초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
저온마이크로파 플라즈마 원천기술을 이용한 신개념 피부질환 치료기 개발 및 의료기기 임상시험을 통해 유효성과 안전성 평가

□ 연구개발성과
1. 플라즈마의 피부에 대한 영향 분석
- keratinocyte 에 대한 영향 분석:
상처 치료 촉진, 살균 작용
- fibroblast 에 대한 영향 분석:
collagen 합성 증가 및 광노화 예방효과
- melanocyte 또는 melanoma cell 에 대한 영향 분석
- 유효성 조건 확립 및 메커니즘 분석<

□ 연구의 목적 및 내용
저온마이크로파 플라즈마 원천기술을 이용한 신개념 피부질환 치료기 개발 및 의료기기 임상시험을 통해 유효성과 안전성 평가

□ 연구개발성과
1. 플라즈마의 피부에 대한 영향 분석
- keratinocyte 에 대한 영향 분석:
상처 치료 촉진, 살균 작용
- fibroblast 에 대한 영향 분석:
collagen 합성 증가 및 광노화 예방효과
- melanocyte 또는 melanoma cell 에 대한 영향 분석
- 유효성 조건 확립 및 메커니즘 분석
2. 플라즈마 의료기기의 임상적응 가능성 탐색
- 창상치유 촉진기기
- 항염증,살균 작용,여드름 치료기기
- 피부주름 개선 및 피부재생 목적의 광노화 예방 효과
- 피부암 국소치료기기
3. 임상연구 계획서 작성 및 pilot 임상 승인
- 전임상 연구를 바탕으로 아토피 피부염 등 피부염증완화 및 창상치유 효과 및 안전성 검증을 위한 임상연구 계획서 작성
- 선행 임상 연구 식약처 승인
4. 임상연구 시험 수행
- 기기 안전성과 환자 이상반응에 대한 확인
- 효능에 대한 안전성 및 유효성 자료 확보

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
- 피부 염증 질환 치료기기로서의 임상승인 및 기기 적응증 허가
- 휴대용 홈 디바이스 제작의 근거로 활용
- 플라즈마 의료기기 표준화에 기여
- 다른 상피계열 질환 (소화기, 호흡기)치료 기기로의 확대 적용
- 광노화 치료 등 피부 미용 기기로서의 활용 가능성 모색

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 가. 연구개발의 개요 ... 6
• 나. 국내·외 연구동향 ... 6
• 다. 연구개발의 필요성 및 중요성 ... 8
• 라. 연구 배경 ... 10
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 12
• 2-1. 연구수행내용 ... 13
• 가. 전임상실험을 통한 플라즈마의 피부에 대한 영향 분석 ... 13
• 나. 임상연구 방법 및 수행내용 ... 35
• 다. 임상 연구 결과 ... 43
• 2-2. 대표적 성과 ... 46
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 47
• 가. 목표 ... 47
• 나. 목표 달성여부 ... 47
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 50
• 가. 연구개발결과의 활용방안 ... 50
• 나. 기대성과 ... 50
• 붙임. 참고문헌 ... 51
• 끝페이지 ... 52