초록 ▼

1. 연구개발 기간 동안 임상시험 센터 시설, 장비, 인력 확충을 통한 인프라 선진화, 토털정보시스템(eCONSERT)개발,관련기술개발 및 임상시험인력의 전문화를 통한 글로벌 역량강화, CRO 파트너링, 대상자모집의 전문화, 국제심포지엄 개최를 통한 비즈니스 역량강화를 이루었음.
2. 이를 바탕으로 글로벌 임상시험 및 제안분야 임상시험수주에 있어 목표를 달성하였음.
3. 또한, 공동 IRB 운영, 임상시험 종사자 순회교육시행,임상시험 문화 환경조성 등을 통하여 동남권의 임상시험 공동 인프라 구축에 기여하였으며, 이를 기반

1. 연구개발 기간 동안 임상시험 센터 시설, 장비, 인력 확충을 통한 인프라 선진화, 토털정보시스템(eCONSERT)개발,관련기술개발 및 임상시험인력의 전문화를 통한 글로벌 역량강화, CRO 파트너링, 대상자모집의 전문화, 국제심포지엄 개최를 통한 비즈니스 역량강화를 이루었음.
2. 이를 바탕으로 글로벌 임상시험 및 제안분야 임상시험수주에 있어 목표를 달성하였음.
3. 또한, 공동 IRB 운영, 임상시험 종사자 순회교육시행,임상시험 문화 환경조성 등을 통하여 동남권의 임상시험 공동 인프라 구축에 기여하였으며, 이를 기반으로 지역의 초기임상시험 동반성장의 기반을 마련하였음.

( 출처: 보고서 요약서 3p )

Abstract ▼

Purpose & Contents
○ Building the global center of excellence for early phase clinical trials in chronic disease patient
○ Strengthening clinical trial capability in late phase clinical trials and leading the regional clinical trial cluster with global reputation

Results
○ Promoting

Purpose & Contents
○ Building the global center of excellence for early phase clinical trials in chronic disease patient
○ Strengthening clinical trial capability in late phase clinical trials and leading the regional clinical trial cluster with global reputation

Results
○ Promoting infrastructure for securing global competitiveness in clinical trial
‣ Strengthening the clinical trial infrastructure: Subject recruitment, VCTN/CTS, EDC, HRPC, Core lab. Clinical trial pharmacy, DM/Biostat
‣ multicenter consortium: fostering regional leading clinical researchers
‣ Regional public clinical trial infrastructure: regional IRB, education program and creation of cultural environment in clinical trial
○ Establish domestic and international business partnerships and international cooperative business models
‣ Global Communication/BD Center, partnership with domestic and international CRO/SMO, attraction and establishment of regional CRO
‣ Korea-Japan, Korea-China clinical trial network, Busan-Fukuoka clinical trial regional block, South-East Asia clinical trial network / Cooperative Model
○ Strengthen the In Bound global business capabilities: Global business strategy
‣ Global Unmet needs: Efficient subject recruitment in clinical trial for chronic treatment-naive patient and special population through regional clinical trial cluster
‣ Technology-driven e-POC clinical trials, Biomarker-driven clinical trials, clinical trials with radio-labeled compounds, bridging study
‣ Late phase clinical trial characterization: cardiovascular, dementia, gastrointestinal, rheumatic, chronic infectious disease
○ Strengthen the Out Bound global business capabilities: domestic business strategy
‣ Strengthen the global competitiveness of traditional early clinical trials : FIH, SAD, MAD, BA, DDI, PK/PD, tQT, biologics
‣ Unmet Needs: technology-driven clinical trial
‣ Supporting Nonclinical/clinical development strategy

Expected Contribution
○ Building regional clinical trial infrastructures and improving regional health R&D competitiveness
○ Strengthening the nation's new drug development capability and increasing its competitiveness
○ Driving the local medical industry and creating job in the knowledge-based industry through South-East clinical trial cluster

( 출처 : SUMMARY 5p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 목차 ... 6
• Ⅰ. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1. 과제정보 ... 7
• Ⅱ. 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 1. 글로벌선도센터 구축 배경 ... 15
• 2. 글로벌선도센터 구축의 필요성 ... 17
• 3. 글로벌선도의 타당성 ... 23
• Ⅲ. 연구수행 내용 및 결과 ... 37
• 1. 연구개발 성과 및 자체평가 ... 37
• 2. 연구 성과 ... 44
• Ⅳ. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 256
• 1. 목표 달성도 ... 256
• 2. 관련분야 기여도 ... 264
• Ⅴ. 연구결과의 활용계획 ... 271
• 1. 연구결과 활용계획 ... 271
• 2. 수요기반 발전방안 ... 274
• 4. 계량적 예상 성과 ... 280
• Ⅵ. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 288
• Ⅶ. 연구개발성과의 보안등급 ... 288
• Ⅷ. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 288
• Ⅸ. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 288
• Ⅹ. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 289
• Ⅺ. 기타사항 ... 289
• Ⅻ. 참고문헌 ... 289
• [별첨2] 실적 증빙자료 ... 290
• 끝페이지 ... 329