초록 ▼

1. 과제 개요
본 연구에서 수행하고자 하는 ‘BIT 융합 인체 독성예측 플랫폼 개발’ 및 ‘조직공학 기반 의약품 평가 플랫폼 개발’사업은 현대 사회에 홍수를 이루는 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 정확히 예측하여 이로 인해 유발되는 각종 부작용을 조기에 근절하여 국민건강 증진을 도모하는 ‘위해성 평가기술’로 다음과 같이 정의한다.

1. 본 연구사업은 첨단 바이오기술(BT) 기반의 분자영상(molecular imaging)기술 및 제브라피쉬 형질전환기술과 정보기술(IT) 기반의 생물정보학 및 컴퓨터독성학(com

1. 과제 개요
본 연구에서 수행하고자 하는 ‘BIT 융합 인체 독성예측 플랫폼 개발’ 및 ‘조직공학 기반 의약품 평가 플랫폼 개발’사업은 현대 사회에 홍수를 이루는 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 정확히 예측하여 이로 인해 유발되는 각종 부작용을 조기에 근절하여 국민건강 증진을 도모하는 ‘위해성 평가기술’로 다음과 같이 정의한다.

1. 본 연구사업은 첨단 바이오기술(BT) 기반의 분자영상(molecular imaging)기술 및 제브라피쉬 형질전환기술과 정보기술(IT) 기반의 생물정보학 및 컴퓨터독성학(computational toxicology)기술의 접목을 통해 새로운 독성예측기술을 개발하고자 하는 다학제간 융복합 R&D사업으로 정의된다.
2. 본 연구사업을 통해 개발된 기술은 신의약물질 및 신화합물의 인체독성을 조기에 예측·평가하는 기술로서 신약개발효율화와 신화학물질관리제도(REACH) 정착에 핵심원천기술로 활용이 가능함으로 독성평가시장에서의 신사업 창출 및 기술이전 가능성이 높은 사업으로 분류된다.
3. 본 연구사업은 대체시험모델 및 IT기술에 기반한 독성시험법 개발을 전제로 하고 있으므로 전 세계적으로 강화되고 있는 실험동물 사용규제에 능동적으로 대응할 수 있는 미래수요 대응형 R&D사업으로 정의된다.
4. 본 연구사업의 중점개발기술은 크게 1) 대체독성시험모델 개발 및 확립기술 (AOP 기반 안전성 평가·관리 기술 개발) 2) 분자영상기술 기반 HCS 독성 스크리닝기술, 3) in silico 독성평가/예측 기술로 분류된다.
5. 본 사업에서 개발하고자 하는 중점기술은 선진국에서도 기술우위를 선점하기 위해 많은 관심과 지원이 집중되는 분야로 이들 중점기술들의 융합을 통한 인체독성예측 플랫폼의 개발은 선진국 추격형이 아닌 글로벌 선도형 기술로서의 가치를 지닌다.
6. BIT 융합 인체 독성예측 플랫폼 개발사업의 중점 분야별 기술 정의

중점기술 기술정의
대체독성시험모델 개발 및 확립기술 (AOP 기반 안전성 예측·관리 기술 개발)
· 독성평가에 사용되는 포유류 실험동물을 대체하고 인체독성을 정확히 예측·평가할 수 있는 in vivo/in vitro 독성평가모델을 개발 확립하는 기술
· AOP (adverse outcome pathways)는 화학물질의 노출에서부터 개체 또는 집단 수준까지의 독성 영향을 평가할 수 있도록 각 단계별 현상 (event)의 독성발현경로(pathway)를 밝히는 기술로써, 규제적 측면에서 활용 가능한 in vitro/in vivo/in silico 기술을 총망라한 시스템독성학의 핵심이 되는 기술

분자영상기술 기반 HCS 독성 스크리닝기술
· 살아있는 세포나 동물에서 외과적인 처치 없이 생체 내 독성유발기전에 관련된 생명현상을 분자수준에서 관찰할 수 있는 기술로써 자동화 및 디지털 기술과의 접목으로 차세대 고속대용량 스크리닝기술의 핵심이 되는 기술

in silico 독성평가/예측 기술
· 구조 및 NGS 정보를 포함한 생물학적 독성정보를 바탕으로 통계 알고리즘을 이용하여 미지의 후보물질에 대한 독성반응을 예측하는 기술로써 기존의 동물 모델의 독성시험에 비해 신속한 결과 예측이 가능. 다양한 독성 타겟에 적용시 시스템적인 독성 평가 및 독성메카니즘 연구도 가능한 기술.

본 사업의 최종목표는 포유류 대체 시험모델, 분자영상 기반의 고속대용량 독성 스크리닝기술, 및 in silico 독성평가기술의 개발과 이들 세부 요소기술들의 융합을 통해 신약개발 효율화를 제고하고 신화합물의 인체·환경위해성을 조기에 예측할 수 있는 통합 독성예측 시스템 구축하여 급격히 변화하는 국제적인 독성평가 패러다임과 강화되는 실험동물 사용규제에 능동적으로 대처할 수 있는 국가 인프라로 활용하고자 한다.

(출처 : 본문 : 1. 과제 개요 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 1. 과제 개요 ... 2
• 2. 연차별 연구목표 ... 4
• 끝페이지 ... 4