초록 ▼

연구개발 목표 및 내용
최종 목표 : 직경 3.5mm, 가반하중 100g 급 및 최소 침습 수술 보조용 미세 겸자 시스템 개발
전체 내용 :
미세침습 전용 수술 시스템 개발을 통한 차세대 최소 침습
수술제품 관련 원천 기술 확보

연구개발성과
• 본 RND 과제를 통해 주관기관인 (주)이롭은 기존 겸자 직경을 감소시킨 3.5mm 겸자 장비 개발에 성공함
• 본 기술 개발에 제시한 정성적/정량성 성과를 모두 달성하였으며, 3mm 트로카의 인허가 인증을 완료함
• 겸자의 집게부가 내부

연구개발 목표 및 내용
최종 목표 : 직경 3.5mm, 가반하중 100g 급 및 최소 침습 수술 보조용 미세 겸자 시스템 개발
전체 내용 :
미세침습 전용 수술 시스템 개발을 통한 차세대 최소 침습
수술제품 관련 원천 기술 확보

연구개발성과
• 본 RND 과제를 통해 주관기관인 (주)이롭은 기존 겸자 직경을 감소시킨 3.5mm 겸자 장비 개발에 성공함
• 본 기술 개발에 제시한 정성적/정량성 성과를 모두 달성하였으며, 3mm 트로카의 인허가 인증을 완료함
• 겸자의 집게부가 내부 장기가 미끄러지지 않고, 손상되지 않게 미세패턴으로 설계하였으며, 방향과 소정의 각도를 갖도록 경사를 주어 돌출부가 인체조직과 접촉면이 극대화 되게 디자인을 진행함
• 개발 대상 기술의 구조 및 개념 설계를 진행 완료되었으며, 개발 중 도출된 원천 기술로 특허 출원을 진행함
• 본 기술 개발을 통해 KOLAS 인증기관에서 겸자의 치수정밀도, 인장강도, 가반하중, 회전각도의 시험을 진행하였고, 기준치 이상으로 통과함
• 총 2건의 3mm 트로카에 대한 시험을 KOLAS 인증기관에 의뢰하여 천공력 및 기밀도의 기술문서 심사완료 및 심평원 코드 신청 상태임

연구개발성과 활용계획 및 기대 효과
• 기술적 측면에서 세계 최고 수준의 직경 3.5mm, 가반하중 100g 급 및 최소 침습 수술 보조용 미세 겸자 시스템을 위한 원천기술을 개발할 수 있었음
본 기술 개발 결과의 시작품과 시제품을 대상으로 10인 이상의 외과 전문의 자문을 진행하였고, 자문을 통해 사용자의 니즈를 파악할 수 있었음
• 전문의을 초대하여 연세세브란스에서 카데바 실험을 진행하였으며, 제품의 성능을 입증할 수 있었음. 추가적으로 자문 및 전임상을 진행할 계획임
• 수술 후 흉터가 최소화 되어 환자의 수술 이후 생활에도 지장이 없는 기술을 개발함으로써 사용자에게는 부담을 줄고, 환자에게는 일생 생활 보장할 수 있을 것으로 예상됨
• 경제적 파급효과로는 최소 침습성 수술이 일반 및 산부인과, 소아과 등 다양한 수술시장으로 확대됨으로서 본 기술과 관련된 개발품 판매 시 2025년도까지 8-10억 원 이상의 매출이 발생 될 것으로 예상됨

(출처 : 요약 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 ... 3
• 보고서 요약 ... 4
• 목차 ... 6
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1) 개발기술의 중요성 및 타당성 ... 7
• 2) 국내·외 관련 기술의 현황 ... 8
• 3) 기술개발 시 예상되는 기술적·경제적 파급 효과 ... 9
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 10
• 1) 목표 ... 10
• (1) 종합목표 ... 10
• (2) 기술개발 목표 ... 10
• (3) 경제적 성과목표(사업기간내) ... 11
• 2) 기술개발 수행과정 및 수행내용 ... 11
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 25
• 1) 연구수행 결과 ... 25
• (1) 정성적 연구개발성과 ... 25
• (2) 정량적 연구개발성과 ... 47
• (3) 세부 정량적 연구개발성과 ... 47
• (4) 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 52
• 2) 목표 달성 수준 ... 52
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 54
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 54
• 2) 자체 보완활동 ... 54
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 54
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 55
• 1) 연구목표 달성도 ... 55
• 2) 연구분야 기여도 ... 55
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 56
• 별첨1. 성실이행 서약서 ... 57
• 별첨2. 자체보안관리진단표 ... 58
• 끝페이지 ... 58