보고서 정보
주관연구기관 |
중앙대학교 Chung Ang University |
연구책임자 |
박기환
|
참여연구자 |
어중혁
,
최창순
,
박은영
,
윤귀애
,
권효진
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2019-11 |
과제시작연도 |
2019 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202000030006 |
과제고유번호 |
1475011152 |
사업명 |
안전성평가기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 |
2020-10-10
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키워드 |
Hazard substance.Risk management.Carcinogenic substance.
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초록
▼
전 세계적으로 매년 2천여종 이상의 다양한 화학물질이 개발되며 우리는 매우 다양한 합성물질과 화학제품에 노출되고 있음. 식약처 소관제품의 전반에 존재하는 유해물질의 사용 현황 및 국외 규제 분석 등을 종합·분석하여 관리 사각지대 발생을 사전 예방할 수 있는 체계 강화가 요구되고 있음. 본 연구는 유해물질의 독성 및 유해 정보를 구축하고 식약처 소관분야내 제품에 대한 관리 사각지대를 도출하고자 하였음. 조사 대상 범위는 IARC 1, 2 등급으로 선정하고, 2018년 조사 완료 물질 및 식약처 소관분야외 관련성이 낮은 물질을 제외한
전 세계적으로 매년 2천여종 이상의 다양한 화학물질이 개발되며 우리는 매우 다양한 합성물질과 화학제품에 노출되고 있음. 식약처 소관제품의 전반에 존재하는 유해물질의 사용 현황 및 국외 규제 분석 등을 종합·분석하여 관리 사각지대 발생을 사전 예방할 수 있는 체계 강화가 요구되고 있음. 본 연구는 유해물질의 독성 및 유해 정보를 구축하고 식약처 소관분야내 제품에 대한 관리 사각지대를 도출하고자 하였음. 조사 대상 범위는 IARC 1, 2 등급으로 선정하고, 2018년 조사 완료 물질 및 식약처 소관분야외 관련성이 낮은 물질을 제외한 214종의 물질을 우선조사 대상으로 선정하였음. 유해물질에 대한 리스크 프로파일 작성을 위해 국내·외 유해물질 DB를 조사하고, 본 연구에서 리스크 프로파일 구축 대상 유해물질을 선정하였음.
유해물질에 대한 일반정보(물질명, 이명, CAS No., EU No. 물질특성 등)과 위해정보(위해우려요인, 검출현황, 독성값 등), 국내외 관리현황(한국, 미국, WHO, EU, 일본)을 각 소관분야별로(식품, 식품첨가물, 화장품, 의약품, 의료기기, 위생용품 등) 조사하였음. 각 물질은 일반특성,독성치, 검출현황, 기준·규격 등을 조사하여 물질별 리스크 프로파일을 작성하였음. 물질에 대한 위해평가의 경우 국내 검출현황에 대한 데이터가 부족하여 제외국의 위해평가 보고서를 조사하고 요약·수록하였음. 214종 대상 물질 중 식약처 소관분야와 연관성이 높은 물질을 선택하여 각 국의 관리현황(기준·규격)을 비교 분석하여 유해물질 관리 사각지대를 도출하였음.
사각지대 도출 결과에 대한 적절성은 자문위원을 통하여 검토하였으며, 관리방안을 마련하였음. 유해물질의 효율적 관리를 위해서 국내 법령내에 유해물질 한글명과 함께 CAS No.를 병행하는 것을 제시하였으며, 그 외 제외국과 기준이 상이한 물질을 도출하여 추가적인 국내 모니터링 조사를 통하여 위해평가를 실시하여 기준 제·개정이 필요한 물질을 제시하였음. 그 외 식약처 소관분야에 속하지는 않으나 국민의 건강과 직결되는 음용수에 대해서 다부처 협력을 통하여 모니터링 및 기준·규격 검토가 필요한 물질과 환경모니터링이 필요한 물질을 제시하였음.
(출처 : 국문 요약문 6p)
Abstract
▼
More than 2,000 chemicals are developed around world every year and people are exposed to various chemical substances and products. It is necessary to strengthen the management system of potential chemicals present in consumer products by analyzing the present status of usage and international regul
More than 2,000 chemicals are developed around world every year and people are exposed to various chemical substances and products. It is necessary to strengthen the management system of potential chemicals present in consumer products by analyzing the present status of usage and international regulations and systems. This study was to organize the toxicology and risk profiles and to suggest the blind spots in management of hazardous substances in products under the jurisdiction of MFDS. Total 214 substances were selected from the group 1 & 2 of IARC carcinogen list after excluding those reviewed before and out of responsible scope of MFDS. The databases of domestic and international bodies were reviewed and the hazardous substances were selected to make risk profiles. The general (name, common name, CAS No., EU No., substance characteristics, etc.) and hazardous (potential risk factor, detection statistics, toxicity reference values, etc.) information, and the regulatory and management system of WHO, European Union, USA, Japan and Korea were reviewed for categories of foods, food additives, pharmaceuticals, cosmetics, medical devices, and hygiene products, etc. reference values, detection status, standards and specifications, etc. Since the data for risk assessment of substances were very few, the assessment report performed by foreign countries were summarized. Among 214, the substances highly related to MFDS’s scope were determined and the blind spots were suggested by comparing the standards and specifications among nations. The jurisdiction relevance was reviewed by experts and management plan was prepared. The dual record system of Korean name and CAS No. is suggested to manage the hazardous substances effectively. Some chemicals with different standards and specification between domestic and foreign regulations are provided for monitoring and risk assessment to consider regulation amendment. Also, the comprehensive risk management study among multi governmental cooperation is suggested for some substances strictly regulated in drinking water among foreign countries and WHO, and chemicals necessary for monitoring environmental exposure.
(출처 : SUMMARY 8p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 8
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
- 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 38
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 45
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 81
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 82
- 제6장 총괄참고문헌 ... 83
- 제7장 총괄첨부서류 ... 135
- 끝페이지 ... 136
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