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NTIS 바로가기주관연구기관 | 충남대학교 Chungnam National University |
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연구책임자 | 신영근 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-07 |
주관부처 | 과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
과제관리전문기관 | 한국연구재단 National Research Foundation of Korea |
등록번호 | TRKO202000006414 |
DB 구축일자 | 2020-07-29 |
키워드 | 탄소14-나노트레이서.가속질량분석기.고변동성 약물.생동성 시험.마이크로도징.C14-nanotracer.AMS.Highly variable drugs.Bioequivalence test.Microdosing. |
• 다양한 BCS 약물 중에서 고변동성을 보이는 대표 약물 2종(Omeprazole, Atorvastatin) 을 선정 후 선정된 대표 약물 2종에 대한 가속질량분석기 (Accelerator Mass Spectrometry, AMS) 분석을 위한 high-throughput 시료 전처리법 및 LC-fractionation 조건을 확립.
• 고변동성 약물 2종 (Omeprazole, Atorvastatin)의 대조약과 합성된 탄소14-나노트레이서 (또는 안정동위원소) 약물을 동시투여하여 2건의 생물학적 동등성 (bioequiva
□ Purpose & Contents
-. Highly variable drugs have been defined as drugs for which the within-subject variability (WSV) of Cmax and/or AUC0-t, estimated from ANOVA-CV equals or exceeds 30%.
-. In order to reduce the variation, more sophisticated replicate bioequivalence study designs have been
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