초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
본 과제는 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등)의 조기진단을 위해 신속·정확한 초고속 real-time PCR 확진키트를 개발하고 이를 실용화하는 것을 목표로 함.
- 플라스미드 DNA 제작
- 프라이머/프로브 디자인 및 제작
- 프라이머/프로드 농도 확립
- real-time PCR 조건을 확립
- 성능평가 수행 (검출 민감도 및 검출 특이도 각각 90% 이상)
- real-time PCR 확진 키트 최적화 및 성능검증 수행.(real-time PCR 확진키트의

□ 연구의 목적 및 내용
본 과제는 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등)의 조기진단을 위해 신속·정확한 초고속 real-time PCR 확진키트를 개발하고 이를 실용화하는 것을 목표로 함.
- 플라스미드 DNA 제작
- 프라이머/프로브 디자인 및 제작
- 프라이머/프로드 농도 확립
- real-time PCR 조건을 확립
- 성능평가 수행 (검출 민감도 및 검출 특이도 각각 90% 이상)
- real-time PCR 확진 키트 최적화 및 성능검증 수행.(real-time PCR 확진키트의 검출 민감도 및 특이도 각각 95% 이상)
- 국내외 의료기관과 협력하여 임상평가 진행
- 인허가 획득 또는 수출허가를 획득후 실용화 추진.

□ 연구개발성과
1단계
○ 2시간 이내 뎅기 바이러스 검출이 가능한 기술
○ 100 copies/reaction 정도의 뎅기 바이러스 검출 감도 기술
○ 뎅기 바이러스의 serotype 4가지를 한 반응 내에서 검출할 수 있는 기술
○ 식약처 인허가 획득

2단계
○ 2시간 이내 뎅기/지카/치쿤구니아 바이러스 검출이 가능한 기술
○ 100 copies/reaction 정도의 뎅기/지카/치쿤구니아 바이러스 검출 감도 기술
○ 뎅기/지카/치쿤구니아 바이러스 3가지를 한 반응 내에서 검출할 수 있는 기술
○ 수출허가 획득

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ 국내 유입 가능성이 높은 고위험 바이러스 감염질환(뎅기열, 지카, 치쿤구니아)을 신속․정확하게 진단할 수 있는 진단키트 개발하여 국민 건강/보건 안전에 기여.
○ 개발, 임상, 인허가 및 실용화 등 협력체계 구축으로 다른 고위험 바이러스 감염질환 진단키트 개발이 용이함.
○ 또한 실용화 추진으로 국가 경제 발전에 기여하며, 국외로 수출하여 무역수지 개선, 국가경쟁력 확보 및 높은 고용창출효과를 기대할 수 있음.

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 가. 연구개발의 개요 ... 6
• 나. 국내·외 연구동향 ... 8
• 다. 연구개발의 필요성 및 중요성 ... 9
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 12
• 2-1. 연구수행내용 및 성과 ... 12
• 2-2. 대표적 성과 ... 51
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 52
• 3-1. 목표 ... 52
• 3-2. 목표 달성여부 ... 52
• 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책 ... 53
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 53
• 붙임. 참고문헌 ... 54
• 끝페이지 ... 54