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[국가R&D연구보고서] 비강분무 치료기술의 전임상 및 임상시험
Preclinical and clinical studies of Nasal spray therapeutic drugs 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 충남대학교
Chungnam National University
연구책임자 김용민
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2020-01
과제시작연도 2019
주관부처 과학기술정보통신부
Ministry of Science and ICT
과제관리전문기관 한국연구재단
National Research Foundation of Korea
등록번호 TRKO202000004794
과제고유번호 1711092793
사업명 바이오.의료기술개발(R&D)
DB 구축일자 2020-07-29
키워드 독감.감기.포비돈 요오드.임상시험.비강 기구.influenza.cold and flu.povidone iodine.clinical trial.nasal device.

초록

요오드의 맛과 냄새를 완벽하게 차폐하는 비강분무용 포비돈요오드 조성물을 개발하여 세포독성시험, 동물 단회 독성시험으로 목표 치료농도에서 독성이 없음을 확인하였고, 바이러스감염에 대한 효능평가 시험, 싸이토카인 폭풍반응 억제시험, biofilm억제 시험 등으로 포비돈요오드 조성물의 효능을 확인하였으며, 전문 CRA 업체와 협력하여 IND filing을 지속적으로 추진하고 임상시험을 위한 만반의 준비를 기함. 약제를 효율적으로 투입하기 위한 비강분무 디바이스 개발을 위해 3세부 Wintech 과 협력하여 지속적 연구, 탐색, 개발 진행

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제출문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요약문 ... 4
  • 목차 ... 5
  • 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
  • 가. 연구추진 배경: ... 6
  • 나. 독감과 감기의 사회 경제적 피해: ... 6
  • 다. 독감과 감기 치료의 제한점: ... 6
  • 라. 가장 이상적인 호흡기감염 치료제: ... 6
  • 마. 포비돈-요오드의 활성과 기존 의약품의 제한점: ... 6
  • 바 본 연구팀이 보유하고 있는 핵심적인 치료기술과 궁극적인 목표: ... 7
  • 사. 주요 연구내용 ... 7
  • 2. 연구수행내용 및 성과 ... 8
  • 가. 비강분무용 포비돈요오드 조성물의 개발 ... 8
  • 나. 비강분무용 포비돈요오드 조성물의 세포독성시험 ... 8
  • 다. 비강분무용 포비돈요오드 조성물의 동물 단회 독성시험 ... 10
  • 라. 바이러스 감염에 대한 포비돈요오드 조성물의 효능평가시험 ... 13
  • 마. 포비돈요오드 조성물의 싸이토카인 폭풍반응 억제 실험 ... 18
  • 바. 포비돈요오드 조성물의 세균 생체막 생성 억제 실험 ... 20
  • 사. 포비돈요오드 조성물의 IND filing 및 인허가 활동 ... 24
  • 아. 임상시험 위한 프로토콜 완성 ... 31
  • 자. 비강 및 비인강 분무 디바이스의 개발 ... 32
  • 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 37
  • 3-1. 목표 ... 37
  • 3-2. 목표 달성여부 ... 38
  • 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구 필요성 등) ... 38
  • 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 40
  • 붙임. 단계평가 의견 및 답변 ... 41
  • 끝페이지 ... 48

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참고문헌 (25)

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