초록 ▼

연구의 목적 및 내용
내시경역행성 담췌관조영술 (Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, ERCP)은 기존의 고식적인 담도 배액을 위한 방법으로 시술 후 췌장염 등의 합병증이 문제가 되고 유문부 및 십이지장 폐쇄, 수술치료에 의한 외과적 변형이 있는 경우 접근이 불가능한 단점이 있음. 내시경초음파 담도배액술 (Endoscopic ultrasound-guided biliary drainage, EUS-BD)은 이러한 경우 일차적으로 내시경을 이용한 담도배액 방법으로 현재는 이를 위한

연구의 목적 및 내용
내시경역행성 담췌관조영술 (Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, ERCP)은 기존의 고식적인 담도 배액을 위한 방법으로 시술 후 췌장염 등의 합병증이 문제가 되고 유문부 및 십이지장 폐쇄, 수술치료에 의한 외과적 변형이 있는 경우 접근이 불가능한 단점이 있음. 내시경초음파 담도배액술 (Endoscopic ultrasound-guided biliary drainage, EUS-BD)은 이러한 경우 일차적으로 내시경을 이용한 담도배액 방법으로 현재는 이를 위한 전용 스텐트가 개발되어 있지 않음.

본 연구에서는 일탈방지형 전체 또는 부분 피막형 자가팽창 금속 스텐트를 이용한 내시경 담도 배액술의 기술적 안정성을 다기관 연구를 통해 평가하고 이를 바탕으로 경피배액술 (Percutaneous transhepatic biliary drainage, PTBD) 및 ERCP와의 대조 연구를 시행하여 내시경초음파 담도 배액술과 국내에서 개발된 금속 스텐트의 안전성, 유효성을 평가해 새로운 치료의 대안 및 방향을 제시하고자 함.

연구개발성과
1. 논문실적
(1) Feasibility and safety of a novel dedicated device for one-step EUS-guided biliary drainage A randomized trial
(2) Similar Efficacies of Endoscopic Ultrasound-guided Transmural and Percutaneous Drainage for Malignant Distal Biliary Obstruction
(3) Endoscopic ultrasound-guided antegrade treatment of bile duct stone in patients with surgically altered anatomy a multicenter retrospective cohort study
(4) Fabrication of a silver particle-integrated silicone polymer-covered metal stent against sludge and biofilm formation and stent-induced tissue inflammation
(5) Optimal biliary access point and learning curve for endoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy with transmural stenting
(6) Conversion of external percutaneous transhepatic biliary drainage to endoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy after failed standard internal stenting for malignant biliary obstruction.

2. 학술회의 개최
- 1차년도, 2차년도 개최

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
내시경 초음파 담도 배액술 (EUS-BD)을 위해 국내에서 개발된 금속 스텐트의 유효성, 안전성을 평가 결과를 유수의 해외 논문에 소개하여 국내 의료기기의 세계 표준화를 선도 및 해외 수출을 극대화 함.

(출처 : 국문 요약문 4p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
Although endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is almost always successful in patients with malignant biliary obstruction, selective biliary cannulation fails in some cases and conventional ERCP may not be possible in patients with tumor invasion of the duodenum o

Purpose&Contents
Although endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is almost always successful in patients with malignant biliary obstruction, selective biliary cannulation fails in some cases and conventional ERCP may not be possible in patients with tumor invasion of the duodenum or major papilla, surgically altered anatomy. In such cases, endoscopic ultrasound-guided biliary drainage (EUS-BD)was suggested that it was a feasible and effective alternative in patients with failed conventional ERCP stenting. The potential benefits of EUS-BD include one-stage procedure in ERCP unit and internal drainage for avoiding long-term external drainage in cases where external PTBD drainage catheters cannot be internalized. There has been no comparative study between the outcomes of ERCP and EUS-BD as a primary drainage method. In this study, we aimed to investigate the primary drainage efficacy and safety of ERCP/PTBD and EUS-BD as an initial drainage method with dedicated metal stent.

Results
1. Results of paper
(1) Feasibility and safety of a novel dedicated device for one-step EUS-guided biliary drainage A randomized trial
(2) Similar Efficacies of Endoscopic Ultrasound-guided Transmural and Percutaneous Drainage for Malignant Distal Biliary Obstruction
(3) Endoscopic ultrasound-guided antegrade treatment of bile duct stone in patients with surgically altered anatomy a multicenter retrospective cohort study
(4) Fabrication of a silver particle-integrated silicone polymer-covered metal stent against sludge and biofilm formation and stent-induced tissue inflammation
(5) Optimal biliary access point and learning curve for endoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy with transmural stenting
(6) Conversion of external percutaneous transhepatic biliary drainage to endoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy after failed standard internal stenting for malignant biliary obstruction.

2. Academic conference
- Hold in first year, and second year

Expected Contribution
For endoscopic ultrasound-guided biliary drainage (EUS-BD), we evaluated the result of efficacy and safety of the metal stents produced in Korea and these outcomes will be introduced into high-ranking SCI journals. Maximizing global standard of specialization and overseas export of domestic medical devices.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 목차 ... 6
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1-1. 연구개발 목적 ... 7
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 7
• 1-3. 연구개발 범위 ... 8
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 9
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 10
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 27
• 4-1. 목표달성도 ... 27
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 31
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 31
• 5.1. 향후 성과 활용계획 ... 31
• 5.2. 파급효과 (경제적, 산업적, 사회적) ... 31
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 33
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 33
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 33
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 34
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 35
• 11. 기타사항 ... 37
• 12. 참고문헌 ... 38
• [별첨4] 실적 증빙자료 ... 41
• 끝페이지 ... 65