초록 ▼

국내외 화장품 동물실험 금지에 따라 국제적으로 동물대체시험법 개발이 요구되고 있으며, 발생독성시험 분야는 아직 국제 공인 가이드라인이 부재한 상황이다. Embryoid Bodies Test (EBT)는 3일 및 4일 동안 화학물질에 노출시킨 후 배상체 (EBs)의 면적, 마우스 배아 줄기세포 (ESCs) 및 섬유 아세포 (3T3 세포)의 생존율을 평가하는 발달 독성시험 방법이다. 이전 연구에서 EBT는 마우스 ESC의 심장 분화를 적용하는 ECVAM (European Center of Validation of Alternative

국내외 화장품 동물실험 금지에 따라 국제적으로 동물대체시험법 개발이 요구되고 있으며, 발생독성시험 분야는 아직 국제 공인 가이드라인이 부재한 상황이다. Embryoid Bodies Test (EBT)는 3일 및 4일 동안 화학물질에 노출시킨 후 배상체 (EBs)의 면적, 마우스 배아 줄기세포 (ESCs) 및 섬유 아세포 (3T3 세포)의 생존율을 평가하는 발달 독성시험 방법이다. 이전 연구에서 EBT는 마우스 ESC의 심장 분화를 적용하는 ECVAM (European Center of Validation of Alternative Methods)의 배아 줄기세포 검사 (EST)보다 진보된 것으로 나타났다. EBT는 노출 시간, 노동력, 필요한 물질의 양, 독성의 오분류를 최소화하는 시험법이다.
이, 검증연구는 코딩된 테스트 물질을 사용하여 EBT의 예측 정확도를 확인하고자 4단계 (실험실내 재현성 평가 수행, 시험법 전수가능성 평가 수행, 실험실간 재현성 평가 수행, 시험법 예측력 평가 수행)로 평가했다. 일부 물질은 임신 기간에 따라 다른 태아 발육 잠재력을 가지기 때문에 본 연구에서는 4가지 등급의 태아 독성물질을 평가하는 기존 예측모델 대신 무독성 및 독성 등급으로 구성된 새로운 예측모델을 사용했다. 실험 결과는 물질이 예측모델을 사용하여 분류되었을 때 평균 80%이상으로 매우 정확했다. 결론적으로 EBT는 적은 노력과 검증을 통해 단기간에 다양한 태아 독성물질을 정확하게 분류 할 수 있다.

(출처 : 요약문 10p)

Abstract ▼

The REACH (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemical substances) regulation has been legislated by the European Union. The embryoid body test (EBT) is a developmental toxicity test method that assesses the half inhibitory concentrations of substances in the area of embryoid

The REACH (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemical substances) regulation has been legislated by the European Union. The embryoid body test (EBT) is a developmental toxicity test method that assesses the half inhibitory concentrations of substances in the area of embryoid bodies (EBs), and in the viability of mouse embryonic stem cells (ESCs) and fibroblasts (3T3 cells) following chemical exposure for three and four days, respectively. In the previous study, the EBT showed more advanced than the embryonic stem cell test (EST) from the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) applying cardiac differentiation of mouse ESCs, because the EBT greatly reduced the exposure time, labor, and amount of materials required, and misclassification of embryotoxic potential. This pre-validation study evaluated the predictive accuracy of the EBT using coded test substances by 4 steps: intra-laboratory reproducibility test, inter-laboratory transferability test, inter-laboratory reproducibility test, inter-laboratory predictive test. Since some substances have different embryotoxic potentials at different pregnancy periods, in this study, a new prediction model consisting of non-toxic and toxic classes was used, instead of the existing prediction model assessing embryotoxicants in four classes; non-toxic, weak, moderate, and strong. The results of the intra- and inter-laboratory tests were highly accurate (above 80%) when substances were classified using the predictive model. In conclusion, EBT can accurately classify various embryotoxicants in a short time with less effort and greater validation.

(출처 : Summary 12p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 4
• 목차 ... 6
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 10
• 국문 요약문 ... 10
• Summary ... 12
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 14
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 14
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 32
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 35
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 114
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 117
• 제6장 총괄참고문헌 ... 118
• 제7장 총괄첨부서류 ... 124
• 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 128
• 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 130
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 132
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 134
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 137
• 제5장 세부참고문헌 ... 198
• 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 204
• 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 206
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 208
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 209
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 211
• 제5장 세부참고문헌 ... 228
• 표준 작업 지침서 ... 230
• 검증연구 보고서 ... 298
• 끝페이지 ... 406