초록 ▼

◯ 활성 혈전 영상용 [F-18]표지 방사성의약품의 제조기술 (CMC) 확립
- [¹⁸F]GP-1 표지 및 제조 조건 최적화함
- GMP 기반의 CMC 자료 확립 및 식품의약품안전처의 임상시험 승인
◯ 활성 혈전 영상용 [Ga-68/Tc-99m]표지 방사성의약품 후보도출
- [Ga-68]표지 후보물질 2종 및 [Tc-99m]표지 후보물질 2종 개발
- 방사성동위원소 표지 최적화 및 안정화 조성 개발함
◯ 후보의 전임상 영상 평가 및 임상 적용 후보 도출
-

◯ 활성 혈전 영상용 [F-18]표지 방사성의약품의 제조기술 (CMC) 확립
- [¹⁸F]GP-1 표지 및 제조 조건 최적화함
- GMP 기반의 CMC 자료 확립 및 식품의약품안전처의 임상시험 승인
◯ 활성 혈전 영상용 [Ga-68/Tc-99m]표지 방사성의약품 후보도출
- [Ga-68]표지 후보물질 2종 및 [Tc-99m]표지 후보물질 2종 개발
- 방사성동위원소 표지 최적화 및 안정화 조성 개발함
◯ 후보의 전임상 영상 평가 및 임상 적용 후보 도출
- 혈전 모델 확립 및 다중영상을 통한 밸리데이션 완료
- 영상기반 전임상 시험 및 최종 임상 후보물질 도출함

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Ⅳ. Results
1. Approval for conducting clinical trial of [¹⁸F]GP-1
- Optimization of analytical validation for [¹⁸F]GP-1 using HPLC and QC
- Optimization of synthetic method and validation for [¹⁸F]GP-1
2. Development of novel precusor candidates for p

Ⅳ. Results
1. Approval for conducting clinical trial of [¹⁸F]GP-1
- Optimization of analytical validation for [¹⁸F]GP-1 using HPLC and QC
- Optimization of synthetic method and validation for [¹⁸F]GP-1
2. Development of novel precusor candidates for preparation of ready-to-use kit
- Design and synthesis of GP-102, 103 precursors for the labeling of ⁶⁸Ga
- Design and synthesis of GP-104, 105 precursors for the labeling of ^99mTc
- Development of ready-to-use kit vials
4. Multimodality imaging-based animal studies
- Development and validation of animal models with venous thromboembolism(VTE) using [¹⁸F]GP-1
- Analysis of micro PET-MRI images for evaluation of the clinical utility of [⁶⁸Ga]GP-102 and GP-103
- Analysis of nanoSPECT images for evaluation of the clinical utility of [^99mTc]GP-104 and GP-105

(출처 : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국 문 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 6
• CONTENTS ... 8
• 목차 ... 9
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 10
• 1절. 연구 개발의 목적 ... 10
• 2절. 연구 개발의 필요성 ... 10
• 3절. 연구 개발의 범위 ... 16
• 제2장. 국내외 기술개발 현황 ... 18
• 1절. 국내 기술 현황 ... 18
• 2절. 국외 기술 현황 ... 18
• 제3장. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
• 1절. [18F]GP-1의 CMC (chemistry, manufacturing, control) 기술 개발 ... 19
• 2절. Ready-to-use kit 후보물질 화합물의 리간드 합성 ... 34
• 3절. 신규 후보물질의 동위원소 표지 및 정도관리 기술 개발 ... 48
• 4절. 신규 후보물질의 최적화 및 안정성 평가 ... 58
• 5절. 신규 후보물질의 비임상 평가 ... 68
• 제4장. 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 86
• 1절. 연구 개발 결과의 목표 달성도 ... 86
• 2절. 연구 개발 결과의 기대 효과 ... 87
• 제5장. 연구 개발 결과의 활용 계획 ... 89
• 제6장. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 91
• 제7장. 연구장비의 구축 및 활용 결과 ... 92
• 제8장. 참고 문헌 ... 93
• 끝페이지 ... 94