최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 클립스 주식회사 |
---|---|
연구책임자 | 지준환 |
참여연구자 | 안동호 , 주완석 , 임효진 , 이해림 , 김재희 , 오유미 , 안현정 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-12 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202100007770 |
과제고유번호 | 1475012145 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-07-31 |
키워드 | 코로나19.임상시험계획서.백신.COVID19.Protocol.Vaccine. |
본 연구는 코로나19 백신 개발에 필요한 임상시험계획서 (안)를 제시하는 것이다. 이를 위하여 다음과 같은 연구를 수행하였다.
WHO, 미국, 유럽, 주요 국가들의 코로나 19 백신에 대한 허가, 심사 평가 가이드라인을 분석하여 기초 자료로 활용하였다. 또한 국내 및 다국적 제약사 개발 백신의 허가 시 임상 시험 단계 및 현황을 분석하였다. 해당 자료를 참고하여, 이에 대한 코로나 19 백신 임상시험계획서(안)을 작성하였다. 작성된 임상시험계획서(안)에 대해 자문회의를 진행하여 다양한 백신 전문가 검토 의견을 반영하였다
The purpose of this research is to prepare a draft of study protocol that is capable of outlining how to perform clinical studies on COVID-19 vaccines.
To meet such a purpose, the following research efforts have been conducted: Documents and records on COVID-19 vaccine approval and review/assessm
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.