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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)알테오젠 |
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연구책임자 | 이선배 |
참여연구자 | 가단비 , 김규완 , 김준영 , 김지선 , 김지수 , 김지혜 , 김현종 , 남기석 , 목지우 , 민승의 , 변민수 , 손영식 , 송신혜 , 송창권 , 송형남 , 오경화 , 유선아 , 이진희 , 이승주 , 이영민 , 이주연 , 임동원 , 정경훈 , 조민주 , 조정수 , 한지혜 , 홍지은 , 황다희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-06 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO202200001372 |
과제고유번호 | 9991006318 |
사업명 | 범부처전주기신약개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2022-05-28 |
키워드 | 히알루로니다제.항체.의약품.피하주사.인간유래 PH20.재조합 단백질.hyaluronidase.antibody.therapeutics.subcutaneous injection.human PH20.recombinant protein. |
Ⅳ. 연구개발결과
: ㈜알테오젠에서 개발중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ALT-B4의 200 liter bioreactor에서의 대량 생산을 위한 세포주 개발 및 공정 개발을 수행했다. Research cell bank (RCB), master cell bank (MCB), working cell bank (WCB)를 제조하고 특성분석을 완료하였으며, 무균 및 마이코플라즈마에 오염되지 않았음을 확인하였다. 대량 생산을 위한 배양 공정 및 정제 공정을 개발하였다. 배양 배지 및 peptone, 배양 공정 인자의 최적화를 통해
Ⅳ. Results
In this development project, cell bank and production process have been established for the large-scale production of recombinant human hyaluronidase ALT-B4 in a 200 litter bioreactor. Research cell bank (RCB), master cell bank (MCB), working cell bank (WCB) were produced and character
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