초록 ▼

「위생용품 관리법(‘18.4)」이 제정됨에 따라 타 법령으로 관리하던 위생용품 19품목의 시험법이 「위생용품 기준 및 규격」의 시험법으로 통합되었다. 그간의 위생용품 선행연구결과, 법령 통합과정에서 포름알데히드 시험법의 비효율성·오류가 확인되었고, 특히 관리 사각지대였던 위생용품 품목들에 대한 시험법 적용성에 대한 검토가 필요하여 본 연구를 수행하게 되었다.

본 연구에서는 현행 포름알데히드 4가지 시험법(제1법의 1. 식품접객업소용 물티슈 이외제품과 2. 식품접객업소용 물티슈 시험법, 제2법, 제3법)으로 구분되어 있는

「위생용품 관리법(‘18.4)」이 제정됨에 따라 타 법령으로 관리하던 위생용품 19품목의 시험법이 「위생용품 기준 및 규격」의 시험법으로 통합되었다. 그간의 위생용품 선행연구결과, 법령 통합과정에서 포름알데히드 시험법의 비효율성·오류가 확인되었고, 특히 관리 사각지대였던 위생용품 품목들에 대한 시험법 적용성에 대한 검토가 필요하여 본 연구를 수행하게 되었다.

본 연구에서는 현행 포름알데히드 4가지 시험법(제1법의 1. 식품접객업소용 물티슈 이외제품과 2. 식품접객업소용 물티슈 시험법, 제2법, 제3법)으로 구분되어 있는 시험법들을 검토하여 위생용품 품목에 적용가능한 단일화된 신규 시험법을 마련하였다. 신규 시험법 마련시 침출(추출)용매, 시험용액 채취량, 유도체화 시액, 유도체화 온도·시간, 최종 용해 용매, 기기분석 조건 등을 고려한 후 최적화 조건을 선택하였다. 그 결과 최종 시험법은 검체를 4%초산(단, 종이제는 물)으로 침출(추출)하여 0.4 % 2,4-DNPH 인산시액으로 25℃ 30분간 유도체화한 후 HPLC-PDA로 분석하는 방법이다.

신규 시험법의 적절성 및 적합성 확인을 위해 ‘EC JRC’, ‘식품 등 시험법 마련 표준절차에 관한 가이드라인(식품의약품안전평가원)’ 등을 기준으로 특이성, 직선성, 정확도, 정밀도, 검출한계, 정량한계를 확인, 실험실간 교차검증, 숙련도 시험, 측정불확도 산출을 수행하였다.
특이성 확인결과, 포름알데히드는 간섭물질의 영향을 받지 않고 검출됨을 확인하였고, 검량선 기울기의 상태표준편차는 0.9%, 직선성은 R² = 0.999이상으로 양호한 것으로 나타났다.
위생용품 및 기구용기 총21종에 대한 일내 정확도·정밀도 결과는 94.0∼105.3 %, 0.2∼5.7 %, 일간 정확도·정밀도 결과는 95.1∼103.4 %, 0.2∼5.4 %로 EC JRC 가이드라인 등을 만족하는 결과를 보였으며, 검출한계는 0.02∼0.2 mg/L, 0.03∼0.7 mg/kg, 정량한계는 0.01∼0.5 mg/L, 0.1∼2.3 mg/kg으로 확인되었다. 포름알데히드 신규 시험법의 측정불확도는 측정값의 5 %이내 수준이었고, 외부 2기관과의 시험법 교차검증 결과, 주관연구기관과 유사한 수준으로 확인되어 시험법의 적절성이 검증되었다.

신규 시험법 적용대상 품목으로 국내 유통 중인 일회용 타월(키친타월)·행주·종이냅킨, 식품접객업소용 물티슈, 일회용 컵, 숟가락 등 총 615건에 대한 포름알데히드 잔류실태 조사를 진행하였다. 그 결과, 일회용 행주 1건, 식품접객업소용 물티슈 29건, 일회용 숟가락 6건, 포크 4건, 나이프 3건, 젓가락 52건,  대 39건, 컵 5건에서 기준규격 대비 매우 낮은 수준으로 검출되어 국내 유통 중인 위생용품은 적합함을 확인하였다. 안전성평가 결과 일일추정섭취량이 최대 3.83×10^-3 mg/kg bw/day로 인체안전기준 대비 2.56 %로 낮은 수준이었다. 따라서 위생용품에 대한 포름알데히드는 안전한 수준으로 관리되고 있음을 확인하였다.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

With the enactment of the 「Sanitation Products Management Act (‘18.4)」, the testing methods for 19 hygiene products managed by other laws were integrated into the testing methods for 「Sanitation Standards and Specifications」. As a result of the previous research in '19, inefficiency and errors of th

With the enactment of the 「Sanitation Products Management Act (‘18.4)」, the testing methods for 19 hygiene products managed by other laws were integrated into the testing methods for 「Sanitation Standards and Specifications」. As a result of the previous research in '19, inefficiency and errors of the formaldehyde test method were confirmed during the legal integration process.

In this study, the test methods divided into 4 test methods for formaldehyde (Method 1, 1. Products other than wet wipes for food service companies and 2. Wet wipes for food service companies, method 2, and 3) were reviewed. A new, unified test method applicable to hygiene products was prepared. When preparing a new test method, the optimization conditions were selected after considering the leaching (extraction) solvent, the amount of test solution collected, the derivatization solution, the derivatization temperature and time, the final dissolution solvent, and the instrumental analysis conditions. As a result, the final test method is a method of leaching (extracting) the sample with 4 % acetic acid (however, water for paper), derivatizing it with 0.4 % 2,4-DNPH phosphate solution at 25°C for 30 minutes, and analyzing it by HPLC-PDA. .

In order to confirm the adequacy and suitability of the new test method, specificity, linearity, accuracy, precision, detection limit, The test method was verified by confirming the limit of quantitation, cross-validation between laboratories, proficiency test, and calculation of measurement uncertainty.

As a result of confirming the specificity, it was confirmed that formaldehyde was detected without being affected by interfering substances, and the standard deviation of the calibration curve was 0.9 %, R² = 0.999 or more, indicating good straightness.
The daily accuracy and precision results for a total of 21 types of sanitary products and appliance containers were 94.0 to 105.3 %, 0.2 to 5.7 %, and the daily accuracy and precision results were 95.1 to 103.4 % and 0.2 to 5.4 %, which satisfies the EC JRC guidelines. showed results. The detection limits were 0.02-0.2 mg/L, 0.03-0.7 mg/kg, and the quantitation limits were 0.01-0.5 mg/L and 0.1-2.3 mg/kg. The measurement uncertainty of the new test method for formaldehyde was within 5% of the measured value, and as a result of cross-validation of the test method with two external institutions, it was confirmed to be at a level similar to that of the leading research institute, and the adequacy of the test method was verified.

A total of 615 cases of formaldehyde residues were investigated, including disposable towels (kitchen towels), dishcloths, and paper napkins, wet wipes for food service businesses, disposable cups, and spoons, as items subject to the new test method. As a result, 1 disposable dishcloth, 29 food service wipes, 6 disposable spoons, 4 forks, 3 knives, 52 chopsticks, 39 straws and 5 cups were very low compared to the standard. It was confirmed that the sanitary products that were detected and distributed in Korea were suitable. As a result of the safety evaluation, the estimated daily intake was up to 3.83×10^-3 mg/kg bw/day, which was 2.56 % lower than the human safety standard.
Therefore, it was confirmed that formaldehyde for hygiene products is managed at a safe level.

(source : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• 연구개발과제 연구결과 ... 8
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 8
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 9
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 13
• 제1절 국내 위생용품 안전관리 ... 13
• 제2절 국외 위생용품 안전관리 ... 23
• 제3절 포름알데히드의 안전성 정보 ... 32
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 36
• 제1절 연구수행 내용 및 방법 ... 36
• 제2절 분석법 검증 결과 ... 69
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 134
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 136
• 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 136
• 제2절 관련분야에의 기여도 ... 137
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 138
• 제7장 참고문헌 ... 139
• 끝페이지 ... 142