초록 ▼

• 한의약임상시험 전용공간 및 연구전담인력 확보
• 임상병동 및 임상외래 기자재, 진단검사 및 분석실험실 장비 등 한의약 임상연구 전용장비 구축
• 한방병원 산하 독립적 한의약임상시험센터 조직 및 운영 SOP 마련 등 운영체계 구축
• 웹기반임상시험관리시스템(eIRB,eCRF 등)을 포함한 자료관리시스템 구축
• FERCAP 국제인증
• 한의약임상시험센터 협의회 설립 및 국내외 유수 기관 MOU 체결
• 한의약임상시험센터 진료수익, 연구개발지원서비스 수익 개발 및 임상연구 과제 수주 확대를 통한 센터

• 한의약임상시험 전용공간 및 연구전담인력 확보
• 임상병동 및 임상외래 기자재, 진단검사 및 분석실험실 장비 등 한의약 임상연구 전용장비 구축
• 한방병원 산하 독립적 한의약임상시험센터 조직 및 운영 SOP 마련 등 운영체계 구축
• 웹기반임상시험관리시스템(eIRB,eCRF 등)을 포함한 자료관리시스템 구축
• FERCAP 국제인증
• 한의약임상시험센터 협의회 설립 및 국내외 유수 기관 MOU 체결
• 한의약임상시험센터 진료수익, 연구개발지원서비스 수익 개발 및 임상연구 과제 수주 확대를 통한 센터 활성화 및 비즈니스 모델 개발
• 연구행정 지원, 의학통계 지원, 전자증례기록지 지원, 모니터링 지원 단일기관, 다기관 한의약 임상시험 지원시스템 구축 및 운영
• 한의약 임상연구 전문가 양성을 위한 교육 프로그램 개발/운영 및 전문가(PI) 인증제도 시범 실시
• 한의과대학원 내 한의약임상연구학교실 개설 및 석박사 배출
• 한의약 임상시험 규정 및 가이드라인 개발 및 관련 학회 인증
• 한의약 임상시험 실시기술, 분석평가기술 분석 및 개발
• 한의약 임상시험 기술을 적용한 단일기관, 다기관 임상시험 시범수행
• 미국 하버드 의과대학 협력 병원인Massachusetts General Hospital 및 Joslin Diabetes Center와의 다국가 임상시험 실시
• SCI(E) 논문 13건을 포함하여 국내외 총24건 논문 게재, 국내 특허 총 6건 출원

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
□ Establishment of fundamental infrastructure for traditional Korean medicine (TKM)
□ Establishment of clinical research support system for TKM
□ Development of education system for TKM clinical research
□ Development of study methods for TKM clinical trials and implem

□ Purpose&Contents
□ Establishment of fundamental infrastructure for traditional Korean medicine (TKM)
□ Establishment of clinical research support system for TKM
□ Development of education system for TKM clinical research
□ Development of study methods for TKM clinical trials and implementation qualified single- &multi-center clinical trials on TKM

□ Results
□ Securement of exclusive space and personnel/professionals including full-time positions in Kyung Hee University Korean Medicine Hospital Korean Medicine Clinical Trial Center(K-CTC)
□ Furnishing research-exclusive facilities/equipment including research wards, labs, exam rooms, etc.
□ Composition of independent organization and standard operating procedures
□ Development of data management system including web-based clinical trial management system (eIRB, eCRF, etc.) for standardized clinical trials
□ FERCAP international recognition to enhance the quality of traditional Korean medicine (TKM) clinical trials
□ Networking with various institutions home and abroad
□ Development of K-CTC business model, including setting up medical revenue for research examination/treatments. initializing research support service, and expanding R&D contracts
□ Construction of clinical research support system, including administrative process, medical statistics, eCRFs, monitoring, etc.
□ Development of education for TKM clinical research experts and implementation of PI certification program
□ Establishment of TKM clinical research department in graduate school of Kyung Hee University
□ Development of clinical trial guidelines for TKM drugs
□ Development of conduct/assessment techniques and study protocols for TKM clinical trials
□ Implementation of single- and multi-center clinical trials on TKM
□ Implementation of multi-national TKM clinical trials with Harvard medical school affiliated hospitals (Massachusetts General Hospital and Joslin Diabetes Center)
□ Publication of scientific articles including 13 SCI(E) papers and application for 6 patents on TKM techniques in Korea

□ Expected Contribution
□ Construction of a leading infrastructure for TKM clinical trials
□ Expanding qualified clinical research support for TKM clinical studies
□ Enhancement of TKM expertise via educating TKM professionals
□ Establishment of TKM clinical evidences and vitalization of multi-center and multi-national clinical trials
□ Construction of an international herb for TKM clinical research
□ Promotion of TKM drug industry

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Table of Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1-1. 연구개발 목적 ... 8
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 9
• 1-3. 연구개발 범위 ... 13
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 18
• 세부별 연구개발 실적(1세부) ... 26
• 세부별 연구개발 실적(2세부) ... 129
• 세부별 연구개발 실적(3세부) ... 198
• 세부별 연구개발 실적(4세부) ... 366
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 555
• 4-1. 목표달성도 ... 555
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 560
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 562
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 564
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 567
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 568
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 569
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 570
• 11. 기타사항 ... 571
• 12. 참고문헌 ... 573
• 별첨: 실적 증빙자료 ... 574
• 별첨: 사업성과 요약서 ... 631
• 별첨: 과제기본정보 서식 ... 632
• 끝페이지 ... 635