초록 ▼

3. 개발결과 요약

최종목표

개발내용 및 결과
< 사업계획상의 파일롯시스템 제안 >
< 개발결과의 파일롯시스템 >

기술개발 배경
◦마이크로니들 패치는 1mm 미만의 길이를 가진 초미세바늘을 이용해, 통증을 최소화하면서 피부를 통해 약물의 투과도를 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술로, 기존의 주사, 경구투여, 경피전달의 단점을 보완하여 사용자의 편의성과 투입효과를 개선할 수 있는 새로운 대체제로 각광받고 있음.
◦그러나, 피부에 적용 시 생성된 구멍으로 인해 2차 감염의 위험

3. 개발결과 요약

최종목표

개발내용 및 결과
< 사업계획상의 파일롯시스템 제안 >
< 개발결과의 파일롯시스템 >

기술개발 배경
◦마이크로니들 패치는 1mm 미만의 길이를 가진 초미세바늘을 이용해, 통증을 최소화하면서 피부를 통해 약물의 투과도를 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술로, 기존의 주사, 경구투여, 경피전달의 단점을 보완하여 사용자의 편의성과 투입효과를 개선할 수 있는 새로운 대체제로 각광받고 있음.
◦그러나, 피부에 적용 시 생성된 구멍으로 인해 2차 감염의 위험이 있고, 장시간 약물전달에는 기술적인 어려움이 있어 미용패치로서 성능 저하뿐만 아니라 의료용 약물패치로 적용하기에도 많은 제약이 있음.
◦본 과제를 통해 개발하고자 하는 마이크로니들 패치는 국내 경쟁회사에서도 구현하지 못한 팽윤기능을 통해 상기의 감염문제를 극복(박테리아 모델 실험 입증)했으며, 무통 함입기능을 통해 장시간 안정적으로 약물을 전달할 수 있는 플랫폼 기술을 구현하기 위한 제품 생산용 파일롯 설비를 구축하고자 함.
◦의료용 패치의 경우, 기존 개발된 백신물질, 인슐린물질 및 창상치료물질 등 다양한 치료물질을 마이크로니들에 내재화 시켜 제형신약으로 개발할 예정이며, 임상실험 후 시판허가를 취득할 경우 새로운 시장을 개척할 수 있는 제품군임.

핵심개발 기술의 의의
◦경쟁사인 A사가 파일롯설비 구축에 소요된 시간이 4년이었으나, 당사는 2년안에 개발을 완료하였고, 생산성에서는 경쟁사인 A사에 아직 미치지는 못하나, 불량률에서는 국내 최고 수준으로 판단됨.
◦특히, 마이크로니들의 형상에 관련해서는 글로벌 경쟁사들이 아직까지 구현하지 못한 다양한 형상을 개발 및 원천 기술을 확보함으로써, 신제품 개발 시 향후 글로벌 업체와 경쟁에서도 우위를 가질 것으로 사료됨.
◦또한 마이크로니들을 몰드로 제조하는 방식에서 가장 심한 병목현상으로 보이는 탈포공정에서 경쟁사들 대비 10배에 가까운 속도로 생산할 수 있는 공정을 개발하여 양산체계에서도 경쟁사와 경쟁할 수 있는 기틀이 마련되었음.
◦이를 통해 당사의 신제품 개발시 비임상진행 및 임상진행하는 개발기간을 단축할 수 있을 뿐만 아니라, 당사와 코웍하고자 하는 업체(경피전달물질 보유업체)의 ODM/OEM 생산체계를 구축할 수 있어 향후 당사 매출시현에 긍정적인 영향을 줄것으로 사료됨.

적용 분야
◦기능성 코슈메슈티컬 분야
◦유효성분 경피전달용 의료기기 분야
◦경피전달용 제형변경의 제약분야
◦경피전달용 신약분야

(출처 : 초록 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 최종보고서 초록 ... 3
• 2017년 기술이전사업화 사업 주요성과 ... 9
• 목차 ... 13
• 제 1 장 서론 ... 14
• 제 1 절 사업 개요(사업화 대상기술의 중요성 및 필요성) ... 14
• 제 2 절 국내·외 관련 기술의 현황(수행과정에서 수집한 해외 기술정보 포함) ... 28
• 제 3 절 기술개발 시 예상되는 기술적·경제적 파급 효과 ... 31
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 34
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법(정량적 목표항목 포함) ... 34
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 35
• 제 3 절 수행 결과의 보안등급 ... 51
• 제 4 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 55
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 56
• 제 1 절 기술사업화 최종 결과 ... 56
• 가. 추진실적 ... 56
• 나. 기술사업화 결과의 유형 및 무형 성과 전체를 기재 ... 64
• 제 2 절 기술사업화 추진 체계 ... 73
• 가. 기술사업화 추진일정 ... 73
• 나. 각 기관/기업별 역할 및 추진내역 ... 74
• 다. 사업화 추진계획 ... 76
• 라. 기술사업화 결과의 유형 및 무형 성과 전체를 기재 ... 77
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망(당초 시작 시점 조사와 변화된 것 위주 기술) ... 82
• 제 4 절 고용 창출 효과 ... 86
• 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 87
• 부록 : 시험성적서, 도면, 설계도 등 ... 88
• 별첨1. 주름개선물질을 함유한 패치의 안정성 평가 ... 150
• 별첨2. KPC 보고서(생체적합성/피부자극감) ... 157
• 끝페이지 ... 183