초록 ▼

제 1 장 서론
제 1 절 과제의 개요
1. 개발 대상 기술･제품의 개요
○ HIFU(High Intensity Focused Ultrasound,고강도 집속 초음파) 의료기기는 초음파 발진소자(transducer)에서 발생된 초음파를 한 지점에 집속시켜 발생된 열에너지를 이용한 비침습적 치료방법(non-invasive treatment)으로, 초기에는 주로 암세포나 종양을 제거하는 목적으로 개발되었으나 당사는 안전성과 유효성 그리고 편리성이 향상된 비만치료 목적으로 개발하고자 함.

○ 본 과제를 통한

제 1 장 서론
제 1 절 과제의 개요
1. 개발 대상 기술･제품의 개요
○ HIFU(High Intensity Focused Ultrasound,고강도 집속 초음파) 의료기기는 초음파 발진소자(transducer)에서 발생된 초음파를 한 지점에 집속시켜 발생된 열에너지를 이용한 비침습적 치료방법(non-invasive treatment)으로, 초기에는 주로 암세포나 종양을 제거하는 목적으로 개발되었으나 당사는 안전성과 유효성 그리고 편리성이 향상된 비만치료 목적으로 개발하고자 함.

○ 본 과제를 통한 비만치료 목적의 제품 출시 후에는 확보된 HIFU 원천핵심 기술을 기반으로 하여 새로운 임상분야의 적용을 위한 전용 핸드피스 및 치료 프로토콜을 지속적으로 개발하여 요실금 치료, 통증(무릎, 허리 및 관절) 전문 의료장비로 확대 개발하고자 하는 계획에 있음.

○ 기술적 특징
· 절개 없이 지방세포에 에너지를 직접 가하여 신진대사를 통한 자연배출 가능
· Target 지점 이외의 주위 조직에 손상을 주지 않음
· 초음파 에너지의 조직 통과 시 인체에 전혀 무해함
· 부작용이 거의 없어 안전한 치료가 가능

○ 본 과제는 한 대의 장비로 FACE LIFTING과 비만 치료가 가능한 복합장비에 관한 것으로서 기존의 각각의 장비를 별도로 구매할 경우보다 경제적인 이점이 있음.

○ 일반적인 FACE LIFTING용 HIFU 제품들은 보통 1개의 트랜스듀서를 사용함으로써 시술 시간이 길고, 트랜스듀서에 가해지는 피로도(fatigue)가 높음.

○ 이를 극복하기 위해 카트리지 내에 2개의 트랜스듀서를 사용함으로써 기존의 시술 시간을 2배 이상 단축하여 시술자(operator) 및 환자의 부담을 줄여줄 수 있음.

○ 각 다른 두 개의 트랜스듀서에서 발진되는 초음파 출력이 균일한 열응고점을 형성하기 위해 각각 2개의 발진 회로를 사용하며 트랜스듀서의 정확한 고유진동수와 임피던스의 측정이 중요함

○ 각 트랜스듀서의 고유진동수를 측정하여 미리 저장해 놓음으로써 해당 트랜스듀서에 가장 효율적인 주파수 매칭을 통한 출력이 가능하며, 그에 따라 트랜스듀서의 발열 성능, 효율, 수명이 향상될 수 있음.

○ 현존 비만 치료용 HIFU 장비는 출력이 과도하게 높아 지방두께 2.5cm 이상의 고도 비만인 경우이거나 지방 두께가 두꺼운 부위만 시술이 가능하므로 시술부위를 제한 할 수밖에 없음.

○ 또한 수면 마취하에 시술을 하므로 환자의 통증 여부를 알 수 없어 타조직의 손상에 대한 모니터링이 불가능함.

○ 본 과제에서는 수면 마취가 필요 없고, 고도 비만 뿐 아니라 경도, 중경도 비만까지 시술 범위를 확대할 수 있으며 지방 두께가 두껍지 않은 부위
(등, 팔뚝, 허벅지, 종아리 등)까지도 시술이 가능해 환자 및 시술자의 만족도를 높일 수 있음.

(출처 : 본문 : 제1장 서론 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 목차 ... 5
• 제 1 장 서론 ... 6
• 제 1 절 과제의 개요 ... 6
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 8
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 8
• 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 8
• 제 3 절 연차별 개발 목표 및 내용 ... 10
• 1. 1차년도 참여기관별 개발 목표 ... 10
• 2. 1차년도 참여기관별 개발 내용 ... 11
• 3. 2차년도 참여기관별 개발 목표 ... 18
• 4. 2차년도 참여기관별 개발 내용 ... 19
• 제 3 장 결과 ... 26
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 26
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 26
• 2. 연구개발 일정별 결과 ... 28
• 3. 연구개발 추진 실적 ... 29
• 4. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 전체를 기재 ... 85
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 89
• 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 89
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 90
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 90
• 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 91
• 제 6 절 자체보안관리진단표 ... 92
• 제 4 장 사업화 계획 ... 93
• 제 1 절 시장 현황 및 전망 ... 93
• 제 2 절 사업화 계획 ... 95
• 1. 사업화 소요기간 및 예상 매출 규모 ... 95
• 2. 시장 점유율 ... 95
• 3. 마케팅 계획 ... 96
• 제 3 절 향후 추가 기술 개발 계획 ... 97
• 끝페이지 ... 98