보고서 정보
주관연구기관 |
한양대학교 HanYang University |
연구책임자 |
배옥남
|
참여연구자 |
안도희
,
최효이
,
기성환
,
박인국
,
이선이
,
김동학
,
류정수
,
이수민
,
김범석
,
안승찬
,
양아연
,
노민수
,
이지현
,
최영동
,
안범수
,
오승석
,
천효빈
,
이무열
,
성지은
,
양다람
,
이병훈
,
이상원
,
권여정
,
이상규
,
심완섭
,
이혜인
,
이윤희
,
황지현
,
정민철
,
이충호
,
권연주
,
권태욱
,
정영석
,
문운정
,
신상윤
,
정주희
,
김초원
,
안성진
,
천영진
,
조윤아
,
김다솜
,
최경철
,
남민우
,
황석영
,
이원석
,
김빛찬
,
임진
,
공준표
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2021-11 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202200005066 |
과제고유번호 |
1475012517 |
사업명 |
안전성평가기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 |
2022-07-23
|
키워드 |
독성정보.데이터베이스.최신화.Toxicity Information.Database.Update.
|
초록
▼
식의약품 등 인체적용제품 중 화학물질 안전성 및 유해성에 대한 관심이 증가하면서, 일반 국민 및 소비자에게 제공되는 화학물질 독성정보에 대한 수요가 증가하고 있음.
본 연구에서는 식품의약품안전평가원에서 운영하는 독성정보제공시스템(Tox-info) 내의 물질 1,000건에 대한 화학물질 독성정보의 최신화 작업을 수행하였음.
독성정보 업데이트를 위해, 표준목차를 개선하고, 표준작성지침을 도출하였음. IARC, NTP, EPA 발암물질 분류 및 ECHA DNEL, EPA RfD 등 인체독성참고치 및 최대무독성량 등 정량
식의약품 등 인체적용제품 중 화학물질 안전성 및 유해성에 대한 관심이 증가하면서, 일반 국민 및 소비자에게 제공되는 화학물질 독성정보에 대한 수요가 증가하고 있음.
본 연구에서는 식품의약품안전평가원에서 운영하는 독성정보제공시스템(Tox-info) 내의 물질 1,000건에 대한 화학물질 독성정보의 최신화 작업을 수행하였음.
독성정보 업데이트를 위해, 표준목차를 개선하고, 표준작성지침을 도출하였음. IARC, NTP, EPA 발암물질 분류 및 ECHA DNEL, EPA RfD 등 인체독성참고치 및 최대무독성량 등 정량정보를 수록하였음. Tox-Info 기등재 물질 1,000종 물질의 독성정보를 최신화하는 작업을 수행하였음. 국외 공신력 있는 자료를 활용하여 독성정보를 최신화하고, 교차검토를 진행하였음.
[1차년도]
○ 기구축정보의 신규 양식의 독성정보DB 최신화
- ’16년도 기구축정보의 변경된 양식으로 최신화 및 신규 내용 추가 등 독성정보구축
- 최대무독성량 등 독성참고치및 EPA의 발암성 정보 추가
- 전문가 위원회 운영을 통한 독성정보DB 내용의 교차검토
- 참고문헌 등 독성정보DB 근거자료 확보
* 물질별우선순위에 따라 200건 최신화
[2차년도]
○ 독성정보제공시스템의 독성정보DB 최신화 계획 수립
- 대상물질에대한 우선순위 등 마련
○ 1차 독성정보DB 최신화
- 신규 독성시험 정보, 최대무독성량 등 독성참고치및 EPA의 발암성 정보 등 추가
- 전문가 위원회 운영을 통한 독성정보DB 내용의 교차검토
- 참고문헌 등 독성정보DB 근거자료 확보
* 물질별우선순위에 따라 400건 최신화 (누적 600건)
[3차년도]
○ 2차 독성정보DB 최신화
- 신규 독성시험 정보, 최대무독성량 등 독성참고치및 EPA의 발암성 정보 등 추가
- 전문가 위원회 운영을 통한 독성정보DB 내용의 교차검토
- 참고문헌 등 독성정보DB 근거자료 확보
* 물질별우선순위에 따라 400건 최신화 (누적 1,000건)
3년간의 과제 수행 기간 동안 누적 1,000건의 화학물질 독성정보 업데이트를 완료하였으며, 이후 지속적 업데이트를 위한 TIES 입력/ 검증체계 구축하였음. 3년간 총 4회의 워크숍 및 식약처 보도자료 2건 등 정책활용 및 교육 성과를 도출하였음.
(출처 : 요약문 8p)
Abstract
▼
In this project, we completed the update of the information of the chemical toxicity in Tox-Info database website, which has been managed by NiFDS and has been used for communication for food/drug safety management. During the three-year research period, we have listed the 1,000 compounds for the up
In this project, we completed the update of the information of the chemical toxicity in Tox-Info database website, which has been managed by NiFDS and has been used for communication for food/drug safety management. During the three-year research period, we have listed the 1,000 compounds for the update, and collected toxicity information from the international regulatory agencies including ECHA, HSDB, EPA IRIS, US NTP and IARC. By deriving guidelines for updating process, and setting scopes and standards by comparing and analyzing domestic and international DBs, we have updated the toxicity information for 1,000 chemicals. By reviewing and cross-checking between the analyzer, we have checked the updated information to be consistent in format and to minimize errors and potential incorrect information. We hope that the updates for 1,000 chemical information can be used to enhance the understanding of the hazardous effects of these chemicals for the general population.
(source : Summary 10p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 4
- 목차 ... 5
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
- 국문 요약문 ... 7
- Summary ... 10
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 25
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 50
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 68
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 70
- 제6장 총괄참고문헌 ... 71
- 제7장 총괄첨부서류 ... 72
- 끝페이지 ... 73
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