초록 ▼

□ 연구개요
우리나라는 2000년대 초반까지 결핵연구원에서 결핵예방백신을 생산하였는데, 일부 교수 및 복지부에서 국산 백신 생산을 중지시켰으며, 2010년부터 백신 생산을 민간회사에 맡기면서 2019년 현재 아직도 개발하고 있는 실정임. 현재 덴마크 및 일본 백신을 수입하는 실정임. 그래서 결핵예방백신을 연구하게 되었음. 백신생산에서 가장 중요한 점이 균주의 생산이므로 천연바이오물질로서 배양과 관련된 배양촉진성분을 연구/개발하였고 개발된 성분을 BCG 백신의 신속배양 연구를 실시하여 최종적으로는 BCG 백신 등 개발/생산에 있

□ 연구개요
우리나라는 2000년대 초반까지 결핵연구원에서 결핵예방백신을 생산하였는데, 일부 교수 및 복지부에서 국산 백신 생산을 중지시켰으며, 2010년부터 백신 생산을 민간회사에 맡기면서 2019년 현재 아직도 개발하고 있는 실정임. 현재 덴마크 및 일본 백신을 수입하는 실정임. 그래서 결핵예방백신을 연구하게 되었음. 백신생산에서 가장 중요한 점이 균주의 생산이므로 천연바이오물질로서 배양과 관련된 배양촉진성분을 연구/개발하였고 개발된 성분을 BCG 백신의 신속배양 연구를 실시하여 최종적으로는 BCG 백신 등 개발/생산에 있어서 배양촉진성분 및 핵심배양성분 대체 및 최신화를 연구목표로 하였음.

□ 연구 목표대비 연구결과
- 생균수의 증가 비율 분석
배양촉진성분이 첨가된 Sauton 액체배지와 배양촉진성분이 첨가하지 아니한 배지와 7일 및 10일 표면배양 후 생균수의 증가비율이 13.5배와 14.5 배로 증가하였음.
- 현장 확인으로서 백신의 균 숫자 확인 분석
BCG 백신 배양 후, 백신의 배양정도를 확인하기 위하여 AFB 염색을 적용하는 실험을 추진하여 대조군 대비 최소 10 배에서 20배 이상의 균 숫자를 확인하였음.
- 백신 배양 배지에 신속배양케 해주는 배양촉진성분의 독성 분석
Mouse spleen cell 분석 결과에서는 Control에 대비 cell 수의 증가 속도가 비슷하기에 증가에는 영향을 미치지 못하였으나 독성은 없는 것으로 보여주었음.
- 동물(Guinea pig)을 통한 백신 안전성 분석
배양촉진성분의 첨가/비첨가로 배양된 BCG 백신의 결핵예방 Protective potency 분석을 위해 In Vivo로서 Guinea pig를 이용한 결핵균부정실험과 피부반응실험을 실시한 결과에서는 첨가/비첨가군의 차이를 발견하지 못하였음

□ 연구개발결과의 중요성
- 천연물로서 개발된 배양촉진성분을 BCG 백신의 배양배지 성분으로서 첨가된 Sauton 액체배지와 배양촉진성분이 첨가하지 아니한 배지와 7일 및 10일 표면배양 후 생균수의 증가비율이 13.5배와 14.5 배로 배양촉진효능을 보았음.
- 이러한 배양촉진성분이 백신 균주를 Mutant 내지는 부적합한 균주로서 전환되는지를 판단하기위한 Protective potency 분석을 위해 Guinea pig를 이용한 결핵균부정 실험과 피부반응실험을 실시한 결과에서는 첨가/비첨가군의 차이를 발견하지 못하였음

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 3
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 4
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 9
• 1) 생균수의 증가 비율 분석 ... 9
• 2) 현장 확인으로서 백신의 균 숫자 확인 분석 ... 9
• 3) 백신 배양 배지에 신속배양케 해주는 배양촉진성분의 독성 분석 ... 9
• 4) 동물(Guinea pig)을 통한 백신 안전성 분석 ... 9
• 4. 참고문헌 ... 10
• 5. 연구성과 ... 10
• 끝페이지 ... 10