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NTIS 바로가기주관연구기관 | 바이오베터바이오로직스 |
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연구책임자 | 최승현 |
참여연구자 | 정재성 , 이해진 , 김지희 , 고상진 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-03 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202000003168 |
과제고유번호 | 1465028228 |
사업명 | 의료기기기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-05-16 |
키워드 | AB204 단백질.척추유합.척추협착증.디스크 탈출증.척추 불안정증.AB204 Protein.Spinal fusion.Stenosis.Pulposus Herniation.Spinal Instability. |
[1차년도(연구기간:2016.04.01.~ 2017.03.31)]
-선행연구[보건복지부 신약개발 사업 비임상과제(2012.12~2014.10)를 통해 개발된 골형성 유도 특허단백질인“복합재료이식 용뼈 AB204-sp를 이용한 요추부 후측방 골유합술의 평가: 선행비교연구, 치료적 탐색시험”으로 인하대병원 신경외과에서 “AB204-sp”의 안전성/유효성을 평가하기 위한 소규모 탐색임상시험이 진행되었음
-수술 후 대상자 설문지를 통해 환자의 통증정도와 기능장애 정도를 조사하였고, 이상반응을 확인하였으나 특이사항은 없었음.
[First-stage exploratory clinical trial]
- Safety and efficacy of "AB204-sp spinal fusion kit" in 6 patients with lumbar disease Phase 1 search Clinical trial results confirmed Clinical trial initiation
[Conducted two-step confirmation clinical trial]
- Safety and efficacy of "AB204-sp
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