초록 ▼

부처손 유효분획물(GWS-01)을 랫드에 13주 동안 반복투여하여 물질의 독성을 확인한 결과, 수컷 랫드에서만 폐독성 및 심장 독성이 관찰되었음. 그러나 추가 시험을 통해 이 독성들이 GWS-01의 유효물질인 5-Fluorouracil(5-FU)에 의한 것이 아님을 확인하였음. 또 다른 동물 시험인 Dog를 이용한 단회용량증가 경구 투여 시험에서는 GWS-01의 독성이 관찰되지 않았음. 그러나 2 종의 피부 감작성 대체 시험법 (KeratinoSensTM Assay, h-CLAT assay)에서는 GWS-01이 양성 반응을 보였음.

부처손 유효분획물(GWS-01)을 랫드에 13주 동안 반복투여하여 물질의 독성을 확인한 결과, 수컷 랫드에서만 폐독성 및 심장 독성이 관찰되었음. 그러나 추가 시험을 통해 이 독성들이 GWS-01의 유효물질인 5-Fluorouracil(5-FU)에 의한 것이 아님을 확인하였음. 또 다른 동물 시험인 Dog를 이용한 단회용량증가 경구 투여 시험에서는 GWS-01의 독성이 관찰되지 않았음. 그러나 2 종의 피부 감작성 대체 시험법 (KeratinoSensTM Assay, h-CLAT assay)에서는 GWS-01이 양성 반응을 보였음.
그리고 GWS-01을 추가 분획하여 5개의 세부분획물(OC1~OC5)을 확보하고 이들의 항균 활성을 검증한 결과 OC2와 OC3의 활성이 가장 높았음. S.aureus를 이용한 GWS-01의 항균 활성 기전 연구 결과 saeRS system 조절을 통한 hla 유전자 생성 억제를 한다는 것을 규명하였음. GWS-01 함유 3종 제형의 인체첩포시험 및 안점막 시험 결과 안전성에 문제가 없다는 것을 확인하였고 이러한 결과를 바탕으로 CTFA에 신화장품 원료로 등록완료 하였음.

(출처 : 요약서 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 6
• 가. 부처손 유효분획물(GWS-01)의 랫드(Sprague-Dawley)를 이용한 13주 반복 경구투여독성 및 4주 회복시험 ... 6
• 나. 부처손 유효분획물(GWS-01)의 개(Beagle Dog)를 이용한 단회용량증가 경구 캡슐투여독성시험 ... 7
• 다. 5-Fluorouracil (5-FU): 랫드(Sprague-Dawley)를 이용한 8주 반복 경구투여 독성시험 ... 7
• 라. 부처손 유효분획물의 피부 감작성 테스트 ... 8
• 마. 시험 물질 생산 ... 10
• 바. 유효 물질 함유 분획물 분리 ... 12
• 사. 유효 물질 함유 분획물의 항균 활성 검증 ... 14
• 아. 항균 활성 기전 연구 ... 18
• 자. GWS-01 함유 제형 3종의 안정화 제형, 제조공정 확립 ... 20
• 차. GWS-01 함유 제형 3종의 안전성 확립 ... 21
• 카. GWS-01 함유 제형 3종의 방부력 확립 ... 22
• 타. GWS-01의 안전성 확립 ... 23
• 파. GWS-01의 INCI 등재 ... 24
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 25
• 3-1. 목표 (3차년도) ... 25
• 3-2. 목표 달성여부 ... 29
• 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) ... 29
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 30
• 붙임. 참고문헌 ... 31
• 끝페이지 ... 32