초록 ▼

토사자 등 약용작물 복합물(KH-204)에 관한 임상 프로토콜 작성 및 IRB 승인 후 KH-204가 생체 내 테스토스테론 합성에 어떻게 기여하는지 작용기전을 명확하게 하기 위해 TM3 세포에서 정소 세포 보호와 호르몬 합성에 관여하는 효소에 미치는 영향을 확인함. in vitro 실험 결과를 바탕으로 동물 모델에서 갱년기 지표 개선 효과 및 기전에 대하여 확인함. 이후 인체에 KH-204 투여 후 남성 갱년기 건강 개선효과를 확인하기 위하여 개별 원료에서 선정된 5가지 지표물질에 대하여 복합물에서 HPLC 분석법을 통한 지표물질

토사자 등 약용작물 복합물(KH-204)에 관한 임상 프로토콜 작성 및 IRB 승인 후 KH-204가 생체 내 테스토스테론 합성에 어떻게 기여하는지 작용기전을 명확하게 하기 위해 TM3 세포에서 정소 세포 보호와 호르몬 합성에 관여하는 효소에 미치는 영향을 확인함. in vitro 실험 결과를 바탕으로 동물 모델에서 갱년기 지표 개선 효과 및 기전에 대하여 확인함. 이후 인체에 KH-204 투여 후 남성 갱년기 건강 개선효과를 확인하기 위하여 개별 원료에서 선정된 5가지 지표물질에 대하여 복합물에서 HPLC 분석법을 통한 지표물질 확인 및 정량분석에 의한 함량분석과 추출복합물의 품질에 대한 확인시험, 장기보존실험을 통한 안정한 원료 및 처방을 확립함. 이를 통해 인체적용시험을 위한 복용 편의성과 안정성 확보에 유의하며 기호성이 높은 제형을 확인함.
선택된 제형에 대한 품질평가를 시행한 후 인체적용시험을 위한 시작품 및 위약 생산/식품의약품안전처 기준에 맞는 제출 자료 준비/기능성 원료 인정을 신청한 후 시제품 제작함.

( 출처 : 보고서 요약서 3p )

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
- Creation of clinical protocol and IRB approval
- The effect of menopausal health improvement after administration of KH-204
- Study of mechanism of improvement in menopausal index including testosterone in menopausal animal model
- Establishment of standards and test

□ Purpose&Contents
- Creation of clinical protocol and IRB approval
- The effect of menopausal health improvement after administration of KH-204
- Study of mechanism of improvement in menopausal index including testosterone in menopausal animal model
- Establishment of standards and test methods for KH-204 raw materials
- KH-204 Stability Study (Long Term Conservation Experiment)
- Product formulation studies for human body testing and marketing
- Establishment of scale-up manufacturing process and production of human body test product
- Submission of data for functional materials
- Establishment of prototype production, distribution and marketing strategy as health functional foods
- Clinical and biomarker confirmed the health improvement effects of KH-204 in men's menopause and registered as a menopausal health functional ingredient

□ Results
- Creation of clinical protocol and IRB approval
- Study on the mechanism of testosterone synthesis in vitro
- Mechanism of improvement of menopausal index including testosterone in the menopausal animal model
- Checking the effect of menopausal health improvement after administration of KH-204 (human body test)
- Identification of indicator substances and analysis of content by HPLC method on composite materials for five selected indicator materials from individual raw materials
- Identification tests on the quality of the extracted composites
- Long-term storage experiment: establishment of stable raw materials and prescription
- Be mindful of the convenience and safety of taking the dosage for human body tests and study the highly palatable formulations
- Quality assessment for selected formulations
- Development of prototype for human body test and optimization of manufacturing process for scale-up
- Establish standardized quality assurance (QA) and quality control (QC) standards for raw material production
- Validation of standardized quality assurance (QA) and quality control (QC) standards
- Establish marketing strategy for domestic and overseas for sale home shopping channels and network distribution

□ Expected Contribution
- Male menopausal syndrome is a common disorder in the elderly, impairing the quality of mental life and causing complications such as metabolic syndrome, osteoporosis, and erectile dysfunction. Korea's demand for aging society is expected to be considerable.
- Currently, a variety of functional food researches using medicinal crops have been conducted in Korea, but there are limited products available for men's health promotion in menopausal period. KH-204 health functional food development is expected to play a leading role by creating blue oceans market which is a menopausal field.

( 출처 : SUMMARY 5p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국 문 요 약 문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• 제 1 장 연구 개발 과제의 개요 ... 7
• 제1절 연구 개발 목적 ... 7
• 제2절 연구 개발의 필요성 ... 8
• 제3절 연구 개발 범위 ... 9
• 제 2 장 국내외 기술개발 현황 ... 10
• 제 3 장 연구 수행 내용 및 결과 ... 13
• 제 4 장 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 45
• 제1절 : 목표대비 달성도 ... 45
• 제2절 : 정량적 성과(논문게재, 특허출원, 기타)를 기술 ... 46
• 제 5 장 연구 결과의 활용 계획 ... 47
• 제 6 장 연구 과정에서 수집한 해외 과학 기술 정보 ... 49
• 제 7 장 연구 개발 결과의 보안 등급 ... 49
• 제 8 장 국가과학기술지식정보서비스에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 49
• 제 9 장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 50
• 제 10 장 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 52
• 제 11 장 기타사항 ... 54
• 제 12 장 참고문헌 ... 56
• 끝페이지 ... 58