초록 ▼

● 국내 최초 이식환자 코호트 개발 및 검체 확보 임상시험 수행 및 활용
● 전사체 기반 면역 모니터링 및 거부반응 조기 진단 예측 키트/디바이스 개발을 목표로 혈액 전사체, 소변 전사체, 소변 miRNA 바이오마커를 개발.
● 한국인 신이식 환자에서 급성 거부반응 예측 단백체 바이오마커를 발굴 및 검증
● 개발 바이오마커 중 소변 BK 바이러스 miRNA 및 소변 거부반응 단백질 진단 kit를 시제품 개발.
● 전사체 기반 현장형 진단 기기 개발을 위해 거부반응 바이오마커 RNA 진단을 위한 RT-LAMP 및

● 국내 최초 이식환자 코호트 개발 및 검체 확보 임상시험 수행 및 활용
● 전사체 기반 면역 모니터링 및 거부반응 조기 진단 예측 키트/디바이스 개발을 목표로 혈액 전사체, 소변 전사체, 소변 miRNA 바이오마커를 개발.
● 한국인 신이식 환자에서 급성 거부반응 예측 단백체 바이오마커를 발굴 및 검증
● 개발 바이오마커 중 소변 BK 바이러스 miRNA 및 소변 거부반응 단백질 진단 kit를 시제품 개발.
● 전사체 기반 현장형 진단 기기 개발을 위해 거부반응 바이오마커 RNA 진단을 위한 RT-LAMP 및 토우 홀드 스위치 어세이 진단법을 개발하였고, 이를 랩온어칩과 연동하여 POCT 진단시스템을 성공적으로 구축함.
● 개발 이식 바이오마커의 임상적용 예비 프로토콜 개발

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

Under the hypothesis that the molecular signals in biologic human samples can be used as a non-invasive early diagnosis biomarker in kidney transplant patients, we have developed and verified transcriptome, protein/metabolite, immune cell biomarkers and clinical monitoring systems in kidney transpla

Under the hypothesis that the molecular signals in biologic human samples can be used as a non-invasive early diagnosis biomarker in kidney transplant patients, we have developed and verified transcriptome, protein/metabolite, immune cell biomarkers and clinical monitoring systems in kidney transplant patients.

Through this research and development, we developed the first cohort of transplant patients for collecting clinical samples in Korea and used it for biomarker development and validation.

Our results are as followings;
● Developing blood transcriptome, urine transcriptome, and urine miRNA biomarkers with the aim of developing a kit/device for transcript-based immune monitoring and early detection of rejection reactions.
● Discovery and verification of proteomic biomarkers predicting acute rejection in Korean renal transplant patients
● Developed a prototype kit for diagnosing urine BK virus miRNA and urine rejection protein among biomarkers.
● To develop a transcript-based field diagnosis device, RT-LAMP and toe hold switch assay diagnosis method for rejection biomarker RNA diagnosis was developed, and POCT diagnosis system was successfully built by linking this with Lab on a Chip.
● Development of preliminary protocols for clinical application of biomarkers, etc.
And a total of 58 SCI-level papers were published, 15 domestic and foreign patent applications, and 5 domestic patent registrations were achieved.

The early diagnosis and early treatment of post-transplant rejection through the development of such a non-invasive rejection monitoring biomarker can contribute to the development of personalized immunotherapy for patients in the future, and ultimately, long-term survival of the transplanted organ can be expected.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 22
• 목차 ... 24
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 25
• 1-1. 연구개발 목적 ... 25
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 26
• 1-3. 연구개발 범위 ... 29
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 30
• 2.1 바이오마커 산업 전망 ... 30
• 2.2 신장이식 환자에서 바이오마커 연구의 국내 현황 ... 30
• 2.3 신장이식 환자에서 전사체 바이오마커 연구의 해외 연구 동향 (최신 동향) ... 31
• 2.4 신장이식 환자에서 단백/대사체 바이오마커 연구의 해외 연구 동향 ... 36
• 2.5 신장이식 환자에서 면역세포/분자 바이오마커 연구의 해외 연구 동향 ... 40
• 2.6 신장이식 바이오마커 연구에서 multi-Omics integration (멀티오믹스 통합) 연구의 해외 연구 동향 ... 42
• 1.7 신장이식 바이오마커 연구에서 Pilot 임상 시험 연구의 국내 및 해외 연구 동향 ... 43
• 1.9 현장현 분자 진단 기기 기술개발 현황 ... 43
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 45
• 3-1. 연구개발 내용 및 결과 요약 ... 45
• 3-2. 연구개발 내용 ... 49
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 273
• 4-1. 목표달성도 ... 273
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 279
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 281
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 282
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 284
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 284
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 284
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 285
• 11. 기타사항 ... 285
• 12. 참고문헌 ... 286
• [별첨4] 실적 증빙자료 ... 288
• 끝페이지 ... 302