초록 ▼

핵심기술
◦ 고기능성과 생체적합성이 우수한 Si-Hydroxyapatite 와 reactive ACP 제조 기술
◦ 고 기능성 Calcium Phosphate계 임시수복재의 제조, 물성평가 및 양산화 공정

최종목표
◦ 세계적인 제품들보다 물성과 생체적합성이 우수한 치과용 임시수복재를 개발하기 위하여 고기능성 생체조직 활성화 물질들(Si-HA, reactive ACP) 을 합성한 후, 이를 주성분으로 하는 paste 형태의 Calcium Phosphate계 임시수복재 시제품 제조조건과 최적 양산화 공정조

핵심기술
◦ 고기능성과 생체적합성이 우수한 Si-Hydroxyapatite 와 reactive ACP 제조 기술
◦ 고 기능성 Calcium Phosphate계 임시수복재의 제조, 물성평가 및 양산화 공정

최종목표
◦ 세계적인 제품들보다 물성과 생체적합성이 우수한 치과용 임시수복재를 개발하기 위하여 고기능성 생체조직 활성화 물질들(Si-HA, reactive ACP) 을 합성한 후, 이를 주성분으로 하는 paste 형태의 Calcium Phosphate계 임시수복재 시제품 제조조건과 최적 양산화 공정조건을 확립하였으며, 국내·외 인증을 진행시킬 예정임.

개발내용 및 결과
1) 습식법에 의한 Si이 치환된 Hydroxyapatite와 Hydrothermal method에 의한 reactive Amorphous Tricalcium Phosphate의 제조 및 물리화학적 평가 완료
2) 기능성 Si-Hydroxyapatite 와 reactive Amorphous Calcium Phosphate를 주성분으로 하면서 물성과 생체적합성이 우수한 임시수복재의 시제품 제조기술

3) ISO 6876 기준 및 시험방법에 따른 임시 수복재의 물리화학적 및 기계적 성질 평가 시험
가) 점주도(ISO 4823) 나) 경화시간(ISO 6876) 다) 방사선불투과성(ISO 4049)
라) 용해도(ISO 6876) 마) 경화 후 크기변화(ISO 6876)
바) 압축강도(ISO ISO 9917-1) 사) 미세누출시험(ISO 11405)

4) 고 기능성 치과용 임시수복재의 생물학적 성질 평가시험(ISO 10993)
가) 세포독성 시험(ISO 10993-5) 나) 급성전신독성 시험(ISO 10993-11)
다) 감작성 시험(ISO 10993-10) 라) 구강 점막자극시험(ISO 10993-10)

5) 식약청 인허가 및 해외인증 진행 준비(2017. 12 부터 진행할 예정임.)

기술개발 배경
◦치과병원용 인산칼슘(calcium Phosphate)계 임시 수복재들의 경우, 일본 GC사 제품이 국내시장을 거의 점유하고 있는 상황에서, 근관와동에 적용시 경화 후의 밀폐성, 유효기간의 불안전성 및 경조직등과의 생체적합성등이 부족하다고 보고된 바 있다. ◦본 과제에서는 이들 단점들을 개선하기 위하여 고기능성을 갖는 실리콘이 치환된 Hydroxyapatite와 r-ACP를 합성한 후, 이를 주성분으로 하는 고기능성 Calcium Phosphate계 임시 수복재의 제조기술 및 최적화공정조건을 확립하였다.

핵심개발 기술의 의의
◦ 현재, 90% 이상을 수입품이 시장을 점유하고 치과용 수복재들의 경우, 임상 적용시 근관와동 밀폐성, 유효기간 불안정, 경조직 형성능력 부족 및 생체독성으로 인한 알러지 반응으로 임상의들로부터 지속적으로 불만을 받고 있는 상황이다. ◦ 이러한 단점들을 획기적으로 개선하기 위하여 고기능성과 생체적합성이 있는 Si-Hydroxyapatite 와 r-ACP 등의 기능성 무기물을 새로운 방법에 의해서 합성한 후, 이를 주성분으로 하는 인산칼슘계 임시수복재를 국내에서 처음으로 개발함으로서 국내의 생체의료 기술발전, 구강보건향상 및 당사의 해외 수출망을 통한 국제무역수지 개선에도 도움이 될 것이라고 판단됨.

적용 분야
◦치과 병·의원에서 우식환자의 병소제거과정 및 근관치료과정 중 근관와동에 일정기간동안 수복용도로 사용하는 생체적합성 임시수복재임.

(출처 : 초록 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 6
• 목차 ... 9
• 제 1 장 서론 ... 10
• 제 1 절 과제의 개요 ... 10
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 12
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 12
• 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 13
• 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 14
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 70
• 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 70
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 71
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 71
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 71
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 73
• 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 전체를 기재 ... 74
• 제 2 절 연구개발 추진 체계(기관/기업별 역할 및 추진 내역) ... 75
• 1. 추진 체계 ... 75
• 2. 수행조직 편성도 ... 76
• 3. 수행기관 역할 ... 77
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 77
• 제 4 절 고용창출효과 ... 83
• 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 84
• 끝페이지 ... 84