초록 ▼

식품·의약품의 안전성과 유효성 평가를 위한 질환모델동물 기반의 R&D 지원과 실험동물 자원 활용기술 및 관리 선진화에 대한 중·장기적 로드맵 작성을 위해 기획연구를 추진하였다.
의약품 연구 개발 단계에서 동물실험은 임상 시험 결과를 예측하기에 인간의 병태를 제대로 반영하지 못하는 한계점을 가지고 있다. 따라서 신약개발에 있어 높은 정밀도, 재현성, 인간에 대한 외삽이 가능한 질환모델동물의 사용이 필요하다. 이에 질환모델동물 기반 연구 수요 도출 및 실험동물자원 활용 방안을 마련하기 위하여 실험동물자원 국내·외 이용현황과 선진국

식품·의약품의 안전성과 유효성 평가를 위한 질환모델동물 기반의 R&D 지원과 실험동물 자원 활용기술 및 관리 선진화에 대한 중·장기적 로드맵 작성을 위해 기획연구를 추진하였다.
의약품 연구 개발 단계에서 동물실험은 임상 시험 결과를 예측하기에 인간의 병태를 제대로 반영하지 못하는 한계점을 가지고 있다. 따라서 신약개발에 있어 높은 정밀도, 재현성, 인간에 대한 외삽이 가능한 질환모델동물의 사용이 필요하다. 이에 질환모델동물 기반 연구 수요 도출 및 실험동물자원 활용 방안을 마련하기 위하여 실험동물자원 국내·외 이용현황과 선진국의 의약품 개발 질환모델동물 및 중대동물을 활용한 약물, 세포 및 유전자 치료제 개발 현황을 조사 분석하였다. 또한, 식품·의약품의 안전성·유효성 평가 실험동물자원 개발을 위한 연구전략을 마련하기 위하여 질환모델동물 개발 및 평가원 보유 질환모델동물 연구방안을 제시하였다.
1. 식품·의약품의 안전성·유효성 평가 실험동물자원 개발을 위한 연구전략
2. 미래 대비 실험동물자원 활용 국산 전략자원 확보를 위한 연구방안 전략 제시
3. 희귀질환 의약품의 안전성·유효성 평가 동물모델 개발 실용화와 자원정보 활용 전략 수립
4. 연구전략 도출을 위한 자원관리, 응용성 및 산업화, 정책방향 환경 분석 및 제언
본 연구를 통해 얻어진 결과는 향후 실험동물자원을 이용한 식품․의약품의 안전성과 유효성 평가기술 개발 및 국가실험동물관리 예산확보 및 연구개발 사업 추진에 활용될 수 있을 것이라 사료된다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

We carried out to planning study to support R&D based on the disease model animals for evaluating the safety and efficacy of food and pharmaceuticals. Also we made a long-term roadmap for advancement of technology and management of laboratory animal resources. In the drug research and development st

We carried out to planning study to support R&D based on the disease model animals for evaluating the safety and efficacy of food and pharmaceuticals. Also we made a long-term roadmap for advancement of technology and management of laboratory animal resources. In the drug research and development stage, animal experiments have limitations in not reflecting human condition in predicting clinical trial results. Therefore, disease model animals were needed for high precision, reproducibility, and extrapolation of developed drugs to humans. To derive demand for disease model animal-based research, we investigated the current status of domestic and foreign use of experimental animals.

FAs a research strategy for the development of laboratory animals to evaluate the safety and efficacy of foods and drugs, we proposed the development of disease model animals and useness of animal resources in the NIFDS.
1. Research strategies for developing laboratory animals resources to evaluate the safety and effectiveness of food and drugs
2. Suggestion of research goals and steps for securing domestic laboratory animal resources using experimental animal resources for the future
3. Preparation of measures for the utilization of animal model and developed animal models
4. Suggestion of resource management, applicability and industrialization based on the investigated for the disease animal model
The results obtained through this study can be used to develop evaluation method for effectiveness and safety of food and drug using experimental animal resources, secure national budget for experimental animal management, and promote R&D projects.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 27
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 39
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 185
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 187
• 제6장 총괄참고문헌 ... 188
• 끝페이지 ... 200