초록 ▼

□ 핵심기술
비삽입형 전기근육자극 방식 골반저근 강화 요실금 치료기기

□ 최종목표
복압성, 절박성, 혼합성 요실금 및 비뇨기, 부인과 질병 치료가 가능한 체외형 가정용 요실금 전문 치료 의료기기 상용화 개발과 FDA 승인을 통한 해외시장 진출

□ 개발내용 및 결과
▪ 3채널 EMS 자극 구동 저주파펄스 제어회로 개발
▪ IR_RECIVE 컨트롤 시스템 개발
▪ EMS 파라미터 최적화를 통한 치료 알고리듬 개발
▪ 출력 파형 분석 및 구성
▪ FDA 등록을 위한 서류 준

□ 핵심기술
비삽입형 전기근육자극 방식 골반저근 강화 요실금 치료기기

□ 최종목표
복압성, 절박성, 혼합성 요실금 및 비뇨기, 부인과 질병 치료가 가능한 체외형 가정용 요실금 전문 치료 의료기기 상용화 개발과 FDA 승인을 통한 해외시장 진출

□ 개발내용 및 결과
▪ 3채널 EMS 자극 구동 저주파펄스 제어회로 개발
▪ IR_RECIVE 컨트롤 시스템 개발
▪ EMS 파라미터 최적화를 통한 치료 알고리듬 개발
▪ 출력 파형 분석 및 구성
▪ FDA 등록을 위한 서류 준비
▪ 인체공학적 최적구조의 제품 상세 설계 및 디자인 개발
▪ 시제품(Mock-up) 제작

□ 기술개발배경
요실금 환자가 2012년 이후로 꾸준히 증가하고 있으며, 부작용이 심한 수술적 치료보다는 운동요법이나 식이 요법에 의한 치료를 선호하고 있다. 1948년 케겔운동이 골반저근육 양을 증가시키고 반사적인 수축 힘을 만든다는 것을 발견하였고, 특히 복압성 요실금에 있어서 치료효과는 84%이상이라는 임상 test 결과를 발표하였다. 하지만 시중 대부분이 삽입형 제품으로 남성들은 사용이 매우 불편하며 심지어 여성들 또한 수치심으로 인해 사용이 쉽지 않은 약점이 존재한다.

□ 핵심기술개발의 의의
본 사에서 기존에 개발한 제품은 동종업계 최초의 비삽입형 제품으로 타 제품들과의 차별성은 뚜렷하나 2차원적인 출력부에 국한되어 방사형의 골반 저근 전체를 강화시키기에는 부족함. 따라서 본 사업에서 새로 제안 개발하고자 하는 제품은 항문거근부의 전기 자극을 위한 2개의 바닥부 전극패드와 인체 뒤쪽 미골근부 전극패드 1개로 총 3개의 전기 자극 전달 패드로 구성하여 골반 전체에 입체적인 저주파 의용전류의 흐름이 형성되게 함으로써, 요실금 치료의 기본이 되는 골반저근 전체 근육의 강화운동을 통해 복압성, 절박성 및 복합성 요실금 모든 증상과 비뇨기 및 부인과 질병 치료가 가능하게 하는 것이 기존 제품과의 진보적인 차별성이 됨.

□ 적용분야
골반저근 전체 근육의 강화운동을 통해 복압성, 절박성 및 복합성 요실금 모든 증상과 비뇨기 및 부인과 질병 치료

(출처 : 요약(초록) - 3. 기술개발 결과요약 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 지역특화(주력)산업육성 기술개발사업 보고서 요약(초록) ... 3
• 연구개발사업 주요 연구 성과 ... 7
• 목차 ... 11
• 제 1 장 서론 ... 12
• 제 1 절 개발기술의 중요성 및 필요성 ... 12
• 제 2 절 국내·외 관련 기술의 현황 ... 15
• 제 3 절 기술개발 시 예상되는 기술적·경제적 파급 효과 ... 17
• 제 2 장 기술개발 내용 및 방법 ... 19
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 19
• 제 2 절 개발 내용 및 개발 범위 ... 22
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 98
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 98
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 98
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 100
• 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 101
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 102
• 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 102
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 계획 ... 104
• 1. 기술개발 관련 시장 현황 ... 104
• 2. 사업화 계획 및 마케팅 전략 ... 112
• 별첨1 성과활용현황 및 계획 ... 116
• 별첨2 성실이행 서약서 ... 123
• 별첨3 자체보안관리진단표 ... 124
• 끝페이지 ... 125