초록 ▼

국제공동연구 기반 조성을 위해 국내외 기관에서 각각 IRB 심의를 진행하여 승인 완료, Protocol 및 CRF를 개발 및 보완, 수년간 쌓아온 치료 경험을 바탕으로 둔 모커리집중치료법을 표준화한 영문교육지침을 개발, 지침서를 기준으로 4주간 총 160시간 해외기관 연구자가 국내에서 교육을 이수 받아 이수증 발급, 임상연구 시행전 국내 연구자가 해외에 6일 동안 파견하여 연구기관 모니터링 및 관련 치료법을 시행 할 수 있는지 확인함.
이를 바탕으로 '척추전방전위증에 대한 한의치료의 유효성 및 안전성 평가: 무작위 대조군, 국

국제공동연구 기반 조성을 위해 국내외 기관에서 각각 IRB 심의를 진행하여 승인 완료, Protocol 및 CRF를 개발 및 보완, 수년간 쌓아온 치료 경험을 바탕으로 둔 모커리집중치료법을 표준화한 영문교육지침을 개발, 지침서를 기준으로 4주간 총 160시간 해외기관 연구자가 국내에서 교육을 이수 받아 이수증 발급, 임상연구 시행전 국내 연구자가 해외에 6일 동안 파견하여 연구기관 모니터링 및 관련 치료법을 시행 할 수 있는지 확인함.
이를 바탕으로 '척추전방전위증에 대한 한의치료의 유효성 및 안전성 평가: 무작위 대조군, 국제협력 다기관 임상연구'의 대상자 모집을 시작 함.
구축된 국내외 연구자 네트워크를 통해 매 년 국제회의를 개최하여 연구의 질 향상을 도모 및 최신지견을 공유 하였으며, 수차례 위탁기관의 다국가 다기관 모니터링을 통해 임상연구 시행 중 시험대상자의 권리와 복지 보호, 보고된 임상시험 관련 자료가 근거문서와 대조하여 정확하고, 완전하며, 검증이 가능한지 여부 확인, 임상시험이 승인된 계획서, 임상시험관리 기준 및 시행규칙의 규정에 따라 수행되는지의 여부를 확인함.
현재 총 122명 모집 중 107명 모집을 하여 목표 달성 하지는 못하였으나 모집을 계속하여 연구를 완료 할 예정임.

(출처 : 초록 3p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
To establish the scientific clinical evidence on Korean Medicinal interventions for chronic refractory diseases through international cooperative, multi-national, multi-center clinical trial.
1. Conducting a multi-center clinical trial on symptomatic spondylolisthesis in coo

□ Purpose&Contents
To establish the scientific clinical evidence on Korean Medicinal interventions for chronic refractory diseases through international cooperative, multi-national, multi-center clinical trial.
1. Conducting a multi-center clinical trial on symptomatic spondylolisthesis in cooperation with Mokhuri Oriental Medical Hospital in Korea and Mayo Clinic in US.
2. The Analysis on the effectiveness and safety of Korean Medicinal treatments for symptomatic spondylolisthesis.
3. Activation of international clinical research network for future ongoing research and development.

□ Results
Through an international collaborative clinical study was conducted to establish the clinical evidence of Korean Medicinal treatments for the management of severe refractory disease.
In this study, we established a clinical research network with researchers of Mayo Clinic, a leading group of global medical research, and developed common research protocol for this clinical trial and obtained IRB approvals from both institutions, which suggested opportunity of acquiring world-class clinical trial methodology.
In addition, through the development of educational protocols and clinical trials on Korean Medicinal treatments, we trained US researchers for offering interventions to US patients which can test the applicability of globalization of Korean medicine or domestically developed medical treatment technology.
In addition, we have an opportunity for acquiring management skills of international joint research by conducting clinical research using common protocols in both countries and monitoring the study progress.
Two papers were published in SCIE-level journals during the course of research.

□ Expected Contribution
1. From this international collaborative clinical research, we can provide clinical evidence of Korean Medicinal treatments for a chronic refractory disease, symptomatic spinal spondylolisthesis, which only surgical interventions are accepted to be standard treatment options in medical societies for.
2. Successful cooperative research with leading overseas medical institutes Invigorate the possibility that Korean Medicine can enter into the international market and attract foreign patients, which can contribute to develop Korean Medicine market globally and to promote national interests institutions.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1-1. 연구개발 목적 ... 8
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 9
• 1-3. 연구개발 범위 ... 15
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 16
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 17
• 3-1. 연구개발 추진전략 및 방법 ... 17
• 3-2. 연구개발 추진체계 ... 21
• 3-3. 연구 추진 배경 ... 22
• 3-4. 연구개발 추진 일정 ... 26
• 3-5. 연구 개발 성과 ... 27
• 3-6. 국제 공동 임상연구 개요 및 결과 ... 31
• 3-7. 정량적 결과 ... 104
• 3-8. 사업화성과 및 매출실적 ... 105
• 3-9. 연차별 발생한 연구 성과 ... 106
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 107
• 4-1. 목표달성도 ... 107
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 110
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 111
• 5-1. 추가 연구의 필요성 ... 111
• 5-2. 향후 연구 결과의 활용계획 ... 112
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 115
• 6-1. 협력국가의 임상시험 제도에 대하여 ... 115
• 6-2. 상대기관의 임상연구 환경보고협력국가의 임상시험 제도에 대하여 ... 118
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 121
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 122
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 123
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 124
• 11. 기타사항 ... 125
• 11-1. 연구수행에 따른 문제점 및 개선방향 ... 125
• 11-2. 향후 연구 수행 계획 ... 129
• 12. 참고문헌 ... 131
• 별첨4. 실적 증빙자료 ... 133
• 별첨5. 사업성과 요약서 ... 333
• 별첨6. 과제기본정보 서식 ... 334
• 끝페이지 ... 336