초록 ▼

□ 연구개요
- 말초신경 손상은 전체 외상환자의 3-5%를 차지
- 말초신경 손상은 외상으로 인해 많이 발생하며, 특히 고령화 사회에 진입하면서 당뇨합병증이나 골다공증으로 인한 골절의 합병증으로도 인해 말초신경 손상환자 발생 빈도가 증가함
- 신경절단환자의 수술적 치료방법 인 신경접합법은 신경말단을 직접 연결하는 방법으로 절단 간격이 5mm 이내일 때에만 가능함
- 이러한 단점을 극복하기 위해 다양한 신경도관이 개발되어 왔으나 현재 임상에서 사용되는 인공 신경도관은 이식효율성이 매우 떨어지는 단순한 튜브 구조로

□ 연구개요
- 말초신경 손상은 전체 외상환자의 3-5%를 차지
- 말초신경 손상은 외상으로 인해 많이 발생하며, 특히 고령화 사회에 진입하면서 당뇨합병증이나 골다공증으로 인한 골절의 합병증으로도 인해 말초신경 손상환자 발생 빈도가 증가함
- 신경절단환자의 수술적 치료방법 인 신경접합법은 신경말단을 직접 연결하는 방법으로 절단 간격이 5mm 이내일 때에만 가능함
- 이러한 단점을 극복하기 위해 다양한 신경도관이 개발되어 왔으나 현재 임상에서 사용되는 인공 신경도관은 이식효율성이 매우 떨어지는 단순한 튜브 구조로 되어 있으며 긴 신경 결손이나 만성 손상의 경우 재생이 거의 불가능한 상황임
- 따라서 말초신경의 재생효과가 극대화된 기능을 가지는 미세구조의 신경도관 제작이 절실한 상황임
- 신경도관의 수요가 지속적으로 증가하고 있으나 현재 임상에서 사용되는 신경도관은 전량 수입에 의존
- 현재의 단순한 구조의 인공 신경도관의 단점을 극복하기 위해서는 생체재료분야에 한정하지 않고, 나노기술 및 약물전달체기술이 접목되어 복합적인 기술을 요구하는 연구개발이 필요함

□ 연구 목표대비 연구결과
- 본 과제의 연구목표 및 결과
1. 신경도관용 생분해성 재료 후보 선정을 위해 PCL과 PLGA를 이용하여 2가지 신경도관을 제작하였고 이를 이용한 3차원 신경도관 제조기법 확립함
2. 신경도관 내부 미세구조 형성을 위한 수용성 유리섬유의 조성 및 직경을 결정하여 신경도관을 제작하고 유리섬유 자체제작을 위해 유리섬유제조장치 개발함
3. 생체 내 효능검증을 위한 소동물 좌골신경 완전절단모델 제작법을 확립하였고
4. Micro CT 촬영 등을 통해 일정 방향성의 내부 미세구조를 확인하고 개발 완료 하였으며
5. 소동물 좌골신경 완전절단모델에서의 미세구조 나노다공성 신경도관의 이식 후 신경재생 효능이 자가 신경이식 보다 신경재생의 효율이 뛰어남을 증명함
6. 형광 나노입자를 이용한 생분해도 모니터링 및 소동물 실험 결과에 따른 신경도관 구조 및 길이를 최적화함
7. 미세구조 나노다공성 신경도관의 생체 내 안전성 검증을 위해 세포독성 test를 완료하고 미생물 성장 test를 통해 구조를 변형시키지 않는 최적의 멸균법인 감마선멸균법을 시행
8. 중․대동물모델 이식용 미세구조 나노다공성 신경도관을 제작하여 미니피그와 같은 대형동물 이식실험을 진행하고 신경재생의 효능을 확인함
- 위의 연구목표에 따른 결과들을 국내특허 14건 출원 및 미국특허 5건 출원하였으며, 국내특허 출원 14건 중 5건이 등록됨

□ 연구개발결과의 중요성
- 기존의 신경도관과는 완전히 차별화된 방법으로 3차원 미세구조를 갖는 형태를 구현한 신경도관을 제작함
- 대형동물 또는 사람에게 적용하기 위한 50~100mm 이상의 신경도관 개발에 성공함
- 다양한 생분해성 재료를 사용하여 신경손상 후 이식효과가 기존 신경손상 치료 법인 자가신경이식(autograft)와 기존의 신경도관(hollow)과의 신경재생효율의 비교에서 월등한 축삭 재생 능력을 보이는 나노다공성 미세채널 신경도관을 개발함
- 다수의 국내외 특허 출원 및 등록 완료
- 향후 기술이전 등을 통해 현재 전량 수입되고 있는 신경도관의 수입 대체를 유도하고 새로운 시장진입 가능성

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 3
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 4
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 6
• 4. 참고문헌 ... 7
• 5. 연구성과 ... 8
• 끝페이지 ... 13