초록 ▼

○ 연구배경
전신성 홍반성 루푸스(이하 루푸스)는 주로 가임기 여성을 포함한 젊은 나이에 발병하는 만성 자가면역질환으로, 신장, 폐, 중추신경계와 같은 주요장기를 침범할 경우 생명을 위협하는 중대한 질환이다. 하지만 주요장기 침범 여부 및 약물치료에 대한 반응을 예측하기 어렵고, 약물치료로는 면역억제제를 흔히 사용하나 이에 대한 반응은 인종에 따라 차이가 있는 것으로 알려져 있어 치료에 대한 근거를 축적하는 것이 중요하다. 따라서 루푸스의 역학적, 임상적 특성에 대한 포괄적 파악을 위해 기초적인 국내 현황 및 역학에 대한 자

○ 연구배경
전신성 홍반성 루푸스(이하 루푸스)는 주로 가임기 여성을 포함한 젊은 나이에 발병하는 만성 자가면역질환으로, 신장, 폐, 중추신경계와 같은 주요장기를 침범할 경우 생명을 위협하는 중대한 질환이다. 하지만 주요장기 침범 여부 및 약물치료에 대한 반응을 예측하기 어렵고, 약물치료로는 면역억제제를 흔히 사용하나 이에 대한 반응은 인종에 따라 차이가 있는 것으로 알려져 있어 치료에 대한 근거를 축적하는 것이 중요하다. 따라서 루푸스의 역학적, 임상적 특성에 대한 포괄적 파악을 위해 기초적인 국내 현황 및 역학에 대한 자료의 확보가 절실하다.

○ 연구목적
국내 루푸스 환자의 임상자료 및 생체자원을 축적하여 임상적 특성을 규명하고 치료법 및 임상진료지침 개발의 근거 제시

○ 연구방법
가. 연구 대상 : ACR 진단 기준에 의거하여 SLE 진단을 받은 환자
나. 연구 내용
(1) 루푸스 환자의 초기 등록 자료를 통한 한국인 루푸스 환자의 임상상 파악
(2) 루푸스 환자의 추적 관찰 자료를 통한 성과 연구
(3) 루푸스 환자의 질병활성도, 주요 장기 침범 및 동반 질환에 대한 연구
(4) 루푸스 신염의 장기 예후 및 위험인자 연구, 바이오마커의 개발 연구

○ 연구결과
국내 루푸스 환자의 인구학적 특성으로는 여성환자가 전체의 93.4%로 남성환자보다 많았고, 체질량 지수는 남성환자가 더 높았다. 동반질환으로는 심혈관계 질환이 남성환자에서 더 많았고, 진단 당시 임상증상으로는 면역학적 검사의 이상(80.3%), 혈액학적 검사의 이상(50.3%), 관절통증(49.2%), 협부 발진(42.2%)의 순서로 높게 나타났다. 여성환자가 남성환자에 비하여 관절통과 광과민성을 더 많이 호소하였고, 원반모양 홍반은 남성환자가 더 많이 호소하였다. 혈액학적 검사 결과에서는 여성환자가 빈혈의 빈도가 더 높았다. 본 연구의 장점이라고 할 수 있는 삶의 질에 대한 지표를 분석한 결과, 국내 루푸스 여성환자들이 남성환자들에 비하여 신체활동 점수가 낮고, 신체적 기능 점수 또한 낮은 것을 알 수 있었다.
1년 추적관찰 후 질병활성도 (SLEDAI-2000)는 초기 등록시보다 의미 있게 감소하였고, 주요 장기 손상 여부를 알려주는 SLICC 점수가 1 이상인 경우가 의미 있게 증가하였다. 1년 후 삶의 질에 대한 지표를 추적평가를 하였을 때 신체적 기능, 신체적 역할 제한, 통증, 감정적 역할 제한 점수가 의미 있는 증가를 보여 삶의 질의 향상이 되었음을 알 수 있었다.

(출처 : 보고서 요약문 4p)

Abstract ▼

○ Introduction
Systemic lupus erythematosus (SLE) is chronic autoimmune rheumatic disease and primarily affects women of childbearing age. SLE can be a serious life-threatening disease if it invades vital organs such as kidney, lung and central nervous system. As it is difficult to predict the m

○ Introduction
Systemic lupus erythematosus (SLE) is chronic autoimmune rheumatic disease and primarily affects women of childbearing age. SLE can be a serious life-threatening disease if it invades vital organs such as kidney, lung and central nervous system. As it is difficult to predict the major organ involvement and the response to treatment has been known to vary depending on the race, it is important to accumulate the evidences for treatment. Therefore, the basic security of data on domestic status and dynamics is imperative for a comprehensive understanding of the epidemiological and clinical features of lupus.

○ Objective
To provide the basis for developing therapies and clinical practice guidelines by accumulatinig clinical data and biological resources and investigating the clinical characteristics in the domestic SLE patients

○ Methods
A. Subjects : SLE patients diagnosed on the basis of the diagnostic criteria of ACR
B. Contents
(1) clinical investigation through the initial registration data
(2) accumulation of clinical data by research and follow-up data
(3) SLE disease activity, major organ involvement and associated comorbidity
(4) long-term prognosis and risk factors of lupus nephritis, and development of biomarkers

○ Results
As the demographic characteristics, female patients were predominant as 93.4% of the total and mean BMI was higher in male patients. Cardiovascular disease was more frequent in male patients, and clinical manifestations appeared frequently as abnormal immunological results (80.3%), hematological abnormality (50.3%), arthralgia (49.2%) and malar rash (42.2%) in order of precedence. Arthralgia and photosensitivity were more frequent in female patients and discoid rash were more frequent in male patients. The prevalence of anemia were higher in female patients. When analyzing the indicator of the quality of life, female patients showed low physical activity scores and physical function score compared to male patients.
After 1 year follow-up, SLEDAI-2000 was significantly lower and the percent of SLICC more than 1 was significantly increased than the initial registration. Physical function, role-physical, bodily pain, role emotion score in SF-36 was significantly higher, which implicated the improvement of quality of life.

(출처 : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 보고서 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 정책연구용역사업 연구결과 ... 6
• 제1장 최종 목표 ... 6
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 18
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 35
• 제4장 최종 연구결과 ... 47
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 76
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 85
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 91
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 92
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 93
• 제10장 참고문헌 ... 97
• 제11장 첨부서류 ... 101
• 끝페이지 ... 111