초록 ▼

본 연구의 최종목표는 2014년부터 2016년까지 수행된 식약처 ‘PBPK core 모델을 이용한 유해물질 노출평가 연구’를 통해 구축된 유해물질 PBPK core 모델의 확대 적용방안을 도입하고 운용 가이드라인을 마련하여 PBPK core 모델기반 유해물질의 위해성 평가하는 것임. 이를 위해, 2014년부터 2016년까지 식약처에서 진행한 ‘PBPK 핵심 모델을 이용한 유해물질 노출평가 연구’를 통해 기구축된 유해물질 PBPK core 모델을 중심으로 분자구조의 유사성에 따라 물질을 계열별로 나누고 대상 물질의 위해성과 노출빈도

본 연구의 최종목표는 2014년부터 2016년까지 수행된 식약처 ‘PBPK core 모델을 이용한 유해물질 노출평가 연구’를 통해 구축된 유해물질 PBPK core 모델의 확대 적용방안을 도입하고 운용 가이드라인을 마련하여 PBPK core 모델기반 유해물질의 위해성 평가하는 것임. 이를 위해, 2014년부터 2016년까지 식약처에서 진행한 ‘PBPK 핵심 모델을 이용한 유해물질 노출평가 연구’를 통해 기구축된 유해물질 PBPK core 모델을 중심으로 분자구조의 유사성에 따라 물질을 계열별로 나누고 대상 물질의 위해성과 노출빈도 등을 고려하여 최소 3 계열을 선택함. 선택된 물질을 기구축된 PBPK core 모델로의 적용 가능성을 검증하고 기준을 도출하여 core 모델로의 효율적 확대 적용방안을 마련하여 해당 방안을 토대로 PBPK core 모델 운용 표준화 지침서를 마련하여 대상 물질에 대한 노출량 및 위해성을 평가함. 이후, 산·학·연·관 협의체 구성을 통한 자문단을 구성하여, 유해물질 노출 PBPK core 모델 확대 적용 가능 기준 및 가이드라인 작성 항목들을 검토함. 표준화된 위해성 평가 기술의 확산, 이해, 공유의 용이성을 위하여 교육프로그램을 개최하였으며 이를 통해 PBPBK core 모델 활용 사례를 제시함. 마지막으로, 규제 가능한 유해대상물질에 대한 PBPK core 모델 구축을 위한 중장기 로드맵의 수립 및 PBPK core 모델 운용 표준화 지침서를 마련하였음.

본 연구결과물로 마련된 PBPK core 모델 운용 표준화 지침서를 기반으로 3 계열의 PBPK core 모델의 적용 가능성을 확인하였으며, 이를 통하여 안전관리 위기사항 발생 시 신속한 내외적 노출량 자료 도출 가능할 것으로 기대됨. 또한, 향후 위해평가 대상 유해물질에 대한 PBPK core 모델 구축 및 활용을 위한 중장기 로드맵을 제시하고자 하였음.

(출처 : 요약문 7p)

Abstract ▼

The objectives of the present study were to extend the application of PBPK core models developed in ‘Exposure assessment study of toxic substance using PBPK core model’ in 2014-2016 and to conduct a risk assessment of toxic chemicals through establishing standard operating procedures of PBPK core mo

The objectives of the present study were to extend the application of PBPK core models developed in ‘Exposure assessment study of toxic substance using PBPK core model’ in 2014-2016 and to conduct a risk assessment of toxic chemicals through establishing standard operating procedures of PBPK core model application for risk assessment. For this, three toxic chemical groups of environmental phenols, polyfluoroalkyl substances, and phthalates were selected based on their risk and exposure frequency. Then, PBPK core models of the chosn sustance were evaluated for the extended application, upon which the standard operating procedures for PBPK core model was developed. Advisory panels from academia and industry were set up to review the feasibility of the standard operating procedures. For dissemination, understanding, and sharing of the standardized risk assessment method using PBPK modeling, an educational workshop was conducted. Lastly, medium-to-long-term roadmap was suggested for PBPK core model development of regulatable toxic substances.

(출처 : Summary 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 66
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 123
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 325
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 327
• 제6장 총괄참고문헌 ... 328
• 제7장 총괄첨부서류 ... 328
• Ⅲ. 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 329
• 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 330
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 332
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 334
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 379
• 제5장 세부참고문헌 ... 458
• Ⅳ. 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 461
• 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 462
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 464
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 467
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 517
• 제5장 세부참고문헌 ... 623
• Ⅳ. 총괄첨부서류 ... 626
• 끝페이지 ... 632