초록 ▼

□ 연구개발 목표 및 내용
○ 최종 목표
● 한국인의 두개골 특성을 반영하고 국내 참조 표준에 부합하는 국내 Skull simulator 개발 및 유효성 검증
스웨덴 코클리어사의 골전도 보청기 및 skull simulator 개발 연구 시설을 활용하여,
<목표 1> 골도 보청기의 적합 과정 시 가장 핵심적 요소인 두개골 크기 결정에 한국인의 두개골 특성을 반영한 데이터를 적용하여 목표 이득에 가장 근접하게 도달할 수 있는 한국형 skull simulator를 개발한다.
<목표 2> 개발된 한국형 Skull

□ 연구개발 목표 및 내용
○ 최종 목표
● 한국인의 두개골 특성을 반영하고 국내 참조 표준에 부합하는 국내 Skull simulator 개발 및 유효성 검증
스웨덴 코클리어사의 골전도 보청기 및 skull simulator 개발 연구 시설을 활용하여,
<목표 1> 골도 보청기의 적합 과정 시 가장 핵심적 요소인 두개골 크기 결정에 한국인의 두개골 특성을 반영한 데이터를 적용하여 목표 이득에 가장 근접하게 도달할 수 있는 한국형 skull simulator를 개발한다.
<목표 2> 개발된 한국형 Skull Simulator의 유효성을 검증하여 골도 청력계기 보정에 대한 대한민국 의 공식 표준인증을 획득하고자 한다.

○ 전체 내용
스웨덴 코클리어사의 자체 개발된 skull simulator의 연구 시설을 통해, 국내에서 충족하지 못하는 연구를 진행하려고 함. 스웨덴 코클리어사의 skull simlator의 음향 시설, 제조 시설,연구시설을 파악하고, 활용계획을 세움.
● 한국표준연구원에서 제공하는 두개골 크기에 관련 정밀 데이터를 과학적/입체적 three-dimentional 접근으로 외국인 (e.g.미국인)과 한국인의 두개골 차이를 분석한 후, Skull Simulator에 적용할 한국인 고유의 데이터를 추출한다.
● Sweden Cochlear사의 Bone-conduction 연구팀과의 공동연구를 통하여, Cochlear사의 Skull Simulator 개발에 사용된 최신 기술과 본 연구팀에서 추출된 한국인 고유의 데이터를 접목하여 한국형 Skull Simulator 최초로 개발한다.
● 개발된 Skull simulator의 유효성을 평가하기 위해, 원주세브란스 의과대학의 최적화된 실험 셋팅에서 Cadeva(카데바)와 다각도의 임상 적용(정상 청력인, 난청인의 다양한 청력 유형 및 정도)을 통하여 적합 및 보정의 유효성을 확인한다.
● 순차적인 연구 진행을 통하여, Skull Simulator의 골도 청력 계기 보정 유효성에 대한 한국표준연구원의 국내 인증 획득하고, 나아가 이비인후과 난청클리닉에서 임상의들이 직접 적용 가능한 골도 계측법을 매뉴얼화 한다.

○ 1년차
■ 목표
● KRISS 제공 두개골 크기 관련 데이터 확인
● Skull simulator 제작
■ 내용
- 미국인과 한국인의 두개골 크기 차이와 skull simulator의 크기 차이를 분석하여 한국형 skull simulator 제작에 바로 적용할 수 있는 데이터 베이스 구성
- Sweden Cochlear 사의 skull simulator 분석하여 기존의 문제점이 해결된 skull simulator prototype 제작

○ 2년차
■ 목표
● 개발된 skull simulator의 유효성 평가
● Skull simulator의 골도 청력계기 보정 유효성에 대한 국내 인증 획득
■ 내용
- 정상 및 난청인 또는 카데바를 통한 보정 유효성 확인
- 표준연 굦어 인증 절차를 진행하고 임상 연구 프로토콜을 절차서화

□ 연구개발성과
Skull simulator 및 골전도 압력계 개발, 압력계 임상 연구 진행, 국제 공동 연구 모임(온라인) 개최, ARO 컨퍼런스 참여

□ 연구개발성과 활용계획 및 기대 효과
청각 검사기기 교정에 있어 현재까지 피검자의 인종별 신체 특성을 반영하지 못해 임상에서 발생되는 청력 검사의 부정확한 결과는 많은 세금과 의료비의 지출을 발생시키고 있다.
본 연구를 성공적으로 진행하여 한국인 고유의 신체적 특성을 반영한 보다 정교한 검사기기를 개발하고 그 유효성을 검증한다면, 빠르게 발전하는 현대의 의료기술에 보다 정확한 과학적 근거를 융합하여 체계적이고 난청으로 고통받는 환자들에게 정밀한 청각적 진단, 안정적인 수술, 성공적인 청능 재활의 경과를 선순환하고, 국내 의료 수준 향상에 크게 기여할 것이다.
본 연구의 결과는 골진동체 보정에 대한 국내의 표준/인증에 기반된 최초 결과이며, 한국의 자체적인 음향보정 인증기관 수립의 발판을 제공할 것으로 기대된다.
본 연구의 성공적인 수행은 추후 의료기기의 보정에 대한 국내 고유의 기술을 국제표준으로 연결하여 국제표준개발 및 표준 특허등록에 대한 이니셔티브(initiative)를 주도함으로써 국가적 위상을 제고하고 경제적 파급효과를 기대한다.

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요약문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행내용 ... 7
• 1) 연구개발의 최종 목표 ... 7
• 2) 연구개발 추진 체계 ... 8
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 10
• 1) 연구 수행 결과 ... 10
• 2) 목표 달성 수준 ... 20
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 20
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 20
• 2) 자체 보완활동 ... 20
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 20
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 21
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 22
• 끝페이지 ... 24