초록 ▼

□ 핵심기술
병원용 혈당 및 케톤 듀얼 측정 시스템으로 Core Signal Technolgy 기술을 통해 진단 정확도를 향상

□ 최종목표
국제 규격인 ISO 15197 규정을 준수하여 세계 최고 수준 및 글로벌 경쟁력을 갖춘 병원용 혈당(Glucose) 및 케톤체(Ketone Bodies)측정 시스템의 개발

□ 개발내용 및 결과
1차년도 기술 개발을 통해 최소의 샘플량으로 빠른 시간 내에 케톤체를 측정할 수 있는 케톤 측정 스트립을 개발하였으며, 혈당 및 케톤 측정 정확도를 개선하기 위해

□ 핵심기술
병원용 혈당 및 케톤 듀얼 측정 시스템으로 Core Signal Technolgy 기술을 통해 진단 정확도를 향상

□ 최종목표
국제 규격인 ISO 15197 규정을 준수하여 세계 최고 수준 및 글로벌 경쟁력을 갖춘 병원용 혈당(Glucose) 및 케톤체(Ketone Bodies)측정 시스템의 개발

□ 개발내용 및 결과
1차년도 기술 개발을 통해 최소의 샘플량으로 빠른 시간 내에 케톤체를 측정할 수 있는 케톤 측정 스트립을 개발하였으며, 혈당 및 케톤 측정 정확도를 개선하기 위해 수치처리 알고리즘 기술을 자체적으로 개발하였음. 수치처리 알고리즘은 기본적으로 순환전압전류법을 응용한 기술이며 주요 보정 이슈인 헤마토크릿의 보정을 위해 계단사다리형 섭동전압에 의한 산화/환원 전류로부터 헤마토크릿에 독립적인 전류 성분을 얻어내어 헤마토크릿을 영향을 보정하는 원리임. 이러한 헤마토크릿에 독립적인 성분을 이용하여 신호분석을 통해 헤마토크릿에 영향을 받지 않는 수식을 도출해 내는 특징을 가지고 있음. 병원용 혈당 및 케톤 듀얼 측정 미터의 경우 측정기에서 발생될 수 있는 열 발생을 최소화 할 수 있는 격벽 구조의 개발과 병원 내 네트워크 시스템과의 연동 체계 개발 작업을 진행하여 최종적인 시제품을 개발하였음.
2차년도에는 이렇게 개발된 혈당, 케톤 측정 스트립의 대량 생산화 시스템을 구축 및 최적화 하였음. 또한 개발된 측정 미터와 스트립을 사용하여 병원에서 실제 환자를 대상으로 임상시험을 진행하여 최종적인 성능 평가를 진행하여 성능의 우수성을 확인하였음.

□ 기술개발 배경
전 세계적으로 식습관의 변화에 따라 당뇨병 환자의 인구는 점차 늘어나는 추세이며 이에 따라 혈당 시장은 갈수록 커져가고 있음. 혈당 측정 관련 시장이 커져감에 따라 많은 경쟁업체가 발생하고 있으며 이에 따른 가격 경쟁도 치열함.
혈당 측정을 위한 국제 기준인 ISO 15197 : 2013이 2016년부터 강제 적용됨에 따라 측정에 대한 정확도의 기준이 강화되었으며 기준을 만족할 수 있는 기술력을 지닌 회사만이 경쟁에서 살아남을 수 있음.
당사는 포화되어 가는 개인용 혈당기 시장에서 보다 우수한 기술력을 바탕으로 전문화된 병원 시장으로 진출하여 병원 혈당 시장에서 점유율을 확대함으로써,의료 전문가들에게 인정받는 제품으로 기업 인지도를 향상 시키고, 이를 바탕으로 개인용 혈당기 시장에서의 영향력을 강화시키는 시너지 효과를 얻고자함.
또한 케톤체의 경우 측정 빈도가 적지만 응급혈당환자군에 대해서는 측정이 필요한 케톤체를 측정함으로써 의료진이 필요로 하는 요구를 충족시키고자 함.
현재 국내 병원용 혈당기 시장이 다국적 제약사들에 의해 장악된 상태에서 기술력에 의한 점유율 확대를 통해 수입 대체 효과 및 전 세계 시장 진출을 목표로 하고자 함.

□ 핵심개발 기술의 의의
본사의 기술을 집약하여 모든 개발 및 제작 공정을 국산화하였으며 혈당 및 케톤 측정시 헤마토크릿 보정을 위한 Core signal technology 기술을 개발함으로써 타 업체와의 경쟁력을 확보하였다. 또한 이러한 기술을 이미 국내에서 판매되고 있는 병원용 혈당기의 성능 개선에도 기여를 하여 보다 향상된 성능으로의 업그레이드가 가능하게 되었음.

□ 적용 분야
의료 진단기기

( 출처: 최종보고서 초록 - 3. 개발결과 요약 4p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 6
• 목차 ... 10
• 제1장 서론 ... 11
• 제 1절 과제의 개요 ... 11
• 제2장 기술개발 내용 및 방법 ... 14
• 제 1절 최종 목표 및 평가 방법 ... 14
• 제 2절 단계 목표 및 평가 방법 ... 23
• 제 3절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 28
• 제 4절 수행 결과의 보안등급 및 사유 ... 30
• 제5절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 31
• 제 3 장 기술 개발의 결과 ... 32
• 제 1절 연구개발 최종 결과 ... 32
• 1. 연구 개발 추진 일정 ... 32
• 2. 연구 개발 추진 실적 ... 34
• 3. 최종 결론 ... 85
• 제 2절 연구개발 추진 체계 ... 87
• 1. 1차년도 추진 체계 ... 87
• 2. 2차년도 추진체계 ... 88
• 3. 기술개발팀 편성도 ... 89
• 제 3절 고용 창출 효과 ... 90
• 제 4절 자체보안관리진단표 ... 91
• 제 4 장 사업화 계획 ... 92
• 제 1절 시장 현황 및 전망 ... 92
• 제 2절 사업화 계획 ... 94
• 제 3절 향후 추가 기술 개발 계획 (미래 성장 전략) ... 99
• 끝페이지 ... 128