초록 ▼

신약개발과정의 동물모델이 재현하는 약물평가의 한계성 및 동물실험 윤리문제, 과학기술의 발전 등이 복합적으로 작용하여 환자유래의 역분화줄기세포 (inducible pluripotent stem cell (iPSC))을 이용한 연구가 진행되고 있음.
더불어 3차원 배양기술의 발달로, 2차원 방법보다 in vivo 상의 복잡한 구조적 특성과 다양한 세포를 배양하여 인체조직의 일부를 모사하는 오가노이드의 활용 연구가 진행 중임.
이와 같은 최신 연구동향의 구체적인 파악을 통해 오가노이드를 이용한 새로운 임상평가 기술의 적용과 시

신약개발과정의 동물모델이 재현하는 약물평가의 한계성 및 동물실험 윤리문제, 과학기술의 발전 등이 복합적으로 작용하여 환자유래의 역분화줄기세포 (inducible pluripotent stem cell (iPSC))을 이용한 연구가 진행되고 있음.
더불어 3차원 배양기술의 발달로, 2차원 방법보다 in vivo 상의 복잡한 구조적 특성과 다양한 세포를 배양하여 인체조직의 일부를 모사하는 오가노이드의 활용 연구가 진행 중임.
이와 같은 최신 연구동향의 구체적인 파악을 통해 오가노이드를 이용한 새로운 임상평가 기술의 적용과 시스템 선진화가 필요함.
본 연구에서는 줄기세포 및 오가노이드를 활용한 의약품 평가 (중개기술) 선진사례 및 연구개발 동향 조사·분석을 위해 대내외 연구 및 산업의 환경변화와 메가트랜드 분석을 수행하고, 전문 학술자료를 이용한 연구사례를 조사하여 최신동향 정보집을 마련하였음.
더불어, 종합적 분석결과 (SWOT, GAP 분석)에 따른 연구의 중점 추진전략을 도출하고, 전문가 협의체 구성을 통해 오가노이드를 활용한 의약품 평가 (중개기술)의 중장기 로드맵 작성 및 신규 추진과제 (오가노이드 4종과 튜머로이드 1종의 과제제안요구서 (RFP))를 도출하였음.

(출처 : 요약문 7p)

Abstract ▼

In the process of drug development, research using patient-derived inducible pluripotent stem cells is in progress due to limitations in drug evaluation in animal models, ethical issues, and advances in science and technology.
In addition, with the development of three-dimensional culture technol

In the process of drug development, research using patient-derived inducible pluripotent stem cells is in progress due to limitations in drug evaluation in animal models, ethical issues, and advances in science and technology.
In addition, with the development of three-dimensional culture technology, research on the use of organoids that mimic a part of human tissue superior to the two-dimensional method is in progress. It is necessary to apply a new clinical evaluation technology using organoids and advance the system through a detailed understanding of the latest research trends.
In this study, to investigate and analyze advanced cases and R&D trends in translational medicine using stem cells and organoids, analysis of internal and external research, industry environmental change and megatrend were performed, and research cases using specialized academic data were investigated to compile latest trend.
Based on the results of the comprehensive analysis (SWOT, GAP analysis), the main research strategy was derived, and the mid- to long-term roadmap for drug evaluation (translational medicine) using organoids was drawn up through the expert council (Request for proposal of 4 types of organoids and 1 type of tumoroid).

(source: Summary 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 4
• 목차 ... 5
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 22
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 27
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 62
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 64
• 제6장 총괄참고문헌 ... 65
• 제7장 총괄첨부서류 ... 75
• 끝페이지 ... 126