보고서 정보
주관연구기관 |
건국대학교 KonKuk University |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2017-06 |
과제시작연도 |
2016 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201800038155 |
과제고유번호 |
1475009508 |
사업명 |
축수산안전관리 |
DB 구축일자 |
2018-12-01
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키워드 |
벌꿀.동물용의약품.시험법.포지티브리스트 제도.일률기준.Honeybee.Veterinary drug.Analytical method.PLS.Uniform level.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201800038155 |
초록
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본 연구는 벌꿀 중 국내외 사용이 허가된 동물용의약품의 안전관리를 위하여 정량 시험법 확립을 목표로 한다. 특히 PLS 도입을 위해 국외에서 사용되는 벌꿀용 동물용의약품의 시험법 마련이 필요하다.
국내에 사용이 허가된 벌꿀용 동물용의약품 성분은 총 9종(옥시테트라사이클린, 아미트라즈, 코마포스, 플루발리네이트, 시미아졸, 플루메스린, 네오마이신, 디하이드로스트렙토마이신, 스트렙토마이신)이다. 또한 국외에서 사용되는 벌꿀용 동물용의약품 중 우선순위를 정하기 위하여 국외 기준설정여부, 허가상황, 독성, 발암성, 그리고 RA
본 연구는 벌꿀 중 국내외 사용이 허가된 동물용의약품의 안전관리를 위하여 정량 시험법 확립을 목표로 한다. 특히 PLS 도입을 위해 국외에서 사용되는 벌꿀용 동물용의약품의 시험법 마련이 필요하다.
국내에 사용이 허가된 벌꿀용 동물용의약품 성분은 총 9종(옥시테트라사이클린, 아미트라즈, 코마포스, 플루발리네이트, 시미아졸, 플루메스린, 네오마이신, 디하이드로스트렙토마이신, 스트렙토마이신)이다. 또한 국외에서 사용되는 벌꿀용 동물용의약품 중 우선순위를 정하기 위하여 국외 기준설정여부, 허가상황, 독성, 발암성, 그리고 RASFF의 부적합 이력 등을 조사하여 총 13종(트리클로르폰, 타이로신, 펜피록시메이트, 피프로닐, 팜퍼, 테트라사이클린, 클로르테트라사이클린, 독시사이클린, 에리스로마이신, 트리메토프림, 시프로플록사신, 엔로플록사신, 린코마이신)을 선정하였다.
다양한 계열의 22종 약물을 분석하기 위해서, solvent extraction, QuEChERS, SPE 등의 전처리 방법을 적용하였고, 식품 내 미량의 잔류동물용의약품을 정량하기 위해서 LC-MS/MS 및 GC/MS로 분석하였다. 개발된 시험법의 유효성을 검증하기 위해서 CODEX 가이드라인에 따라, 특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 정량한계 등을 확인하였다.
개발된 시험법을 이용하여 총 43종(아카시아꿀 9종, 잡화꿀 8종, 밤꿀 8종, 마누카꿀 8종, 로얄젤리 10종)의 꿀을 모니터링 하였으며 확립된 분석법이 실제 검사 현장에서 정확하게 사용될 수 있도록 표준작업지침서 (SOP)를 작성하였다.
이를 통해 국내에 유통되는 벌꿀에 대한 안전관리에 기여할 것으로 기대된다.
(출처 : 국문 요약문 6p)
Abstract
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This project aims to establish quantitative analytical methods for veterinary drug safety control over authorized agents nationally and internationally. Official analytical methods for drugs used on honeybees in foreign countries are required before PLS implementation, in particular.
Nine dru
This project aims to establish quantitative analytical methods for veterinary drug safety control over authorized agents nationally and internationally. Official analytical methods for drugs used on honeybees in foreign countries are required before PLS implementation, in particular.
Nine drugs are permitted for honeybees nationally: oxytetracycline, amitraz, coumaphos, fluvalinate, cymiazole. flumethrin, neomycin, dihydrostreptomycin, and streptomycin. Thirteen drugs used in foreign countries for honeybees were also selected to examine based on established standards, legal authorization status, toxicities, carcinogenicity, and RASFF rejection history. Selected drugs from foreign countries were trichlorfon, tylosin, fenpyroximate, fipronil, famphur, tetracycline, chlortetracycline, doxycycline, erythromycin, trimethoprim, ciprofloxacin, enrofloxacin, and lincomycin.
For analysis of 22 different drugs, residues were extracted using methods such as solvent extraction, QuEChERS and SPE. Purified residues from honey samples were then analyzed using LC-MS/MS or GC/MS. Developed methods were validated for specificity, linearity, accuracy, precision, and detection limits according to the CODEX Guidelines. A total of 43 honey products were actually monitored applying developed methods to honeys (product numbers in parentheses) made from flowers of acacia (9), manuka (8), chestnut (8) or mixed flowers (8), and royal-jelly (10). Standard operating manuals (SOPs) were prepared for practical use.
Current project results will contribute to safety control over the honey sold in the national markets.
(출처 : Summary 8p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 8
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 25
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 65
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 200
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 201
- 제6장 총괄참고문헌 ... 202
- 제7장 총괄첨부서류 ... 205
- 끝페이지 ... 276
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