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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국의료기기공업협동조합 |
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연구책임자 | 박희병 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-07 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
과제관리전문기관 | 한국산업기술평가관리원 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology |
등록번호 | TRKO201800039641 |
과제고유번호 | 1415140143 |
사업명 | 바이오의료기기산업핵심기술개발 |
DB 구축일자 | 2018-11-03 |
키워드 | 욕창방비.자세변화.배뇨배변처리 시스템.낙상 골반에어백완화장치. |
□ 핵심기술
개발제품의 상품화를 위해 GMP기반의 연구개발관리와 R&D Project관리 진행
□ 최종목표
개발제품의 실현 및 사업화
□ 개발내용 및 결과
㈜한림의료기 : 식약처 인허가 획득, 장비(별도산정불가)등재
비앤알㈜ : PPE인허가 획득
□ 기술개발 배경
의료기기를 개발하고 사업화 성공을 위해서는 GMP 기반의 연구개발 관리 필요
- GMP기반의 연구개발 관리
- 사전 보험수가 검토를 통해 사업화 준비
- 체계적인 R&D 관리로 연구개발 제품
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