보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
강윤숙
|
참여연구자 |
김용무
,
황진희
,
오현숙
,
최희주
,
박승영
,
이영주
,
김용훈
,
안경아
,
김미란
,
김다인
,
이슬기
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2021-12 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202200005152 |
과제고유번호 |
1475012421 |
사업명 |
식품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2022-07-23
|
키워드 |
잔류성오염물질.과불화화합물.브롬화화합물.노출평가.위해성평가.POPs.PFASs.PBDEs.exposure assessment.integrated risk assessment.
|
초록
▼
과불화화합물은 탄소와 불소 사이의 강한 공유결합으로 인해 잘 분해되지 않고 열에 강할 뿐만 아니라 발수성 및 발유성이 뛰어나 다양한 산업 및 생활용품에 널리 사용되고 있고, 브롬화화합물은 산, 염기, 열, 빛 등에 강하고 환경에서의 안정성이 높고 경제성이 우수하여 플라스틱, 전기·전자회로 소자, 텔레비전, 건축자재, 섬유 등의 가연성 물질 또는 재료에 첨가하여 발화를 방지하는 난연제로 사용된다. 과불화화합물과 브롬화화합물은 다양한 제품의 사용을 통해서 노출될 수 있는 물질일 뿐만 아니라 생산, 폐기 등으로 인해서 환경 중으로 유입되
과불화화합물은 탄소와 불소 사이의 강한 공유결합으로 인해 잘 분해되지 않고 열에 강할 뿐만 아니라 발수성 및 발유성이 뛰어나 다양한 산업 및 생활용품에 널리 사용되고 있고, 브롬화화합물은 산, 염기, 열, 빛 등에 강하고 환경에서의 안정성이 높고 경제성이 우수하여 플라스틱, 전기·전자회로 소자, 텔레비전, 건축자재, 섬유 등의 가연성 물질 또는 재료에 첨가하여 발화를 방지하는 난연제로 사용된다. 과불화화합물과 브롬화화합물은 다양한 제품의 사용을 통해서 노출될 수 있는 물질일 뿐만 아니라 생산, 폐기 등으로 인해서 환경 중으로 유입되고 잔류성이 높아 식품, 물 등의 노출원을 통해 2차적인 체내 노출 가능성이 있는 물질이다. 따라서 기존 위해성평가 체계로는 인체에 미치는 영향의 종합적 판단에 한계가 있어 과불화화합물 2종(PFOA, PFOS)과 브롬화화합물 4종(BDE-47, 99, 153, 209)을 통합위해성평가 대상으로 선정하여 연구를 수행하였다. 과불화화합물의 경우 `15년까지 수집한 자료를 바탕으로 1차 평가를 과거 수행한 바 있으며, 이후에 생산된 독성정보와 모니터링 자료를 바탕으로 2차 평가를 수행하였다.
통합위해성평가는 기존 위해평가 4단계(위험성확인, 위험성결정, 노출평가, 위해도결정)에 따라 평가하였다. 노출평가는 인체 바이오모니터링 및 시나리오 활용 노출평가를 수행하여 총 노출량을 추정하였다. PFOA와 PFOS 위해도는 국내 인체노출안전기준을 기반으로 위해지수 방법을 사용하여 산출하였고, 브롬화화합물 4종은 노출안전역 방법을 통해 위해도를 결정하였다. 과불화화합물 2종의 위해지수(HI, Hazard Index)는 1보다 작은 경우 위해우려가 없는 것으로 판단하고, 브롬화 화합물 4종의 노출안전역(MOE, margin of exposure)은 1,000 이상을 확보했을 때 위해우려가 낮은 것으로 판단하였다.
과불화화합물 2종에 대하여 인체 바이오모니터링을 활용하여 단일격리모델을 통해 외삽한 외적 노출량을 산출하여 비교한 결과, PFOA의 총 노출량은 `15년보다 13세 이상의 연령에서 증가하였고, 남성이 여성보다 높은 수준이었다. PFOS의 총 노출량은 `15년 1차 평가 이후 전반적으로 감소하였다.
시나리오를 활용한 노출평가는 식품, 식품이외제품, 환경 등 매체 중 모니터링 현황을 분석하고 적절성 및 적격성 기준을 검토하여 자료를 선별하고 DB를 구축하였다. 이를 기반으로 연령별 노출 시나리오를 구성하고 노출량 계산식과 노출계수를 확보하여 노출량을 산출하였다. 시나리오 활용 노출평가 결과, PFOA의 총 노출량은 0.865-1.635 ng/kg bw/day이었고, PFOS의 총 노출량은 0.758-1.595 ng/kg bw/day이었다.
시나리오 활용 노출평가와 인체 바이오모니터링 활용 노출평가 결과를 인체노출안전기준 (PFOA 20 ng/kg bw/week, PFOS 40 ng/kg bw/week) 주간섭취한계량(TWI)를 이용하여 위해 지수를 산출했을 때, 모두 1 미만으로 현재 노출수준은 위해우려가 없는 것으로 판단하였다.
브롬화화합물 4종의 인체 바이오모니터링 활용 노출평가는 국내 자료를 활용하여 제외국의 노출수준과 비교하였다. 분석연도의 차이는 있지만 청소년과 성인 노출수준 모두 미국, 캐나다 등보다 2-20배 가량 낮은 것으로 확인되었다.
시나리오를 활용한 노출평가는 과불화화합물과 동일한 방법으로 진행하였다. 브롬화화합물 4종의 총 노출량은 0.074-0.864 ng/kg bw/day(BDE-47), 0.049-0.506 ng/kg bw/day(BDE-99), 0.022-0.247 ng/kg bw/day(BDE-153), 0.412-4.691 ng/kg bw/day(BDE-209)로 나타났다. 주요 노출원은 실내먼지로 특히 영유아와 어린이에서 기여가 높았다.
브롬화화합물 4종의 시나리오 활용 노출평가에 대한 노출안전역은 모두 1,000 이상으로 나타나 위해우려가 낮은 것으로 판단하였다.
(출처 : 요약문 3p)
Abstract
▼
Per-and Polyfluorinated alkyl substances (PFASs) are widely used in industry and daily life products since 1950s, due to property that is not easily decomposed because of strong covalent between carbon and fluorine, and strong heat resistance, surface energy, tension, water and oil repellency. Bromi
Per-and Polyfluorinated alkyl substances (PFASs) are widely used in industry and daily life products since 1950s, due to property that is not easily decomposed because of strong covalent between carbon and fluorine, and strong heat resistance, surface energy, tension, water and oil repellency. Brominated compounds are used as flame retardant to prevent firefor flammable substances such as plastic, electronic parts and circuit, television, structure material, fiber, due to its strong resistance against acid, alkali, heat, light and high stability and economical. These two compounds can be exposed through using variety of products.
Also, these can leak into environment through production, disposal and have high persistence so these can be exposed to secondly inside body through multiple sources like food, water and etc. Two PFASs and four Brominated compounds(PBDEs) are selected to integrated risk assessment target because it is hard to evaluate comprehensive deciding with ordinary risk assessment system. In case of PFASs, the risk assessment was performed in 2015 first, and 2nd risk assessment, in this study, was conducted based on toxicity information and monitoring data thereafter.
Integrated risk assessment was evaluated according to classical methods. Total exposure amounts were assumed with human bio-monitoring based exposure assessment and aggregate exposure assessment. Risk characterization of PFOA and PFOS was decided with hazard index(HI). If HI is less than 1, it was considered as non-risk concern. Four PBDEs were evaluated with Margion of Exposure(MOE) approaches. If MOE are more than 1,000, considered as ‘low risk of concern’.
The estimated total amounts of exposure based on human bio-monitoring of two PFASs were calculated by extrapolating the serum concentration into one compartment model. As the result of exposure assessment based on human bio-monitoring, the estimated total exposure amounts of PFOA were higher than the age of 13 in 2015; and the estimated total exposure amounts of PFOS were lower than all ages in 2015.
In the aggregate exposure assessment, we collected and analyzed monitoring data from multiple sources and then reviewed according to the criteria of the data appropriateness.
Based on the collected data, we developed the exposure scenario by age, exposure equation and exposure factor.
As the result of aggregate exposure assessment, the estimated total amounts of exposure were 0.865-1.635 ng/kg bw/day(PFOA) and 0.758-1.595 ng/kg bw/day(PFOS). The human based guidance value(HbGV)s of PFOA and PFOS were tolerable weekly intake(TWI) 20ng/kg bw/week and 40 ng/kg bw/week. There were currently ‘no concern of risk’ as HIs were less than 1 in all results.
In the exposure assessment based on human bio-monitoring, the domestic serum concentrations of four PBDEs were compared with foreign countries. The serum concentrations in both adolescent and adult were twice to ten-fold lower then U.S. and Canada.
In the aggregate exposure assessment of PBDEs, there were monitoring data on food, children’s toy, indoor dust and air, water and soil. The data for assessment were chosen by the criteria of data appropriateness to estimate the amounts of exposure.
The total estimated amounts of exposure in four PBDEs were 0.074-0.864 ng/kg bw/day(BDE-47), 0.049-0.506 ng/kg bw/day(BDE-99), 0.022-0.247 ng/kg bw/day(BDE-153), 0.412-4.691 ng/kg bw/day(BDE-209). The main exposure source was indoor air, which contributed particulary to infants and children.
MOE of four PBDEs were more than 1,000 in all cases; therefore, we could conclude they are ‘low risk of concern’.
(source: Summary 5p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 5
- 목차 ... 7
- 연구개발과제 연구결과 ... 9
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 9
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 14
- 제1절 국내 연구개발 현황 ... 14
- 제2절 국외 연구개발 현황 ... 18
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 22
- 제1절 연구수행 내용 ... 22
- 제2절 연구수행 결과 ... 30
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 154
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 157
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 158
- 제7장 참고문헌 ... 160
- 제8장 첨부서류 ... 190
- 끝페이지 ... 201
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.