) 결과, 수요량은 주당 약 150 Ci 정도로 Mo-99를 수입하여 발생기 제조하거나 완제품을 수입하고 있음
- 글로벌 의료용 동위원소 공급망 및 세계 수요량 조사 분석 결과, 수요량은 주당 약 9,000 Ci로 2015~2020년에는 생산전망치가 수요량을 상회함
○ 전비용 회수(FCR, Full-cost recovery)에 필요한 요건조사 및 타당성 분석 확립
- OECD/NEA HLG/MR FCR 가이던스 및 산출 프로그램 분석
- 전비용회수에 필요한 항목 도출 및 시뮬레이션 실시
- 민감도 실시 결과를 바탕으로 향후 수출용 신형 연구로 가동시점에 전비용회수 시뮬레이션 활용 기반 마련
○ 국외 전비용 회수 관련 모델 조사 및 비교분석
- 호주와 남아프리카공화국 등 전비용 회수가 진행되고 있는 각국의 모델 조사 및 비교분석 결과, FCR을 수행하고 있다고 간주할수 있는 나라는 호주와 남아프리카공화국 2개국임
○ 국내용 및 수출용 전비용 회수 모델 도출
- 수출용 신형 연구로의 경우 대부분의 생산량을 수출 목표로 추진되는 것으로 수출 경쟁력을 감안하여 모델을 수립하였으며, 국내용 모델의 경우 신규 원자로 자본비용이 국민의 세금으로 충당하고 있는 것을 감안하여 수립함
○ 6개 원칙 및 이행전략에 대한 이해 확산
- 이해 워크숍을 개최하여 미래창조과학부, 건강보험심사평가원, Mo-99/Tc-99m 발생기 수급기관, 본 연구 과제 참여 전문가 및 대한핵의학회(사용자측)가 참여하여 6개 원칙에 대한 정책 방안과 실질적인 추진 방안에 관하여 논의함

3. 기대효과
○ 국제 공조(6개 원칙이행)을 통한 방사성동위원소 제조국으로서 위상 제고
○ 안정적 의약품 공급으로 핵의학 발전과 국민 건강보호 기여

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose& Contents
○ Purpose
- Establishment of policy direction for implementing OECD/NEA-HLG/MR 6 Principles.
○ Contents
- Research and Analysis of the domestic and global status of medical radioisotopes supply and demand
- Research requirements for full-cost recovery and check the v

Purpose& Contents
○ Purpose
- Establishment of policy direction for implementing OECD/NEA-HLG/MR 6 Principles.
○ Contents
- Research and Analysis of the domestic and global status of medical radioisotopes supply and demand
- Research requirements for full-cost recovery and check the validity
- Conduct the comparative analysis of overseas model for full-cost recovery
- Establishment of full-cost recovery model for domestic and export
- Promote understanding on the 6 principles and implementation strategy through workshop

Results
○ Research and Analysis of the domestic and global status of medical radioisotopes supply and demand
- OECD/NEA HLG/MR Mo-99/Tc-99m Market Demand and Production Capacity Projection 2015-2020 report analyzed.
○ Research requirements for full-cost recovery and check the validity
- OECD/NEA Guidance Document(Full-cost recovery for Molybdenum-99 Irradiation Services) and program analyzed
- Program Simulation value and item for full-cost recovery derived.
- Sensitivity analysis per item for full-cost recovery impact conduced.
- Infrastructure for full-cost recovery simulation which is able to use at the new reactor running time in Korea prepared.
○ Conduct the comparative analysis of overseas model for full-cost recovery
- Full-cost recovery enforcement status in Netherlands, Australia, the republic of South Africa researched.
- Australia and Republic of South Africa insist that they implement the full-cost recovery, but detail things are not open to the public due to related of the market price.
○ Establishment of full-cost recovery model for domestic and export
- Export model which take into consideration of export's competitiveness established.
- Domestic model which take into consideration of new reactor's capital cost origin established.
○ Promote understanding on the 6 principles and implementation strategy through workshop
- Holding the workshop which government(Ministry of Science, ICT and future planning, Relation of Ministry of Health and Welfare), user(The Korean Soceity of Nuclear Medicine), Mo-99/Tc-99m supplier, Tc-99m Generator Manufacturer was participated for discussion about policy direction and actual plan

Expected Contribution
○ Adjustment plan of Tc-99m medical fee will make use of materials for control Tc-99m medical fee
○ Domestic and Global status of medical radioisotopes supply and demand will make use of setting up export strategy at the new reactor running time in Korea
○ Full-cost recovery model will make use of setting up the reasonable price at the new reactor running time in Korea
○ Reserve capacity will make use of setting up the amount of reserve capacity at the new reactor running time in Korea
○ Comparative analysis of overseas 6 principles enforcement status will make use of international cooperation for sharing information
○ Periodic monitoring method of 6 principles will make use of self-check the enforcement status

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 6
• 목차 ... 8
• 표목차 ... 11
• 그림목차 ... 13
• 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 16
• 제 1 절 연구개발의 목적 및 필요성 ... 16
• 제 2 절 연구개발의 범위 및 내용 ... 17
• 제 2 장 국내외 현황 ... 18
• 제 1 절 OECD/NEA HLG/MR 6개 원칙 설정 배경 ... 18
• 1. 세계의 의료용 RI의 불안정한 공급으로 OECD/NEA HLG/MR 결성 ... 18
• 제 2 절 의료용 RI 수급 현황 및 전망 ... 25
• 1. 국내 ... 25
• 2. 세계 ... 31
• 제 3 절 의료분야 Mo-99/Tc-99m 이용 현황과 전망 ... 38
• 1. Tc-99m 의료 이용 개요 ... 38
• 2. Tc-99m 이용 현황 ... 38
• 3. Tc-99m 이용 전망 ... 41
• 제 4 절 해외 선진국의 FCR 등 추진 현황 ... 42
• 1. 호주 ... 42
• 2. 남아공 ... 43
• 3. 네덜란드 ... 43
• 제 3 장 연구수행 내용 및 결과 ... 45
• 제 1 절 제1원칙 적용방안 수립 ... 45
• 1. 제1원칙 개념 ... 45
• 2. 한국형 FCR 정책 방향 ... 50
• 3. 정책 활용 방향 ... 80
• 제 2 절 제2원칙 적용방안 수립 ... 80
• 1. 제2원칙 개념 ... 80
• 2. ORC 가이던스 분석 ... 80
• 3. 한국의 ORC 정책 ... 81
• 제 3 절 제3원칙 적용방안 수립 ... 83
• 1. 제3원칙 개념 ... 83
• 2. 국내 Mo-99/Tc-99m 시장환경과 규제 여건 ... 83
• 3. 해외 가격 결정 사례 ... 90
• 4. HEU/LEU 지불 분리(안) ... 96
• 5. 부처별 역할 도출 ... 99
• 6. 한국의 정책 방향 ... 100
• 제 4 절 제4원칙 적용방안 수립 ... 102
• 1. 제4원칙 개념 ... 102
• 2. 국외 LEU 기술개발 현황 ... 102
• 3. 수출용 신형 연구로의 LEU 타겟 기술 개발 현황 ... 104
• 4. HEU 타겟과 LEU 타겟 구분에 따른 영향 분석 ... 107
• 5. 한국의 정책 방향 ... 111
• 제 5 절 제5원칙 적용방안 수립 ... 111
• 1. 제5원칙 개념 ... 111
• 2. 국제 협력 추진 현황 ... 111
• 3. OECD/NEA 발간 주요 보고서 분석 ... 115
• 4. 한국의 정책 방향 ... 116
• 제 6 절 제6원칙 적용방안 수립 ... 118
• 1. 제6원칙 개념 ... 118
• 2. 주기적 모니터링 추진 방안 ... 118
• 3. 워크숍 개최를 통한 이해확산 ... 120
• 제 7 절 6대 원칙 이행 종합 로드맵 수립 ... 122
• 제 4 장 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 125
• 제 1 절 연구목표 및 달성도 ... 125
• 제 2 절 관련분야에의 기여도 ... 125
• 제 5 장 연구결과의 활용계획 ... 126
• 제 1 절 추가 연구의 필요성 ... 126
• 제 2 절 활용계획 ... 126
• 제6장 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 127
• 제7장 연구개발결과의 보안등급 ... 127
• 제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설･장비 현황 ... 127
• 제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 127
• 제10장 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 127
• 제11장 기타사항 ... 128
• 제 12 장 참고문헌 ... 128
• 부 록 ... 129
• 끝페이지 ... 157