[보고서]STAT3 차단 간암치료 혁신신약의 개발 및 국제공동 중개연구

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STAT3 차단 간암치료 혁신신약의 개발 및 국제공동 중개연구

과제명	STAT3 차단 간암치료 혁신신약의 개발 및 국제공동 중개연구
주관연구기관	(주)유한양행
보고서유형	최종보고서
발행국가	대한민국
언어	한국어
발행년월	2018-02
과제시작년도	2017
주관부처	보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW)
등록번호	TRKO201800037003
과제고유번호	1465022769
사업명	첨단의료기술개발
DB 구축일자	2018-08-11
키워드	간암중개연구.STAT3차단.유전체.translational research.precision medicine.STAT3-SAMiRNA.PDX.genetics.

연구과제
타임라인
▼

과제명

STAT3 차단 간암치료 혁신신약의 개발 및 국제공동 중개연구

과제기간

2017

총연구비 ...

초록
▼

간암치료 혁신 신약 개발을 위한 STAT3-SAMiRNA 후보물질 발굴 및 효능/독성 평가 연구. 간암 중개연구시스템 확립을 위한 간암환자 유래 세포배양법, PDX모델 개발, 유전체분석, 데이터베이스 구축등을 본 연구를 통하여 완료함...

간암치료 혁신 신약 개발을 위한 STAT3-SAMiRNA 후보물질 발굴 및 효능/독성 평가 연구. 간암 중개연구시스템 확립을 위한 간암환자 유래 세포배양법, PDX모델 개발, 유전체분석, 데이터베이스 구축등을 본 연구를 통하여 완료함

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract
▼

Purpose&Contents
[Purpose] Development of novel STAT3 inhibitors for HCC
[SAMiRNA-STAT3 efficacy and toxicology studies]
...

Purpose&Contents
[Purpose] Development of novel STAT3 inhibitors for HCC
[SAMiRNA-STAT3 efficacy and toxicology studies]
o Chemical modification studies to improve serum stability of SAMiRNA
o STAT3 target gene knockdown (KD) and anti-proliferation assay in human HCC cell line
o Mouse IV PK study & Genetic toxicity (AMES test) and hERG assay

[Establishment of international hepatocellular carcinoma (HCC) translational research platform for precision medicine and drug discovery]
o Development of cell culture method for HCC patient-derived tissues
o Establishment of HCC tissue libraries and PDX model
o Establishment of genetic information database in HCC through genetic analysis of HCC patient tissues

Results
[SAMiRNA-STAT3 efficacy and toxicology studies]
o Improvement of SAMiRNA-STAT3 stability and STAT3 KD efficacy in serum condition using 2' OME and phosphorothioate chemical modification

o Determination of maximmal efficacy as 70% of STAT3 KD and 30% inhibition of human HCC cell line, respectively

o Determination of comparable in vivo efficacy of STAT3-SAMiRNA with sorafenib in Hep3B orthotopic xenograft model

o Definition of IV PK profile in mice and demonstration of low cardiac and genotoxic risk through AMES test and hERG assay

[Establishment of international HCC translational research platform for precision medicine and drug discovery]

o Optimization of HCC patient derived cell (PDC) culture and establishment of 3D organoid culture method

o Collecting 231 liver tissue libraries and establishment of several strains of PDX models
o Genetic analysis in 51 HCC patient tissues putting into database
o Screening of drug response in PDC using 70 drugs and establishment of drug-response heatmap for 40 drugs

Expected Contribution
o Establishment of patient-derived HCC drug discovery platform in association with Asian HCC translational research collaboration

o Applying translational research platform to discover best-matching drug based on patient's genetic information and improving patient's survival as well as quality of life

o Acceleration of preclinical/clinical studies of STAT3-SAMiRNA using international HCC translational research networks and commercialization of STAT3-SAMiRNA in domestic as well as global market

(출처 : SUMMARY 5p)

목차
Contents
▼

표 / 그림 (55)

[그림] 간암 환자의 약물반응성 지도

참고문헌

이 보고서와 연관된 기능

이 보고서와 함께 이용한 콘텐츠

과제명(ProjectTitle) :	STAT3 차단 간암치료 혁신신약의 개발 및 국제공동 중개연구
연구책임자(Manager) :	신승엽
과제기간(DetailSeriesProject) :	2017
총연구비 (DetailSeriesProject) :	586,000,000원
키워드(keyword) :	간암 중개연구,STAT3 차단,SAMiRNA,PDX
과제수행기간(LeadAgency) :	(주)유한양행
연구목표(Goal) :	본 과제를 통해 환자 유래 간암 신약개발 국제 공동 중개연구 플랫폼 구축하고, 간암 환자의 유전체 분석을 통하여 약물 반응성을 예측하는 DB 구축 및 환자 유래 세포 배양 및 동물모델을 확립하고자 함.또한, 한국과 아시안 간암 환자 유래 세포 및 동물모델에서 효능이 입증된 STAT3 차단 SAMiRNA 간암 혁신 신약 개발 전임상 후보 물질 도출하는 것이...
연구내용(Abstract) :	[SAMiRNA-STAT3 물질 효능 및 독성 연구]o 약리연구 - 간암 모델에서의 항종양 효능 연구 및 PK/PD 연구 - 국내와 싱가폴 간암 환자 유래, 세포 및 동물모델 platform에서의 효능 연구 - 차별화 효능 연구: 간암 1차 치료제인 sorafenib과의 병용 synergy 연구 및 sorafenib resistance mod...
기대효과(Effect) :	SAMiRNA-STAT3 전임상 후보 물질 도출○ 본 연구결과를 통해 환자유래 HCC 신약개발 국제 공동연구 플랫폼 구축 ○ 현재 sorafenib 이외의 치료제가 없는 간암 환자에 대한 SAMiRNA-STAT3의 우수한 효능 가능성에 대한 비임상 evidence의 확보○ 환자유래 HCC 세포 및 동물모델에서 효능이 입증된 간암 혁신 신약 전임상 후보 물질...

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