초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
미세분무발생 제어기술을 통하여 효율적인 약물전달시스템을 개발하고 비임상 및 임상시험을 통한 안전성 및 유효성 확보
○ 1단계
● 미세분무발생 발생기 및 제어기술 개발
● 미세분무 기술기반 약물전달시스템 설계 및 시작품 제작
● 비임상실험(동물실험)을 통한 안전성 및 유효성 확보

○ 2단계
● 1단계 완료 시 수요기업을 통한 기술이전 및 2단계 기업참여
● 미세분무 기술기반 약물전달시스템 제어기술 최적화
● 미세분무 기술기반 약물전달시스템 안전성 및 유효

□ 연구의 목적 및 내용
미세분무발생 제어기술을 통하여 효율적인 약물전달시스템을 개발하고 비임상 및 임상시험을 통한 안전성 및 유효성 확보
○ 1단계
● 미세분무발생 발생기 및 제어기술 개발
● 미세분무 기술기반 약물전달시스템 설계 및 시작품 제작
● 비임상실험(동물실험)을 통한 안전성 및 유효성 확보

○ 2단계
● 1단계 완료 시 수요기업을 통한 기술이전 및 2단계 기업참여
● 미세분무 기술기반 약물전달시스템 제어기술 최적화
● 미세분무 기술기반 약물전달시스템 안전성 및 유효성 확보(임상시험)
- 임상시험은 연구계획 변경을 통하여 동물실험 및 시뮬레이터 실험으로 변경

□ 연구개발성과
○ 미세분무 발생기 개발
- 미세분무 발생소자 개발을 위한 도금조 개발
- 다공성막 제조를 위한 포토마스크 및 포토리소그래피 공정 개발
- 초음파 진동자의 음장 특성 시뮬레이션
- 초음파 진동자의 임피던스, 음압(출력), 분무량/분무속도 시험

○ 미세분무기술기반 약물전달시스템 시작품 제작
- 개발된 다공성막과 압전소자 접착기술 확보
- 미세분무 발생소자구동을 위한 미세분무 발생회로 및 제어부 제작
- 공진주파수 자동탐색 기능을 통한 미세분무 발생소자의 구동
- 약물의 미세분무를 위한 약물통 및 외형 목업 구조물 제작

○ 미세분무 속도 제어 기술개발
- 0.4 ㎖/min 이상의 분무속도 목표 달성
- 구동 전압 조건과 주파수 조건에 따른 분무성능 제어
- 약제 특성에 따른 분무제어기술 개발

○ 미세분무기술기반 약물전달시스템의 약물 안정성 테스트
- 약물 안정성 평가 시험법(외양,pH, 약물효능, 점도) 확립
- 확립된 시험법으로 미세분무 방식에 따른 분무 전 후 약제 안정성 평가
- 약물에 따른 미세분무 발생기의 분무 성능 평가

○ 타겟 질환의 동물실험 모델 구축
- Ovalbumin에 의한 마우스 기관지 금성 천식 모델 확립
- P. aeruginosa에 의한 낭포성 섬유증 증상 유발 모델 확립
- 기관지 폐포세척액의 세포검사와 폐 조직 분석 방법 확립

○ 미세분무기술기반 약물전달시스템을 이용한 약동학/약력학 시험: 동물실험
- 개발 시작품에 대한 천식모델에서 약동학/약력학 평가
- 개발 시작품에 대한 낭포성 섬유증 유발 모델에서 약력학 평가
- 개발 시작품에 대한 혼합 약물의 치료 효과 평가

○ 미세분무기술기반 약물전달시스템의 안전성 및 유효성 평가: 임상시험
- 임상시험 계획서 및 문서개발, IRB 승인
- 연구 계획변경에 따른 임상적 성능시험을 대체할 수 있는 동물실험 및 시뮬레이터 실험으로 대체

○ 미세분무 기술기반 약물전달시스템의 안전성 및 유효성 평가 (임상시험 대체)
- 동물 실험: 단백질 제제의 체내 전달 효율 평가
- 호흡시뮬레이터 실험: 호흡시뮬레이터 개발 및 약액 전달 효율 평가

○ 성과
- 국외 SCI 논문 7건(3.1편) 게재
- 특허등록 3건 (국내 2건, 국외 1건)
- 특허출원 2건 (국외 2건)
- 국제학술대회 발표 15건
- 국내학술대회 발표 12건
- 기술이전 1건 (4세부(KTMed)에 기술 이전됨)
- 수상 2건
- 인력양성: 박사 1명
- 미세분무 기술기반 약물전달시스템 선행 특허동향 조사 보고서
- 동물실험을 위한 약물확보 (Roche 社와 MTA 체결)
- 동물실험 계획서(IACUC) 3건 승인
- 임상시험(IRB) 1건 승인

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ 미세분무기술을 적용한 신개념 약물전달 시스템의 안전성 및 유효성 확보
○ 미세분무기술을 적용한 신개념 약물전달 시스템을 이용한 치료, 예방접종, 일상생활에서의 건강관리 등에 기여
○ 미세분무기술의 타 사업분야로의 (화장품, 피부미용, 농수산 등) 확장 응용

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 6
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 8
• 2-1. 연구수행내용 및 성과 ... 8
• 2-2. 대표적 성과 ... 64
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 65
• 3-1. 목표 ... 65
• 3-2. 목표 달성여부 ... 65
• 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) ... 66
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 66
• 붙임. 참고문헌 ... 68
• 평가의견에 대한 수정·보완 대비표 ... 70
• 별첨 1. 기술이전계약서 ... 73
• 별첨 2. 연차목표달성도 수정사항 ... 74
• 별첨 3. 최종 목표달성도 수정사항 ... 75
• 끝페이지 ... 75