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NTIS 바로가기주관연구기관 | 메디파마플랜 |
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연구책임자 | 윤응준 |
참여연구자 | 변태섭 , 이행숙 , 신동헌 , 오석창 , 이용희 , 정주원 , 장동혁 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-10 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202100008870 |
과제고유번호 | 1465032473 |
사업명 | 의료기기기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-09-04 |
키워드 | 인공혈관.혈관접근통로.AV Graft.Vascular Access. |
1. 임상시험의 목적
혈액투석환자에서 혈관접근통로로 사용되는 인공혈관(AVG)이식후 협착 및 혈전의 원인이 되는 신내막과증식을 감소시킬수 도록 고안된 ePTFE Graft의 내벽에 파클리탁셀(Paclitaxel)코팅한 AV Graft의 안전성과 유효성을 평가하고자 함
2. 본 연구는 혈액투석이 필요로하는 만성신부전 환자를 대상으로 파클리탁셀이 코팅된 ePTFE재질 인공혈관의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 전향적,다기관,비무작위적,단일군 확증 임상시험으로 파클리탁셀 농도 0.74micro gram/sqmm로 코팅된
Currently, the number of hemodialysis patients is estimated to be approximately 1.5 million worldwide, growing at a rate of 7-9% per year. In the United States, about 40% of hemodialysis patients use artificial blood vessels for vascular access, but 75% of them have problems within 2years after the
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