초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
● 기존 의안 및 외장의안은 1대1 기법으로 오로지 의안사의 경험에 의존한 수작업으로 제작하고 있음. 따라서 객관화되고 표준화된 기법이 없고 많은 시간 및 비용을 필요로 하며, 기술의 일관성과 객관성이 결여되고, 착용자와의 이견 및 수정이 불가능함.
● 3D 프린터를 이용한 의안 및 외장의안 제작방법을 개발하여,제작 기간 및 비용의 감소를 통해 대량생산을 가능하게 하고, 국내 및 해외에 저비용의 의료서비스를 제공 가능하게 함.

□ 연구개발성과
1. 의안 형태 표준화 모델 세트 개

□ 연구의 목적 및 내용
● 기존 의안 및 외장의안은 1대1 기법으로 오로지 의안사의 경험에 의존한 수작업으로 제작하고 있음. 따라서 객관화되고 표준화된 기법이 없고 많은 시간 및 비용을 필요로 하며, 기술의 일관성과 객관성이 결여되고, 착용자와의 이견 및 수정이 불가능함.
● 3D 프린터를 이용한 의안 및 외장의안 제작방법을 개발하여,제작 기간 및 비용의 감소를 통해 대량생산을 가능하게 하고, 국내 및 해외에 저비용의 의료서비스를 제공 가능하게 함.

□ 연구개발성과
1. 의안 형태 표준화 모델 세트 개발 및 고도화
1-1. 의안 형태 표준화 모델 세트 개발
2. 의안 홍채, 공막, 혈관 진단 도구 개발 및 고도화
2-1. 안구 색상 및 혈관 분포에 대한 표준화 조색표 개발
3. 3D 프린터에 적용 가능한 의안 소재 선정
3-1. 의안에 적용 가능한 3D 프린터 출력 소재 탐구
4. 의안 시제품 제작
4-1 DLP 방식 프린터를 이용한 의안 공막 제작
4-2 의안 이미지 채색을 위한 승화전사기술 공정개발
4-3 의안 시제품 제작
5. 외장의안 디자인기법 개발
5-1. 외장의안 모양으로 3D 프린터를 이용하여 실리콘 소재 출력
5-2. 안면 스캐너 유효성 평가
5-3. 외장의안 시제품 제작
6. 기술 이전
7. 시제품 성능향상 및 평가
7-1 시제품 성능 향상을 위한 코팅 공정 개선
7-2 공인시험기관의 성적서
7-3 의안 측정도구 개선
8. 시제품의 안전성 및 유효성 평가
8-1. 이해관계자 요구사항 조사 및 분석
8-2. 안전성 및 유효성 평가를 위한 식약처 인증 임상시험 완료
9. 네트워크 시스템 개발 지원
9-1 시스템에 대한 사용자 요구사항 정의
9-2. 3D 프린터로 제작된 의안 공정(GMP) 시스템 요구사항 정의
10. GMP 인증 및 식약처 2등급 의료기기 품목 허가 완료

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
1. 의안 표준화 모델 세트를 개발하여 수작업 의안 제작과정의 단순화, 표준화 에 기여
2. 3D 프린팅 가능한 생체적합 소재의 선정 및 생물학적 안전성 시험평가를 통해 시제품의 신뢰성 검증 및 소재관련 기술경쟁력 증진
3. 3D프린팅 기술과 승화전사 기술을 이용하여 의안을 제작함으로써 제작 시간 단축 및 생산 비용을 절감
4. 보다 많은 시각 장애인의 재활을 돕고 국가적 장애인 복지 향상 및 의료 공공성 제고
5. 지속적인 완제품의 창출을 통한 수익의 안정성 확보를 기대
6. 시각 장애인의 복지 및 소외된 지역의 헬스케어 문제해결 도모

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 1-1. 연구개발의 목적 ... 6
• 1-2. 연구개발의 필요성 및 중요성 ... 7
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 10
• 2-1. 연구수행내용 및 성과 ... 10
• 가. 산학연 전문가 협의체 구성 및 운영 ... 10
• 나. 의안 표준화 모델 세트 개발 ... 10
• 다. 3D 프린터에 적용 가능한 의안 소재 선정 ... 19
• 라. 의안 시제품 제작 ... 19
• 마. 외장의안 디자인기법 개발 ... 22
• 바. 기술 이전 ... 26
• 사. 의안 소프트웨어 개발 및 기술 고도화 ... 27
• 아. 3D 프린팅 기술기반 의안 양산화 시스템 개발 ... 45
• 자. 원격 상담 네트워크 시스템 개발 및 연동 작업 ... 49
• 차. 시스템에 대한 사용자 요구사항 정리 ... 63
• 카. 3D 프린팅 기술 기반 의안 자동화 시스템 ... 65
• 타. GMP 인증 ... 67
• 파. 시제품의 안전성 및 유효성 평가 ... 68
• 하. 품목 허가 ... 74
• 2-2. 대표적 성과 ... 75
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 76
• 3-1. 목표 ... 76
• 3-2. 목표 달성여부 ... 77
• 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책 (후속연구의 필요성 등) ... 82
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 83
• 4-1. 연구개발 결과의 활용방안 ... 83
• 4-2. 연구개발 결과의 기대효과 ... 85
• 끝페이지 ... 86